- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05163470
Reabilitação Funcional On Field -Comparando Dois Programas-framework (FIREframework)
Eficácia de uma nova estrutura de reabilitação em campo para o retorno ao esporte em jogadores de futebol de elite lesionados - um estudo prospectivo randomizado controlado
Enquadramento Nos dias de hoje, no exigente futebol de elite, as lesões são um assunto delicado, pois afetam a disponibilidade dos jogadores para as equipas vencerem jogos e conquistarem troféus. níveis físicos e psicológicos. Atraso na reabilitação pode resultar em dor prolongada e retorno tardio ao esporte, achado que enfatiza a importância do procedimento adequado de reabilitação durante a recuperação de lesões. Reabilitação funcional em campo, um ponto-chave na recuperação de lesões no futebol, conforme apresentado na definição de reabilitação ,obtém a interação da pessoa com o ambiente que vive e lhe proporciona a capacidade de otimizar a funcionalidade. Especialmente no esporte, este último é aplicado via teoria ecológica no esporte com uma riqueza de benefícios para o jogador durante a recuperação de lesões em campo. A teoria ecológica nos aproxima do esporte a partir de uma abordagem realista, pode fornecer uma explicação para muitas situações que surgem no esporte e entende o atleta como parte de seu próprio meio.
Idealmente, através da recuperação de lesões, o foco deve ser mais no tempo biológico necessário para a recuperação da lesão, tentando manter as habilidades do atleta durante o processo de reabilitação. Habilidades cognitivas e neuromusculares adequadas e apropriadas devem ser mantidas em alto nível, em atividades que normalmente ocorriam durante treinos ou jogos. Neste contexto, a aplicação da teoria ecológica no futebol na reabilitação funcional de campo proporciona ao jogador a capacidade de manter esta habilidade, de acordo com as altas exigências dos jogadores de futebol de elite. lesão do jogador de futebol ocorre em seu ambiente natural de ação, o campo.
Que comunidade de medicina esportiva sabe? Até hoje, prevalece a desunião de opiniões entre a comunidade de medicina esportiva sobre a reabilitação funcional arquivada durante a recuperação de lesões. A maioria dos clínicos aplica a reabilitação funcional de campo, chamada de reabilitação tradicional de arquivamento, como a fase tardia da recuperação da lesão, onde o jogador retorna em atividade arquivada quando ele já havia restaurado força e função máximas ou médias com base na triagem pré-lesão ou valor padrão. A progressão do jogador durante a fase tardia da recuperação da lesão com base no monitoramento de carga com (sistema de posição global) para controlar a progressão e risco de reinjúria. Pelo contrário, enfatizou a opinião do retorno precoce à atividade arquivada que pode aumentar para o jogador lesionado a capacidade de manter as habilidades específicas do esporte tanto quanto possível durante a recuperação da lesão.
Na revisão da literatura existe uma ausência de evidência que se refira a um enquadramento específico para a reabilitação funcional em campo no que diz respeito à recuperação de um jogador de futebol lesionado (elite ou amador) em campo. Referências, com falta de evidências, existem apenas em alguns protocolos de reabilitação específicos, como reabilitação de lesões musculares, gerenciamento de lesões de tendões ou reabilitação de reconstrução do ligamento cruzado anterior como a fase tardia da recuperação de lesões. baseado na reabilitação tradicional para lesões de curto e longo prazo baseado no monitoramento de carga através do sistema de posição global, como um trabalho baseado na experiência e carente de evidências.
Objetivo O objetivo geral da pesquisa proposta é conduzir um estudo prospectivo randomizado controlado para avaliar a eficácia do ''On FI.RE. quadro'' (em quadro de reabilitação arquivado), ou seja, o retorno precoce às atividades de campo durante a recuperação de uma lesão. Incluiu uma estrutura de programa específica de 5 etapas e uma estrutura de planejamento de sessão diária para reabilitação funcional em campo. A eficácia será avaliada com o tempo que o jogador precisou para retornar à plena participação nos treinos da equipe.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Enquadramento Nos dias de hoje, no exigente futebol de elite, as lesões são um assunto delicado, pois afetam a disponibilidade dos jogadores para as equipas vencerem jogos e conquistarem troféus. Lesão foi definida, usando uma definição de perda de tempo, como qualquer queixa física sofrida por um jogador que resulta de uma partida de futebol ou treinamento de futebol e levou o jogador a ser incapaz de participar integralmente de um futuro treinamento ou jogo de futebol.Um time de futebol de elite , constituído por cerca de 25 jogadores, apresentou um incidente de lesão de 6.6./1000 horas de exposição, (diminuiu 3% nos últimos anos) . Após uma lesão, a recuperação adequada é vital para o retorno rápido e seguro dos atletas ao esporte, com base nos níveis físicos e psicológicos pré-lesão. O atraso na reabilitação pode resultar em dor prolongada e atraso no retorno ao esporte, achado que enfatiza a importância do procedimento de reabilitação adequado durante a recuperação de lesões.
A reabilitação é definida como um conjunto de intervenções destinadas a otimizar a função e reduzir a incapacidade em indivíduos com condições saudáveis em interação com seu ambiente. uma ação ou movimento baseado no ambiente em que vive. Este último é aplicado na teoria ecológica no esporte com uma riqueza de benefícios para o jogador durante o treinamento ou recuperação de lesões em campo. A teoria ecológica nos aproxima do esporte a partir de uma abordagem realista, pode fornecer uma explicação para muitas situações que surgem no esporte, entende o atleta como parte de seu próprio meio onde há apenas percepção e ação e também apresenta o alto grau de liberdade que pode existir em um movimento que supera a capacidade consciente de controle no sistema nervoso.
Idealmente, através da recuperação de lesões, o foco deve ser mais no tempo biológico necessário para a recuperação da lesão, enquanto tenta manter as habilidades do atleta durante o processo de reabilitação. Habilidades cognitivas e neuromusculares adequadas e adequadas devem ser mantidas em alto nível, em atividades que normalmente ocorriam durante treinos ou jogos. Neste contexto, a aplicação da teoria ecológica no futebol na reabilitação funcional de campo fornece ao jogador a capacidade de manter essas habilidades, de acordo com as altas demandas dos jogadores de futebol de elite. através da neuroplasticidade que exerce um papel importante e permite corrigir, modificar e adaptar os padrões neuromusculares, permitindo ao atleta proteger a parte lesada durante o tempo biológico necessário para a sua cicatrização e para a manutenção das capacidades desportivas. o tecido lesionado, restaurando o mais rápido possível os movimentos ou cargas específicas esperadas do músculo ou articulação lesionado. A retenção máxima das habilidades específicas do futebol e a adaptação do tecido lesionado em um jogador de futebol lesionado ocorrem em seu ambiente natural de ação , o campo.
Que comunidade de medicina esportiva sabe? Até hoje, prevalece a desunião de opiniões entre a comunidade de medicina esportiva sobre a reabilitação funcional arquivada durante a recuperação de lesões. A maioria dos clínicos aplica a reabilitação funcional de campo, chamada de reabilitação tradicional de arquivada, como a fase tardia da recuperação da lesão, onde o jogador retorna em atividade arquivada quando ele já havia restaurado força e função máximas ou médias com base na triagem pré-lesão ou valor padrão. A progressão do jogador durante a fase tardia da recuperação da lesão com base no monitoramento de carga com sistema de posição global para controlar a progressão e o risco de reinjúria.Em um estudo a reabilitação tradicional é descrita e analisada mais especificamente como o período de sobreposição entre a reabilitação e o retorno ao esporte.Pelo contrário, enfatizou que o retorno precoce à atividade arquivado para o jogador lesionado manter as habilidades específicas do esporte o máximo que puder durante a recuperação de lesões.
Na revisão da literatura existe uma ausência de evidência que se refira a um enquadramento específico para a reabilitação funcional em campo no que diz respeito à recuperação de um jogador de futebol lesionado (elite ou amador) em campo. As referências, com falta de evidências, existem apenas em alguns protocolos específicos de reabilitação, como reabilitação de lesões musculares, gerenciamento de lesões de tendões ou reabilitação de reconstrução do ligamento cruzado anterior como fase tardia da recuperação da lesão. Em um estudo, apresentou no campo a estrutura de reabilitação funcional de 5 etapas baseada na reabilitação tradicional para lesões de curto e longo prazo com base no monitoramento de carga por meio do sistema de posição global como um trabalho baseado na experiência e carente de evidências.
Objetivo O objetivo geral da pesquisa proposta é conduzir um estudo prospectivo randomizado controlado para avaliar a eficácia do ''On FI.RE. estrutura '' (estrutura de reabilitação arquivada), ou seja, o retorno precoce às atividades de campo durante a recuperação de uma lesão Incluiu uma estrutura de programa específica de 5 estágios e uma estrutura de planejamento de sessão diária para reabilitação funcional em campo. A eficácia será avaliada com o tempo que o jogador vai precisar para voltar a participar integralmente dos treinos da equipe.
Protocolo A população de estudo elegível consistirá em jogadores profissionais de futebol masculino que participam das categorias profissionais do futebol grego, entre 17 e 40 anos de idade, com lesão musculoesquelética aguda de membros inferiores sofrida em jogo ou treinamento. Os participantes do estudo serão divididos em dois grupos. Um grupo será tratado com 'On FI.RE. 'framework' durante a reabilitação funcional de campo e o outro grupo (grupo de controle) será tratado com 'framework de reabilitação tradicional'. Cada grupo será categorizado em subgrupos com base na natureza da lesão, como ruptura muscular, ruptura ligamentar, síndromes agudas de uso excessivo e fraturas ou lesões de cartilagem. Todos os jogadores que cumprirem os critérios de inclusão e não atenderem aos critérios de exclusão serão convidados a participar do estudo. Após a confirmação da inscrição do jogador e obtenção do consentimento informado, um conjunto de questionários é fornecido para dados de histórico médico com base no exame médico da federação de futebol. Um médico fará a avaliação e a prescrição de diagnóstico por imagem para fazer o diagnóstico da lesão. Quando o procedimento é concluído, o paciente é randomizado. Um fisioterapeuta, diferente para cada grupo, aplicará o programa geral (fisioterapia e exercícios na Academia) e específico (na reabilitação funcional em campo). O programa de intervenção analisado no capítulo 8. Caso um jogador não conclua ou desista do procedimento, ele se retirará para a coleta de dados. Após a conclusão do programa de reabilitação o médico avaliará o jogador para permitir ou não, a plena participação nos treinos da equipe. Após o regresso dos jogadores aos treinos da equipa seguir-se-á um programa de prevenção secundária durante dois meses. A participação neste estudo durará no máximo doze meses.
Plano de análise estatística Para atender aos objetivos primários e secundários, será realizada uma análise estatística usando o pacote estatístico para as ciências sociais. Dependendo da distribuição dos dados, um teste X² ou teste Mann-Whitney U será aplicado para calcular as médias entre os dois grupos com base no tempo que o jogador levou para retornar aos treinos da equipe.
A importância do estudo apresentado reside na apresentação e desenvolvimento de evidências na prática clínica sobre o ideal de estrutura de reabilitação funcional em campo, para lesões musculoesqueléticas de membros inferiores para jogadores de futebol profissional em questão de retorno mais rápido e seguro ao jogo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ioannis Stathas, Bachelor
- Número de telefone: +0030 6945895744
- E-mail: statioan@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Konstantinos Fousekis, PhD
- Número de telefone: +0030 6936767679
- E-mail: kfousekis@upatras.gr
Locais de estudo
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Crete
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Agios Nikolaos, Crete, Grécia, 72100
- Recrutamento
- Stadium of Agios Nikolaos
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Contato:
- Afxxedios Kekelekis, PhDc
- Número de telefone: +30 6956729966
- E-mail: akekelekis@gmail.com
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Imittos
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Athens, Imittos, Grécia, 16232
- Recrutamento
- Hymettus Municipal Stadium
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Contato:
- Chiotakis Panagiotis
- Número de telefone: +0030 6981038246
-
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Peloponnisos
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Aigio, Peloponnisos, Grécia, 25100
- Recrutamento
- Municipal Stadium of Aigion
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Contato:
- Konstantinos Fousekis
- Número de telefone: 0030 6936767679
- E-mail: kfousekis@upatras.gr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito/jogador será jogador profissional pelo menos 3 anos
- A lesão musculoesquelética por ser uma lesão aguda
- O jogador participa do estudo desde o momento inicial em que ocorreu a lesão
- A lesão ser moderada ou grave (≥ 7 dias) conforme diagnóstico inicial (1)
Critério de exclusão:
- Uma nova lesão de uma lesão anterior
- Síndrome de uso excessivo crônico ou outros distúrbios que afetam a intervenção e o resultado do estudo
- Não sofreu outra lesão nos últimos dois meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Em chamas. estrutura
Jogadores profissionais de futebol masculino
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A intervenção 1 , denominada ''On FI.RE.
quadro '' incluiu um quadro de reabilitação funcional em campo, com retorno precoce do jogador às atividades de campo durante a recuperação de lesões.
Envolve uma estrutura específica de 5 etapas de reabilitação funcional em campo.
Os critérios de inclusão e exclusão para cada estágio são incluídos com base na dor, edema e amplitude de movimento específica para a natureza da lesão.
Adicional incluiu uma estrutura de planejamento de sessão diária para reabilitação funcional em campo com um conteúdo, duração e a descrição de cada conteúdo.
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Comparador Ativo: Reabilitação tradicional
Jogadores profissionais de futebol masculino
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A intervenção 2, denominada 'reabilitação tradicional', inclui uma estrutura de reabilitação funcional em campo, como a fase tardia da recuperação de lesões. A estrutura descrita como uma estrutura de reabilitação de 5 estágios baseada no monitoramento de carga usando o sistema de posicionamento global. à atividade no campo citado, mas referidos critérios de progressão em cada estágio com base na Força/potência dependendo da natureza da lesão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A medida de resultado primário é o tempo de retorno, ou seja, o tempo que o jogador precisou desde a lesão até a participação total no processo de treinamento da equipe com base no nível físico pré-lesão.
Prazo: Direto após a conclusão da reabilitação
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Tempo de regresso, nomeadamente dias de perda, é definido como o período de ausência de um jogador na sequência de uma lesão, constituído por todo o período (número de dias) entre a data em que o jogador foi forçado a interromper a sua participação no futebol devido a uma lesão até à data quando a equipe médica permitiu que o jogador voltasse à plena participação nos treinamentos da equipe. avaliar qual das duas intervenções é mais eficaz.
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Direto após a conclusão da reabilitação
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Hora de retornar aos subgrupos
Prazo: Direto após a conclusão da reabilitação
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Após a conclusão da medição, serão comparadas as médias do número total de dias que os jogadores de cada subgrupo (com base na natureza da lesão) precisaram para retornar à participação plena no treinamento da equipe entre subgrupos de dois braços para avaliar qual dos dois intervenção é mais eficaz.
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Direto após a conclusão da reabilitação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A ocorrência de novas lesões, lesão do mesmo tipo e no mesmo local da lesão índice, foi registrada durante um período de 2 meses após o retorno do jogador ao esporte.
Prazo: Por nove meses após o retorno ao esporte
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''Recorrência precoce'', uma lesão recorrente que ocorre dentro de 2 meses após o retorno de um jogador à participação total e ''recorrência tardia'', uma lesão recorrente que ocorre de 2 a 12 meses após o retorno de um jogador à participação total, com a equipe nos jogos ser documentado.
O resultado será comparado entre os grupos.
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Por nove meses após o retorno ao esporte
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ioannis Stathas, Bachelor, student of MSc therapeutic exercise
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fuller CW, Ekstrand J, Junge A, Andersen TE, Bahr R, Dvorak J, Hagglund M, McCrory P, Meeuwisse WH. Consensus statement on injury definitions and data collection procedures in studies of football (soccer) injuries. Br J Sports Med. 2006 Mar;40(3):193-201. doi: 10.1136/bjsm.2005.025270.
- Ekstrand J, Krutsch W, Spreco A, van Zoest W, Roberts C, Meyer T, Bengtsson H. Time before return to play for the most common injuries in professional football: a 16-year follow-up of the UEFA Elite Club Injury Study. Br J Sports Med. 2020 Apr;54(7):421-426. doi: 10.1136/bjsports-2019-100666. Epub 2019 Jun 10.
- Ekstrand J, Spreco A, Bengtsson H, Bahr R. Injury rates decreased in men's professional football: an 18-year prospective cohort study of almost 12 000 injuries sustained during 1.8 million hours of play. Br J Sports Med. 2021 Oct;55(19):1084-1091. doi: 10.1136/bjsports-2020-103159. Epub 2021 Feb 5.
- Buckthorpe M, Frizziero A, Roi GS. Update on functional recovery process for the injured athlete: return to sport continuum redefined. Br J Sports Med. 2019 Mar;53(5):265-267. doi: 10.1136/bjsports-2018-099341. Epub 2018 Sep 29. No abstract available.
- Bizzini M, Hancock D, Impellizzeri F. Suggestions from the field for return to sports participation following anterior cruciate ligament reconstruction: soccer. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):304-12. doi: 10.2519/jospt.2012.4005. Epub 2012 Mar 30.
- Buckthorpe M, Della Villa F, Della Villa S, Roi GS. On-field Rehabilitation Part 2: A 5-Stage Program for the Soccer Player Focused on Linear Movements, Multidirectional Movements, Soccer-Specific Skills, Soccer-Specific Movements, and Modified Practice. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Aug;49(8):570-575. doi: 10.2519/jospt.2019.8952. Epub 2019 Jul 10.
- Della Villa S, Boldrini L, Ricci M, Danelon F, Snyder-Mackler L, Nanni G, Roi GS. Clinical Outcomes and Return-to-Sports Participation of 50 Soccer Players After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Through a Sport-Specific Rehabilitation Protocol. Sports Health. 2012 Jan;4(1):17-24. doi: 10.1177/1941738111417564.
- Taberner M, Allen T, Cohen DD. Progressing rehabilitation after injury: consider the 'control-chaos continuum'. Br J Sports Med. 2019 Sep;53(18):1132-1136. doi: 10.1136/bjsports-2018-100157. Epub 2019 Feb 8. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- statioan1906198402833125882688
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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