- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05163470
Функциональная реабилитация в полевых условиях: сравнение двух программ (FIREframework)
Эффективность новой схемы реабилитации на поле для возвращения в спорт у травмированных элитных футболистов - проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Предыстория В настоящее время в элитном футболе травмы являются деликатной проблемой, так как влияют на доступность игроков для команд, чтобы выигрывать игры и достигать трофеев. физическом и психологическом уровнях. Задержка в реабилитации может привести к длительной боли и запоздалому возвращению к занятиям спортом, что подчеркивает важность надлежащей процедуры реабилитации во время восстановления после травмы. Функциональная реабилитация на поле, ключевой момент восстановления после травмы в футболе, как представлено в определении реабилитации. , получили взаимодействие человека с окружающей средой, в которой он живет, и обеспечивают ему возможность оптимизации функциональности. Особенно в спорте, последний применяется с помощью экологической теории в спорте с множеством преимуществ для игрока во время восстановления после травмы. Экологическая теория приближает нас к спорту с реалистического подхода, может дать объяснение многим ситуациям, возникающим в спорте, и понимает спортсмена как часть его собственного окружения.
В идеале при восстановлении после травмы основное внимание следует уделять биологическому времени, необходимому для восстановления после травмы, при этом пытаясь сохранить навыки спортсмена в процессе реабилитации. Адекватные и соответствующие когнитивные и нервно-мышечные навыки должны поддерживаться на высоком уровне в действиях, которые обычно происходят во время тренировок или игр. В этом контексте применение экологической теории в футболе для функциональной реабилитации поля дает игроку возможность поддерживать эти навыки в соответствии с высокими требованиями элитных футболистов. Максимальное сохранение специфических футбольных навыков и адаптация поврежденных тканей в травма футболиста происходит в естественной для него среде действия, на поле.
Что знает сообщество спортивной медицины? До сих пор в сообществе спортивной медицины преобладают разногласия во мнениях относительно полевой функциональной реабилитации при восстановлении после травмы. Большинство клиницистов применяют полевую функциональную реабилитацию, называемую традиционной полевой реабилитацией, как позднюю фазу восстановления после травмы, когда игрок возвращается. при поданной активности, когда он уже восстановил максимальную или среднюю силу и функцию на основе скрининга до травмы или стандартного значения. Прогресс игрока на поздней фазе восстановления после травмы на основе мониторинга нагрузки с (глобальная система позиционирования) для контроля прогресса и риск повторной травмы. Наоборот, подчеркивалось мнение о раннем возвращении к прежней деятельности, которое может повысить для травмированного игрока способность сохранять специфические спортивные навыки в максимально возможной степени во время восстановления после травмы.
В обзоре литературы нет доказательств, позволяющих сослаться на конкретную структуру функциональной реабилитации на поле в отношении восстановления травмированного футболиста (элитного или любителя) на поле. Ссылки, с недостатком доказательств, существуют только в некоторых конкретных протоколах реабилитации, таких как реабилитация при травмах мышц, лечение травм сухожилий или реабилитация при реконструкции передней крестообразной связки в качестве поздней фазы восстановления после травмы. Только одно исследование, представленное в рамках полевой функциональной реабилитации из 5 этапов. на основе традиционной реабилитации после краткосрочных и долгосрочных травм, основанной на мониторинге нагрузки через глобальную систему позиционирования, как работа, основанная на опыте и отсутствии доказательств.
Цель Общей целью предлагаемого исследования является проведение проспективного рандомизированного контролируемого исследования для оценки эффективности «On FI.RE. framework'' (по поданным реабилитационным рамкам), а именно раннее возвращение к полевой деятельности во время восстановления после травмы. Включает конкретную 5-этапную программу-рамку и схему ежедневного планирования сеансов функциональной реабилитации в полевых условиях. Эффективность будет оцениваться временем, которое потребовалось игроку, чтобы вернуться к полноценному участию в тренировках команд.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предыстория В настоящее время в требовательном элитном футболе травмы являются деликатной проблемой, так как влияют на доступность игроков для команд, чтобы выигрывать игры и достигать трофеев. Травма была определена с использованием определения потери времени как любая физическая жалоба, полученная игроком, которая является результатом футбольного матча или футбольной тренировки и привела к тому, что игрок не может принимать полноценное участие в будущей футбольной тренировке или матче. Элитная футбольная команда , состоящая примерно из 25 игроков, представила инцидент с травмой 6,6./1000 часов воздействия (снижение на 3% в последние годы). После травмы надлежащее восстановление жизненно важно для быстрого и безопасного возвращения спортсменов в спорт, исходя из физического и психологического состояния до травмы. Задержка в реабилитации может привести к длительной боли и отсрочке возвращения к занятиям спортом, что подчеркивает важность надлежащей реабилитационной процедуры во время восстановления после травмы.
Реабилитация определяется как набор вмешательств, направленных на оптимизацию функций и снижение инвалидности у здоровых людей при взаимодействии с окружающей средой. Это взаимодействие относится к наблюдению за животными, поэтому на самом деле человек, как и животные, имеет возможность выполнять действие или движение, основанное на среде, в которой он живет. Последнее применяется в экологической теории в спорте с множеством преимуществ для игрока во время тренировки или восстановления после травмы. Экологическая теория приближает нас к спорту с реалистического подхода, может дать объяснение многим ситуациям, возникающим в спорте, понимает спортсмена как часть его собственного окружения, где есть только восприятие и действие, а также представлена в значительной степени. свободы, которая может существовать в движении, которое превосходит сознательную способность контроля нервной системы.
В идеале, при восстановлении после травмы основное внимание должно уделяться биологическому времени, необходимому для восстановления после травмы, при попытке сохранить навыки спортсмена в процессе реабилитации. Адекватные и соответствующие когнитивные и нервно-мышечные навыки должны поддерживаться на высоком уровне, в действиях, которые обычно происходили во время тренировок или игр. В этом контексте применение экологической теории в футболе для функциональной реабилитации на поле дает игроку возможность поддерживать эти навыки в соответствии с высокими требованиями элитных футболистов. Успешное сохранение навыков спортсмена во время реабилитации после травм и процесса принятия решений придет благодаря нейропластичности, которая играет важную роль и позволяет исправлять, модифицировать и адаптировать нервно-мышечные паттерны, позволяя спортсмену защищать поврежденную часть в течение биологического времени, необходимого для ее заживления и поддержания спортивных навыков. поврежденной ткани, максимально быстро восстанавливая определенные движения или нагрузки, ожидаемые от поврежденной мышцы или сустава. Максимальное сохранение специфических футбольных навыков и адаптация поврежденной ткани у травмированного футболиста происходят в его / ее естественной среде действия. , поле.
Что знает сообщество спортивной медицины? До сих пор в сообществе спортивной медицины преобладают разногласия во мнениях относительно полевой функциональной реабилитации при восстановлении после травмы. Большинство клиницистов применяют полевую функциональную реабилитацию, называемую традиционной полевой реабилитацией, как позднюю фазу восстановления после травмы, когда игрок возвращается. при поданной активности, когда он уже восстановил максимальную или среднюю силу и функцию на основе скрининга до травмы или стандартного значения. Прогресс игрока на поздней стадии восстановления после травмы на основе мониторинга нагрузки с глобальной системой позиционирования для контроля прогресса и риска повторная травма. В одном исследовании традиционная реабилитация описывается и анализируется более конкретно как период наложения между реабилитацией и возвращением в спорт. во время восстановления после травмы.
В обзоре литературы нет доказательств, позволяющих сослаться на конкретную структуру функциональной реабилитации на поле в отношении восстановления травмированного футболиста (элитного или любителя) на поле. Ссылки, при отсутствии доказательств, существуют только в некоторых конкретных протоколах реабилитации, таких как реабилитация при травмах мышц, лечение травм сухожилий или реабилитация при реконструкции передней крестообразной связки в качестве поздней фазы восстановления после травмы. В одном исследовании представлена схема функциональной реабилитации в полевых условиях из 5 этапов, основанная на традиционной реабилитации после краткосрочных и долгосрочных травм, основанная на мониторинге нагрузки через глобальную систему позиционирования, как работа, основанная на опыте и отсутствии доказательств.
Цель Общей целью предлагаемого исследования является проведение проспективного рандомизированного контролируемого исследования для оценки эффективности «On FI.RE. рамки» (в рамках полевой реабилитации), а именно раннее возвращение к полевым действиям во время восстановления после травмы. Включает в себя конкретную 5-этапную программу-рамку и структуру ежедневного планирования сеансов функциональной реабилитации в полевых условиях. Эффективность будет оцениваться временем, которое потребуется игроку, чтобы вернуться к полноценному участию в тренировках команд.
Протокол Подходящая группа исследования будет состоять из профессиональных футболистов-мужчин, которые участвуют в профессиональных футбольных категориях Греции, в возрасте от 17 до 40 лет, с острой травмой опорно-двигательного аппарата нижних конечностей, полученной в игре или на тренировке. Участники исследования будут разделены на две группы. Одна группа будет обработана «On FI.RE. каркас» во время функциональной реабилитации в полевых условиях, а другая группа (контрольная группа) будет лечиться с помощью «традиционного реабилитационного» каркаса. Каждая группа будет разделена на подгруппы в зависимости от характера травмы, такой как разрыв мышц, разрыв связок, синдромы острого перенапряжения и переломы или повреждения хряща. Всем игрокам, отвечающим критериям включения и не соответствующим критериям исключения, будет предложено принять участие в исследовании. После подтверждения зачисления игрока и получения информированного согласия предоставляется набор анкет для исходных данных истории болезни на основании медицинского освидетельствования Федерации футбола. Врач назначит оценку и диагностическую визуализацию, чтобы поставить диагноз травмы. Когда процедура завершена, пациент рандомизируется. Один физиотерапевт, отдельный для каждой группы, будет применять общую (физиотерапия и упражнения в тренажерном зале) и специальную (по области функциональной реабилитации) программу. Программа вмешательства проанализирована в главе 8. Если игрок не завершает или не выходит из процедуры, он отказывается от участия в сборе данных. После завершения реабилитационной программы врач оценит, разрешать игроку или нет полноценное участие в командных тренировках. После возвращения игрока в сборную тренировки пройдут по программе вторичной профилактики в течение двух месяцев. Участие в этом исследовании продлится максимум двенадцать месяцев.
План статистического анализа Для решения основных и второстепенных задач будет проведен статистический анализ с использованием статистического пакета для социальных наук. В зависимости от распределения данных будет применяться тест X² или U-критерий Манна-Уитни для расчета среднего между двумя группами на основе времени, необходимого игроку для возвращения на командную тренировку.
Важность представленного исследования заключается в представлении и развитии доказательств в клинической практике в отношении идеальной основы функциональной реабилитации на поле при травмах опорно-двигательного аппарата нижних конечностей для профессиональных футболистов в вопросе более быстрого и безопасного возвращения к игре.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ioannis Stathas, Bachelor
- Номер телефона: +0030 6945895744
- Электронная почта: statioan@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Konstantinos Fousekis, PhD
- Номер телефона: +0030 6936767679
- Электронная почта: kfousekis@upatras.gr
Места учебы
-
-
Crete
-
Agios Nikolaos, Crete, Греция, 72100
- Рекрутинг
- Stadium of Agios Nikolaos
-
Контакт:
- Afxxedios Kekelekis, PhDc
- Номер телефона: +30 6956729966
- Электронная почта: akekelekis@gmail.com
-
-
Imittos
-
Athens, Imittos, Греция, 16232
- Рекрутинг
- Hymettus Municipal Stadium
-
Контакт:
- Chiotakis Panagiotis
- Номер телефона: +0030 6981038246
-
-
Peloponnisos
-
Aigio, Peloponnisos, Греция, 25100
- Рекрутинг
- Municipal Stadium of Aigion
-
Контакт:
- Konstantinos Fousekis
- Номер телефона: 0030 6936767679
- Электронная почта: kfousekis@upatras.gr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъект/игрок он будет профессиональным игроком не менее 3 лет
- Повреждение опорно-двигательного аппарата как острая травма
- Игрок участвует в исследовании с момента получения травмы.
- Травма должна быть средней или тяжелой степени (≥ 7 дней) в качестве первоначального диагноза (1)
Критерий исключения:
- Повторное повреждение предыдущей травмы
- Синдром хронического перенапряжения или другие расстройства, влияющие на вмешательство и результат исследования
- Не получил еще одну травму за последние два месяца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: В огне. рамки
Профессиональные игроки мужского футбола
|
Вмешательство 1 под названием «На FI.RE.
Рамки ''включали в себя поданную функциональную реабилитационную рамку, с ранним возвращением игрока на поле деятельности во время восстановления после травмы.
Включите конкретную 5-этапную схему функциональной реабилитации в полевых условиях.
Критерии включения и исключения для каждой стадии включены на основании боли, отека и объема движений, характерных для характера травмы.
Дополнительно включены рамки планирования ежедневных сеансов функциональной реабилитации в полевых условиях с содержанием, продолжительностью и описанием каждого содержания.
|
|
Активный компаратор: Традиционная реабилитация
Профессиональные игроки мужского футбола
|
Вмешательство 2, называемое «традиционной реабилитацией», включает в себя структуру функциональной реабилитации на поле в качестве поздней фазы восстановления после травмы. Структура описана как 5 этапов в зарегистрированной структуре реабилитации на основе мониторинга нагрузки с использованием глобальной системы позиционирования. Нет критериев для возвращения игрока. к деятельности в указанной области, но упомянутые критерии прогресса на каждом этапе основаны на силе/мощности в зависимости от характера травмы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичным показателем результата является время до возвращения, то есть время, необходимое игроку от травмы до полноценного участия в тренировочном процессе команды, исходя из физического уровня до травмы.
Временное ограничение: Непосредственно после завершения реабилитации
|
Время до возвращения, а именно дни потери, определяется как период отсутствия игрока после травмы, составляющий полный период (количество дней) между датой, когда игрок был вынужден прекратить свое участие в футболе из-за травмы, до даты когда медицинская бригада позволила игроку вернуться к полноценному участию в командных тренировках. оценить, какое из двух вмешательств более эффективно.
|
Непосредственно после завершения реабилитации
|
|
Время возврата-подгруппы
Временное ограничение: Непосредственно после завершения реабилитации
|
После завершения измерения средние значения общего количества дней, которые необходимы игрокам каждой подгруппы (в зависимости от характера травмы), чтобы вернуться к полноценному участию в командных тренировках, будут сравниваться между подгруппами двух рук, чтобы оценить, какая из двух вмешательства более эффективны.
|
Непосредственно после завершения реабилитации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение повторных травм, травм того же типа и в том же месте, что и индексная травма, зарегистрировано в течение 2 месяцев после возвращения игрока в спортивную форму.
Временное ограничение: В течение девяти месяцев после возвращения в спорт
|
«Ранний рецидив», повторяющаяся травма, возникающая в течение 2 месяцев после возвращения игрока к полноценному участию, и «поздний рецидив», повторяющаяся травма, возникающая через 2–12 месяцев после возвращения игрока к полноценному участию, при этом команда, участвующая в играх, быть задокументированы.
Результат будет сравниваться между группами.
|
В течение девяти месяцев после возвращения в спорт
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ioannis Stathas, Bachelor, student of MSc therapeutic exercise
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fuller CW, Ekstrand J, Junge A, Andersen TE, Bahr R, Dvorak J, Hagglund M, McCrory P, Meeuwisse WH. Consensus statement on injury definitions and data collection procedures in studies of football (soccer) injuries. Br J Sports Med. 2006 Mar;40(3):193-201. doi: 10.1136/bjsm.2005.025270.
- Ekstrand J, Krutsch W, Spreco A, van Zoest W, Roberts C, Meyer T, Bengtsson H. Time before return to play for the most common injuries in professional football: a 16-year follow-up of the UEFA Elite Club Injury Study. Br J Sports Med. 2020 Apr;54(7):421-426. doi: 10.1136/bjsports-2019-100666. Epub 2019 Jun 10.
- Ekstrand J, Spreco A, Bengtsson H, Bahr R. Injury rates decreased in men's professional football: an 18-year prospective cohort study of almost 12 000 injuries sustained during 1.8 million hours of play. Br J Sports Med. 2021 Oct;55(19):1084-1091. doi: 10.1136/bjsports-2020-103159. Epub 2021 Feb 5.
- Buckthorpe M, Frizziero A, Roi GS. Update on functional recovery process for the injured athlete: return to sport continuum redefined. Br J Sports Med. 2019 Mar;53(5):265-267. doi: 10.1136/bjsports-2018-099341. Epub 2018 Sep 29. No abstract available.
- Bizzini M, Hancock D, Impellizzeri F. Suggestions from the field for return to sports participation following anterior cruciate ligament reconstruction: soccer. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):304-12. doi: 10.2519/jospt.2012.4005. Epub 2012 Mar 30.
- Buckthorpe M, Della Villa F, Della Villa S, Roi GS. On-field Rehabilitation Part 2: A 5-Stage Program for the Soccer Player Focused on Linear Movements, Multidirectional Movements, Soccer-Specific Skills, Soccer-Specific Movements, and Modified Practice. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Aug;49(8):570-575. doi: 10.2519/jospt.2019.8952. Epub 2019 Jul 10.
- Della Villa S, Boldrini L, Ricci M, Danelon F, Snyder-Mackler L, Nanni G, Roi GS. Clinical Outcomes and Return-to-Sports Participation of 50 Soccer Players After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Through a Sport-Specific Rehabilitation Protocol. Sports Health. 2012 Jan;4(1):17-24. doi: 10.1177/1941738111417564.
- Taberner M, Allen T, Cohen DD. Progressing rehabilitation after injury: consider the 'control-chaos continuum'. Br J Sports Med. 2019 Sep;53(18):1132-1136. doi: 10.1136/bjsports-2018-100157. Epub 2019 Feb 8. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- statioan1906198402833125882688
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .