- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05163470
Riabilitazione funzionale sul campo - Quadro di due programmi a confronto (FIREframework)
Efficacia di un nuovo quadro di riabilitazione sul campo per il ritorno allo sport nei giocatori di calcio d'élite infortunati: uno studio prospettico controllato randomizzato
Contesto Al giorno d'oggi, nel calcio d'élite esigente, gli infortuni sono una questione delicata in quanto influiscono sulla disponibilità dei giocatori per le squadre a vincere partite e ottenere trofei. Dopo un infortunio, il recupero appropriato è fondamentale per riportare gli atleti in modo rapido e sicuro al loro sport, sulla base del pre infortunio livelli fisici e psicologici. Un ritardo nella riabilitazione può provocare dolore prolungato e un ritorno ritardato allo sport, una scoperta che sottolinea l'importanza di una corretta procedura di riabilitazione durante il recupero da un infortunio.Riabilitazione funzionale sul campo, un punto chiave nel recupero da un infortunio nel calcio, come presentato nella definizione di riabilitazione ,ottengono l'interazione della persona con l'ambiente in cui vive e gli forniscono la capacità di ottimizzare la funzionalità. Soprattutto nello sport, quest'ultimo viene applicato tramite la teoria ecologica negli sport con una ricchezza di benefici per il giocatore durante il recupero degli infortuni in campo. La teoria ecologica ci avvicina allo sport da un approccio realistico, può fornire una spiegazione a molte situazioni che sorgono nello sport e comprende l'atleta come parte del proprio ambiente.
Idealmente, attraverso il recupero dall'infortunio, l'attenzione dovrebbe essere maggiormente focalizzata sul tempo biologico necessario per il recupero dell'infortunio, cercando di mantenere le capacità dell'atleta durante il processo di riabilitazione. Adeguate e appropriate abilità cognitive e neuromuscolari dovrebbero essere mantenute ad alto livello, nelle attività che normalmente si svolgevano durante gli allenamenti o le partite. In questo contesto, l'applicazione della teoria ecologica nel calcio sulla riabilitazione funzionale sul campo fornisce al giocatore la capacità di mantenere queste abilità, in accordo con le elevate esigenze dei giocatori di calcio d'élite. La massima conservazione delle abilità specifiche del calcio e l'adattamento del tessuto infortunato in un calciatore infortunio si svolgono nel suo ambiente naturale di azione, il campo.
Quale comunità di medicina dello sport lo sa? Fino ad oggi, la disunione di opinioni prevalente all'interno della comunità di medicina dello sport sulla riabilitazione funzionale archiviata durante il recupero da infortunio. sull'attività archiviata quando aveva già ripristinato la forza e la funzione massima o media in base allo screening pre-infortunio o al valore standard. La progressione del giocatore durante la fase avanzata del recupero dall'infortunio basata sul monitoraggio del carico con (sistema di posizione globale) per controllare la progressione e rischio di recidiva. Al contrario, ha sottolineato l'opinione del ritorno anticipato all'attività archiviata che può aumentare per il giocatore infortunato la capacità di mantenere le abilità specifiche sportive il più possibile durante il recupero dall'infortunio.
Nella revisione della letteratura non vi è alcuna evidenza che faccia riferimento a un quadro specifico per la riabilitazione funzionale sul campo per quanto riguarda il recupero sul campo di un calciatore infortunato (elite o dilettante). I riferimenti, con una mancanza di prove, esistono solo in alcuni protocolli riabilitativi specifici come la riabilitazione delle lesioni muscolari, la gestione delle lesioni tendinee o la riabilitazione della ricostruzione del legamento crociato anteriore come fase tardiva del recupero dell'infortunio. Un solo studio, presente sul campo quadro di riabilitazione funzionale di 5 fasi basato sulla riabilitazione tradizionale per lesioni a breve e lungo termine basata sul monitoraggio del carico attraverso il sistema di posizione globale, come lavoro basato sull'esperienza e sulla mancanza di prove.
Obiettivo L'obiettivo generale della ricerca proposta è quello di condurre uno studio prospettico randomizzato controllato per valutare l'efficacia di ''On FI.RE. quadro'' (sul quadro riabilitativo archiviato), vale a dire il ritorno anticipato alle attività sul campo durante un recupero da infortunio. Incluso uno specifico quadro di programma in 5 fasi e un quadro di pianificazione della sessione giornaliera per la riabilitazione funzionale sul campo. L'efficacia sarà valutata con il tempo necessario al giocatore per tornare alla piena partecipazione agli allenamenti delle squadre.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto Al giorno d'oggi, nel calcio d'élite esigente, gli infortuni sono una questione delicata in quanto influiscono sulla disponibilità dei giocatori per le squadre a vincere partite e ottenere trofei. L'infortunio è stato definito, utilizzando una definizione di perdita di tempo, come qualsiasi disturbo fisico subito da un giocatore a seguito di una partita di calcio o di un allenamento di calcio e che ha portato il giocatore a non essere in grado di prendere parte a pieno titolo al futuro allenamento o partita di calcio. Una squadra di calcio d'élite , costituita da circa 25 giocatori, ha presentato un infortunio di 6.6./1000 ore di esposizione, (diminuite del 3% negli ultimi anni) . A seguito di un infortunio, il recupero appropriato è fondamentale per riportare gli atleti in modo rapido e sicuro al loro sport, in base ai livelli fisici e psicologici precedenti all'infortunio. Il ritardo nella riabilitazione può provocare dolore prolungato e un ritardato ritorno allo sport, una scoperta che sottolinea l'importanza di una corretta procedura di riabilitazione durante il recupero dall'infortunio.
La riabilitazione è definita come un insieme di interventi progettati per ottimizzare la funzione e ridurre la disabilità in individui sani in interazione con il loro ambiente. Questa interazione si riferisce all'osservazione degli animali, quindi infatti la persona, come gli animali, ha la capacità di eseguire un'azione o un movimento basato sull'ambiente in cui vive. Quest'ultimo è applicato nella teoria ecologica negli sport con una ricchezza di benefici per il giocatore durante l'allenamento o il recupero da un infortunio in campo. La teoria ecologica ci avvicina allo sport da un approccio realistico, può fornire una spiegazione a molte situazioni che sorgono nello sport, comprende l'atleta come parte del proprio ambiente dove c'è solo percezione e azione e ha anche presentato il grande grado di libertà che può esistere in un movimento che supera la capacità cosciente di controllo del sistema nervoso.
Idealmente, attraverso il recupero dall'infortunio, l'attenzione dovrebbe essere maggiormente focalizzata sul tempo biologico necessario per il recupero dell'infortunio, cercando di mantenere le capacità dell'atleta durante il processo di riabilitazione. Adeguate e appropriate abilità cognitive e neuromuscolari dovrebbero essere mantenute ad alto livello, in attività che normalmente si svolgevano durante l'allenamento o le partite. In questo contesto, l'applicazione della teoria ecologica nel calcio sulla riabilitazione funzionale sul campo fornisce al giocatore la capacità di mantenere queste abilità, in accordo con le elevate esigenze dei giocatori di calcio d'élite. La persistenza di successo delle abilità dell'atleta durante la riabilitazione degli infortuni e il processo decisionale verrà attraverso la neuroplasticità che esercita un ruolo importante e consente di correggere, modificare e adattare i pattern neuromuscolari, consentendo all'atleta di proteggere la parte lesa durante il tempo biologico necessario alla sua guarigione e al mantenimento delle capacità sportive. Ciò consentirebbe l'adattamento e la guarigione della il tessuto infortunato, ripristinando il più rapidamente possibile i movimenti o i carichi specifici attesi dal muscolo o dall'articolazione infortunati. , il campo.
Quale comunità di medicina dello sport lo sa? Fino ad oggi, la disunione di opinioni prevalente all'interno della comunità di medicina dello sport sulla riabilitazione funzionale archiviata durante il recupero da infortunio. sull'attività archiviata quando aveva già ripristinato la forza e la funzione massima o media in base allo screening pre-infortunio o al valore standard. La progressione del giocatore durante la fase avanzata del recupero dall'infortunio basata sul monitoraggio del carico con sistema di posizione globale per controllare la progressione e il rischio di reinfortunio. In uno studio la riabilitazione tradizionale è descritta e analizzata più specificamente come il periodo di sovrapposizione tra la riabilitazione e il ritorno allo sport. durante il recupero dall'infortunio.
Nella revisione della letteratura non vi è alcuna evidenza che faccia riferimento a un quadro specifico per la riabilitazione funzionale sul campo per quanto riguarda il recupero sul campo di un calciatore infortunato (elite o dilettante). I riferimenti, con una mancanza di prove, esistono solo in alcuni protocolli riabilitativi specifici come la riabilitazione delle lesioni muscolari, la gestione delle lesioni tendinee o la riabilitazione della ricostruzione del legamento crociato anteriore come fase tardiva del recupero dall'infortunio. In uno studio, presentato sul campo quadro di riabilitazione funzionale di 5 fasi basato sulla riabilitazione tradizionale per infortuni a breve e lungo termine basato sul monitoraggio del carico attraverso il sistema di posizione globale come un lavoro basato sull'esperienza e sulla mancanza di prove.
Obiettivo L'obiettivo generale della ricerca proposta è quello di condurre uno studio prospettico randomizzato controllato per valutare l'efficacia di ''On FI.RE. quadro'' (sul quadro riabilitativo archiviato), vale a dire il ritorno anticipato alle attività sul campo durante un recupero da infortunio. Comprendeva uno specifico programma quadro in 5 fasi e un quadro di pianificazione della sessione giornaliera per la riabilitazione funzionale sul campo. L'efficacia sarà valutata con il tempo che sarà necessario al giocatore per tornare alla piena partecipazione agli allenamenti delle squadre.
Protocollo La popolazione ammissibile allo studio sarà composta da calciatori professionisti di sesso maschile che partecipano alle categorie professionistiche del calcio greco, di età compresa tra 17 e 40 anni, con una lesione muscoloscheletrica acuta degli arti inferiori subita durante il gioco o l'allenamento. I partecipanti allo studio saranno divisi in due gruppi. Un gruppo sarà trattato con 'On FI.RE. framework' durante la riabilitazione funzionale sul campo e l'altro gruppo (gruppo di controllo) sarà trattato con il framework di 'riabilitazione tradizionale'. Ogni gruppo sarà suddiviso in sottogruppi in base alla natura della lesione come lacerazione muscolare, lacerazione legamentosa, sindromi da sovraccarico acuto e fratture o lesioni cartilaginee. Tutti i giocatori che soddisfano l'inclusione e non soddisfano i criteri di esclusione saranno invitati a partecipare allo studio. Dopo che l'iscrizione del giocatore è stata confermata e il consenso informato è stato ottenuto, viene fornita una serie di questionari per i dati di base sulla storia medica sulla base del documento di esame medico della federazione calcistica. Un medico eseguirà la valutazione e la prescrizione di diagnostica per immagini per fare una diagnosi della lesione. Quando la procedura è completata, il paziente viene randomizzato. Un fisioterapista, diverso per ogni gruppo, applicherà il programma generale (fisioterapia ed esercizi in palestra) e specifico (riabilitazione funzionale in archivio). Il programma di intervento analizzato nel capitolo 8. Se un giocatore non completa o esce dalla procedura si ritirerà per la raccolta dei dati. Dopo il completamento del programma riabilitativo il medico valuterà il giocatore se consentire o meno la piena partecipazione all'allenamento della squadra. Dopo il rientro del giocatore in formazione seguirà un programma di prevenzione secondaria per due mesi. La partecipazione a questo studio avrà una durata massima di dodici mesi.
Piano di analisi statistica Per affrontare gli obiettivi primari e secondari, verrà eseguita un'analisi statistica utilizzando un pacchetto statistico per le scienze sociali. A seconda della distribuzione dei dati, verrà applicato un test X² o un test Mann-Whitney U per calcolare le medie tra i due gruppi in base al tempo necessario al giocatore per rientrare negli allenamenti di squadra.
L'importanza dello studio presentato risiede nella presentazione e nello sviluppo di evidenze nella pratica clinica riguardanti l'ideale di un quadro di riabilitazione funzionale sul campo, per lesioni muscoloscheletriche degli arti inferiori per calciatori professionisti in materia di ritorno al gioco più rapido e sicuro.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ioannis Stathas, Bachelor
- Numero di telefono: +0030 6945895744
- Email: statioan@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Konstantinos Fousekis, PhD
- Numero di telefono: +0030 6936767679
- Email: kfousekis@upatras.gr
Luoghi di studio
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Crete
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Agios Nikolaos, Crete, Grecia, 72100
- Reclutamento
- Stadium of Agios Nikolaos
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Contatto:
- Afxxedios Kekelekis, PhDc
- Numero di telefono: +30 6956729966
- Email: akekelekis@gmail.com
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Imittos
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Athens, Imittos, Grecia, 16232
- Reclutamento
- Hymettus Municipal Stadium
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Contatto:
- Chiotakis Panagiotis
- Numero di telefono: +0030 6981038246
-
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Peloponnisos
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Aigio, Peloponnisos, Grecia, 25100
- Reclutamento
- Municipal Stadium of Aigion
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Contatto:
- Konstantinos Fousekis
- Numero di telefono: 0030 6936767679
- Email: kfousekis@upatras.gr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto/giocatore sarà un giocatore professionista da almeno 3 anni
- La lesione muscoloscheletrica per essere una lesione acuta
- Il giocatore partecipa allo studio dal momento iniziale in cui si è verificato l'infortunio
- La lesione deve essere moderata o grave (≥ 7 giorni) come diagnosi iniziale (1)
Criteri di esclusione:
- Un reinfortunio di un infortunio precedente
- Sindrome da uso eccessivo cronico o altri disturbi che influenzano l'intervento e il risultato dello studio
- Non ha subito un altro infortunio negli ultimi due mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: A fuoco. struttura
Giocatori professionisti di calcio maschile
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L'intervento 1 , denominato ''Su FI.RE.
framework'' prevedeva un quadro riabilitativo funzionale in campo, con rientro anticipato del giocatore sulle attività in campo durante il recupero da infortunio.
Coinvolgere uno specifico quadro in 5 fasi di riabilitazione funzionale in archivio.
I criteri di inclusione ed esclusione per ogni stadio sono inclusi in base a dolore, edema e range di movimento specifico per la natura della lesione.
Inoltre includeva un quadro di pianificazione della sessione giornaliera per la riabilitazione funzionale sul campo con un contenuto, una durata e la descrizione di ciascun contenuto.
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Comparatore attivo: Riabilitazione tradizionale
Giocatori professionisti di calcio maschile
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L'intervento 2, chiamato "riabilitazione tradizionale", include un quadro di riabilitazione funzionale sul campo, come la fase tardiva del recupero dall'infortunio. Il quadro descritto come un quadro riabilitativo in 5 fasi basato sul monitoraggio del carico utilizzando il sistema di posizionamento globale. Nessun criterio per il ritorno del giocatore all'attività sul campo citati, ma riferiti ai criteri per la progressione in ogni fase basati su forza/potenza a seconda della natura dell'infortunio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La misura dell'esito primario è il tempo di ritorno, ovvero il tempo necessario al giocatore dall'infortunio alla piena partecipazione al processo di allenamento della squadra in base al livello fisico pre-infortunio.
Lasso di tempo: Subito dopo il completamento della riabilitazione
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Il tempo di ritorno, vale a dire i giorni di perdita, è definito come il periodo di assenza di un giocatore a seguito di un infortunio costituito dall'intero periodo (numero di giorni) tra la data in cui il giocatore è stato costretto a interrompere la sua partecipazione al calcio a causa di un infortunio fino alla data quando l'équipe medica ha consentito al giocatore di riprendere la piena partecipazione all'allenamento di squadra. Dopo il completamento della misurazione, verranno confrontate le medie del numero totale di giorni necessari ai giocatori di ciascun gruppo per tornare alla piena partecipazione all'allenamento di squadra tra i gruppi per valutare quale dei due interventi è più efficace.
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Subito dopo il completamento della riabilitazione
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Tempo di ritorno-sottogruppi
Lasso di tempo: Subito dopo il completamento della riabilitazione
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Dopo il completamento della misurazione, verranno confrontate le medie del numero totale di giorni necessari ai giocatori di ciascun sottogruppo (in base alla natura dell'infortunio) per tornare alla piena partecipazione all'allenamento di squadra tra i sottogruppi di due bracci per valutare quale dei due interventi è più efficace.
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Subito dopo il completamento della riabilitazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il verificarsi di nuovi infortuni, lesioni dello stesso tipo e nella stessa sede di un infortunio indice, è stato registrato durante un periodo di 2 mesi dopo il ritorno del giocatore alle prestazioni.
Lasso di tempo: Per nove mesi dopo il ritorno allo sport
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''Recidiva precoce'', un infortunio ricorrente che si verifica entro 2 mesi dal ritorno di un giocatore alla piena partecipazione e ''recidiva tardiva'' un infortunio ricorrente che si verifica da 2 a 12 mesi dopo il ritorno di un giocatore alla piena partecipazione, con la squadra in partita essere documentato.
Il risultato sarà confrontato tra i gruppi.
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Per nove mesi dopo il ritorno allo sport
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ioannis Stathas, Bachelor, student of MSc therapeutic exercise
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fuller CW, Ekstrand J, Junge A, Andersen TE, Bahr R, Dvorak J, Hagglund M, McCrory P, Meeuwisse WH. Consensus statement on injury definitions and data collection procedures in studies of football (soccer) injuries. Br J Sports Med. 2006 Mar;40(3):193-201. doi: 10.1136/bjsm.2005.025270.
- Ekstrand J, Krutsch W, Spreco A, van Zoest W, Roberts C, Meyer T, Bengtsson H. Time before return to play for the most common injuries in professional football: a 16-year follow-up of the UEFA Elite Club Injury Study. Br J Sports Med. 2020 Apr;54(7):421-426. doi: 10.1136/bjsports-2019-100666. Epub 2019 Jun 10.
- Ekstrand J, Spreco A, Bengtsson H, Bahr R. Injury rates decreased in men's professional football: an 18-year prospective cohort study of almost 12 000 injuries sustained during 1.8 million hours of play. Br J Sports Med. 2021 Oct;55(19):1084-1091. doi: 10.1136/bjsports-2020-103159. Epub 2021 Feb 5.
- Buckthorpe M, Frizziero A, Roi GS. Update on functional recovery process for the injured athlete: return to sport continuum redefined. Br J Sports Med. 2019 Mar;53(5):265-267. doi: 10.1136/bjsports-2018-099341. Epub 2018 Sep 29. No abstract available.
- Bizzini M, Hancock D, Impellizzeri F. Suggestions from the field for return to sports participation following anterior cruciate ligament reconstruction: soccer. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):304-12. doi: 10.2519/jospt.2012.4005. Epub 2012 Mar 30.
- Buckthorpe M, Della Villa F, Della Villa S, Roi GS. On-field Rehabilitation Part 2: A 5-Stage Program for the Soccer Player Focused on Linear Movements, Multidirectional Movements, Soccer-Specific Skills, Soccer-Specific Movements, and Modified Practice. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Aug;49(8):570-575. doi: 10.2519/jospt.2019.8952. Epub 2019 Jul 10.
- Della Villa S, Boldrini L, Ricci M, Danelon F, Snyder-Mackler L, Nanni G, Roi GS. Clinical Outcomes and Return-to-Sports Participation of 50 Soccer Players After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Through a Sport-Specific Rehabilitation Protocol. Sports Health. 2012 Jan;4(1):17-24. doi: 10.1177/1941738111417564.
- Taberner M, Allen T, Cohen DD. Progressing rehabilitation after injury: consider the 'control-chaos continuum'. Br J Sports Med. 2019 Sep;53(18):1132-1136. doi: 10.1136/bjsports-2018-100157. Epub 2019 Feb 8. No abstract available.
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- statioan1906198402833125882688
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