- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05163470
Funksjonell rehabilitering på felt - Sammenligning av to programmer-rammeverk (FIREframework)
Effektiviteten av et nytt rammeverk for rehabilitering på banen for retur til idrett hos skadde elitefotballspillere – en potensiell randomisert kontrollert prøvelse
Bakgrunn I dag, i elitekrevende fotball, er skader et ømfintlig problem som påvirker spillernes tilgjengelighet for lagene til å vinne kamper og oppnå trofeer. fysiske og psykiske nivåer. Forsinkelse i rehabilitering kan resultere i langvarig smerte og en forsinket tilbakevending til idrett, et funn som understreker viktigheten av riktig rehabiliteringsprosedyre under skadegjenoppretting. På feltfunksjonell rehabilitering, et nøkkelpunkt i skadegjenoppretting i fotball, som presentert i definisjonen av rehabilitering ,oppnådd interaksjonen til personen med miljøet han bor og gir ham/henne muligheten til å optimalisere funksjonaliteten. Spesielt i sport, er den siste brukt via økologisk teori i sport med et vell av fordeler for spilleren under skadeutvinning på arkivert. Økologisk teori bringer oss nærmere idretten fra en realistisk tilnærming, kan gi en forklaring på mange situasjoner som oppstår i idretten og forstår idrettsutøveren som en del av hans/hennes egne omgivelser.
Ideelt sett bør fokuset gjennom skaderestitusjon være mer på den biologiske tiden som trengs for at skaden skal komme seg, samtidig som man prøver å opprettholde ferdighetene til utøveren under rehabiliteringsprosessen. Tilstrekkelige og hensiktsmessige kognitive og nevromuskulære ferdigheter bør opprettholdes på høyt nivå, i aktiviteter som normalt forekommer under trening eller spill. I denne konteksten gir bruk av økologisk teori i fotball på feltfunksjonell rehabilitering spilleren evnen til å opprettholde disse ferdighetene, i samsvar med de høye kravene til elitefotballspillere. Maksimal oppbevaring av fotballspesifikke ferdigheter og tilpasning av skadet vev i en skade fotballspiller finne sted på hans / hennes naturlige miljø for handling, feltet.
Hva vet idrettsmedisiner? Fram til i dag har det vært uenighet i oppfatninger som er utbredt blant idrettsmedisinere om arkivert funksjonell rehabilitering under skadegjenoppretting. Flertallet av klinikerne søker om funksjonell rehabilitering i felten, kalt tradisjonell rehabilitering, som den sene fasen av skadegjenoppretting, hvor spillerens comeback på registrert aktivitet når han allerede hadde gjenopprettet maksimal eller gjennomsnittlig styrke og funksjon basert på screening før skade eller standardverdi. Progresjonen til spilleren under den sene fasen av skadegjenoppretting basert på belastningsovervåking med (globalt posisjonssystem) for å kontrollere progresjon og risiko for ny skade. Tvert imot understreket oppfatningen om tidlig tilbakevending til arkivert aktivitet som kan øke for skadespillerens evne til å opprettholde sportsspesifikke ferdigheter så mye han kan under skadeutvinning.
I litteraturgjennomgangen er det mangel på bevis for å referere til et spesifikt rammeverk for funksjonell rehabilitering på banen når det gjelder restitusjon av en skadet fotballspiller (elite eller amatør) på banen. Referanser, med mangel på bevis, eksisterer bare i noen spesifikke rehabiliteringsprotokoller som muskelskaderehabilitering sener skadebehandling eller fremre korsbånd rehabilitering som den sene fasen av skadegjenoppretting. Bare én studie, tilstede på feltfunksjonell rehabiliteringsramme med 5 stadier basert på tradisjonell rehabilitering for kort- og langtidsskader basert på belastningsovervåking gjennom globalt posisjonssystem, som et arbeid basert på erfaring og mangel på bevis.
Mål Det overordnede målet med den foreslåtte forskningen er å gjennomføre en prospektiv randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av ''On FI.RE. rammeverk'' (på innlevert rehabiliteringsramme), nemlig tidlig tilbakevending til feltaktiviteter under en skadeutvinning. Inkludert et spesifikt 5-trinns programrammeverk og et daglig øktplanleggingsramme for funksjonell rehabilitering i felten. Effektiviteten vil evalueres med tiden som spilleren trengte for å gå tilbake til full deltakelse i lagtrening.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn I dag, i elitekrevende fotball, er skader et ømfintlig problem som påvirker spillernes tilgjengelighet for lagene til å vinne kamper og oppnå trofeer. Skade ble definert, med en definisjon av tidstap, som enhver fysisk klage påført av en spiller som et resultat av en fotballkamp eller fotballtrening og førte til at spilleren ikke kunne delta fullt ut i fremtidig fotballtrening eller kamp. Et elitefotballlag , sammensatt av rundt 25 spillere, presenterte en skadehendelse på 6.6./1000 timers eksponering, (redusert 3 % de siste årene) . Etter en skade er riktig restitusjon avgjørende for å returnere idrettsutøvere raskt og trygt til sin idrett, basert på fysiske og psykologiske nivåer før skaden. Forsinkelse i rehabilitering kan resultere i langvarig smerte og forsinket tilbakevending til idrett, et funn som understreker viktigheten av riktig rehabiliteringsprosedyre under skadegjenoppretting.
Rehabilitering er definert som et sett med intervensjoner designet for å optimalisere funksjon og redusere funksjonshemming hos individer med sunne forhold i samspill med omgivelsene. Denne interaksjonen refererer til observasjon av dyr, så faktisk har personen, som dyrene, evnen til å utføre en handling eller bevegelse basert på miljøet han lever. Den siste er brukt i økologisk teori i sport med et vell av fordeler for spilleren under trening eller skadegjenoppretting på arkivert. Økologisk teori bringer oss nærmere idretten fra en realistisk tilnærming, kan gi en forklaring på mange situasjoner som oppstår i idretten, forstår idrettsutøveren som en del av hans/hennes egne omgivelser hvor det kun er persepsjon og handling og også presentert i stor grad av frihet som kan eksistere i en bevegelse som overgår den bevisste kapasiteten til kontroll i nervesystemet.
Ideelt sett bør fokuset gjennom skaderestitusjon være mer på den biologiske tiden som trengs for at skaden skal komme seg, samtidig som man prøver å opprettholde ferdighetene til utøveren under rehabiliteringsprosessen. Tilstrekkelige og passende kognitive og nevromuskulære ferdigheter bør opprettholdes på et høyt nivå, i aktiviteter som normalt forekommer under trening eller spill. I denne konteksten gir bruk av økologisk teori i fotball på feltfunksjonell rehabilitering spilleren evnen til å opprettholde disse ferdighetene, i henhold til de høye kravene til elitefotballspillere. Den vellykkede utholdenheten til atletens ferdigheter under skaderehabilitering og beslutningsprosesser vil komme gjennom nevroplastisitet som spiller en viktig rolle og gjør det mulig å korrigere, modifisere og tilpasse nevromuskulære mønstre, slik at idrettsutøveren kan beskytte den skadde delen i løpet av den biologiske tiden som trengs for at den skal helbrede og opprettholde sportsferdighetene. Dette vil muliggjøre tilpasning og helbredelse av det skadde vevet, gjenopprette så raskt som mulig de spesifikke bevegelsene eller belastningene som forventes fra den skadde muskelen eller leddet. Maksimal oppbevaring av fotballspesifikke ferdigheter og tilpasning av skadet vev hos en skadefotballspiller skjer på hans/hennes naturlige handlingsmiljø , feltet.
Hva vet idrettsmedisiner? Frem til i dag har det vært uenighet i oppfatninger som er utbredt blant idrettsmedisinere om arkivert funksjonell rehabilitering under skadegjenoppretting. Flertallet av klinikerne søker om funksjonell rehabilitering i felten, kalt tradisjonell rehabilitering, som den sene fasen av skadegjenoppretting, hvor spillerens comeback på registrert aktivitet når han allerede hadde gjenopprettet maksimal eller gjennomsnittlig styrke og funksjon basert på screening før skade eller standardverdi. Spillerens progresjon under den sene fasen av skadegjenoppretting basert på belastningsovervåking med globalt posisjonssystem for å kontrollere progresjon og risiko for reinjury.I en studie er tradisjonell rehabilitering beskrevet og analysert mer spesifikt som overlappingsperioden mellom rehabilitering og retur til idrett. Tvert imot understreket at tidlig tilbakevending til arkivert aktivitet for skadespilleren å opprettholde sportsspesifikke ferdigheter så mye han kan under skadegjenoppretting.
I litteraturgjennomgangen er det mangel på bevis for å referere til et spesifikt rammeverk for funksjonell rehabilitering på banen når det gjelder restitusjon av en skadet fotballspiller (elite eller amatør) på banen. Referanser, med mangel på bevis, eksisterer bare i noen spesifikke rehabiliteringsprotokoller som muskelskaderehabilitering sener skadebehandling eller fremre korsbånd rehabilitering som den sene fasen av skadegjenoppretting. I en studie, presentert på feltfunksjonell rehabiliteringsramme på 5 stadier basert på tradisjonell rehabilitering for kort- og langtidsskader basert på belastningsovervåking gjennom globalt posisjonssystem som et arbeid basert på erfaring og mangel på bevis.
Mål Det overordnede målet med den foreslåtte forskningen er å gjennomføre en prospektiv randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av ''On FI.RE. rammeverk'' (på innlevert rehabiliteringsrammeverk), nemlig tidlig tilbakevending til feltaktiviteter under en skadegjenoppretting Inkluderte et spesifikt 5-trinns programrammeverk, og en daglig øktplanleggingsramme for funksjonell rehabilitering i felten. Effektiviteten vil bli evaluert med tiden spilleren vil trenge for å gå tilbake til full deltakelse i lagtrening.
Protokoll Den kvalifiserte studiepopulasjonen vil bestå av profesjonelle profesjonelle fotballspillere som deltar i profesjonelle kategorier for gresk fotball, mellom 17-40 år, med en akutt muskel- og skjelettskade i de lave lemmer som har pådratt seg i kamp eller trening. Deltakerne i studien vil bli delt inn i to grupper. En gruppe vil bli behandlet med 'On FI.RE. rammeverk' under funksjonell rehabilitering på felt og den andre gruppen (kontrollgruppen) vil bli behandlet med 'tradisjonell rehabilitering' rammeverk. Hver gruppe vil bli kategorisert i undergrupper basert på arten av skade som muskelrift, leddbåndsrivning, akutte overbrukssyndromer og frakturer eller bruskskader. Alle spillere som oppfyller inkluderingen og ikke oppfyller eksklusjonskriteriene vil bli bedt om å delta i studien. Etter at spillerens påmelding er bekreftet og informert samtykke er innhentet, leveres et sett med spørreskjemaer for bakgrunnsdata om sykehistorien basert på medisinsk undersøkelsespapir for fotballforbundet. En lege vil foreta evalueringen og foreskrive bildediagnostikk for å stille en diagnose av skaden. Når prosedyren er fullført, randomiseres pasienten. En fysioterapeut, forskjellig for hver gruppe, vil bruke det generelle (fysioterapi og øvelser i treningsstudioet) og spesifikke (på innlevert funksjonell rehabilitering) programmet. Intervensjonsprogrammet analysert i kapittel 8. Hvis en spiller ikke fullfører eller slutter fra prosedyren, vil han trekke seg for datainnsamlingen. Etter at rehabiliteringsprogrammet er fullført, vil legen vurdere spilleren for å tillate eller ikke, full deltakelse i teamtrening. Etter retur av spillere til teamtrening vil følge et sekundært forebyggende program i to måneder. Deltakelse i denne studien vil vare i maksimalt tolv måneder.
Statistisk analyseplan For å imøtekomme primære og sekundære mål, vil det bli utført en statistisk analyse ved bruk av statistisk pakke for samfunnsvitenskap. Avhengig av datafordelingen, vil en X²-test eller Mann-Whitney U-test bli brukt for å beregne gjennomsnittet mellom de to gruppene basert på tiden spilleren trenger for å komme tilbake i lagtreningen.
Betydningen av den presenterte studien ligger på presentasjon og utvikling av bevis i klinisk praksis angående idealet om funksjonelle rehabiliteringsrammeverk på felt, for muskel- og skjelettskader i lave lemmer for profesjonelle fotballspillere når det gjelder raskere og tryggere retur til spill.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ioannis Stathas, Bachelor
- Telefonnummer: +0030 6945895744
- E-post: statioan@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Konstantinos Fousekis, PhD
- Telefonnummer: +0030 6936767679
- E-post: kfousekis@upatras.gr
Studiesteder
-
-
Crete
-
Agios Nikolaos, Crete, Hellas, 72100
- Rekruttering
- Stadium of Agios Nikolaos
-
Ta kontakt med:
- Afxxedios Kekelekis, PhDc
- Telefonnummer: +30 6956729966
- E-post: akekelekis@gmail.com
-
-
Imittos
-
Athens, Imittos, Hellas, 16232
- Rekruttering
- Hymettus Municipal Stadium
-
Ta kontakt med:
- Chiotakis Panagiotis
- Telefonnummer: +0030 6981038246
-
-
Peloponnisos
-
Aigio, Peloponnisos, Hellas, 25100
- Rekruttering
- Municipal Stadium of Aigion
-
Ta kontakt med:
- Konstantinos Fousekis
- Telefonnummer: 0030 6936767679
- E-post: kfousekis@upatras.gr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fag/spiller han vil være profesjonell spiller i minst 3 år
- Muskel- og skjelettskaden skal være en akutt skade
- Spilleren deltar i studien fra første gang skaden oppsto
- Skaden skal være moderat eller alvorlig (≥ 7 dager) som første diagnose (1)
Ekskluderingskriterier:
- En gjenskade av en tidligere skade
- Kronisk overforbrukssyndrom eller andre lidelser som påvirker intervensjonen og resultatet av studien
- Ikke pådratt deg en ny skade de siste to månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: På Fi.RE. rammeverk
Menn fotball profesjonelle spillere
|
Intervensjon 1, kalt ''On FI.RE.
rammeverket '' inkluderte et innlevert rammeverk for funksjonell rehabilitering, med tidlig retur av spilleren på banens aktiviteter under skadegjenoppretting.
Involvere et spesifikt 5-trinns rammeverk for funksjonell rehabilitering på arkivert.
Kriterier for inkludering og eksklusjon for hvert stadium er inkludert basert på smerte, ødem og bevegelsesområde spesifikt for skadens art.
I tillegg inkluderte en daglig øktplanleggingsramme for funksjonell rehabilitering i felten med innhold, varighet og beskrivelse av hvert innhold.
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell rehabilitering
Menn fotball profesjonelle spillere
|
Intervensjon 2, kalt "tradisjonell rehabilitering", inkluderer et rammeverk for funksjonell rehabilitering i felten, som den sene fasen av skadegjenoppretting. Rammeverket beskrevet som et 5 stadier på arkivert rehabiliteringsramme basert på belastningsovervåking ved bruk av Globalt posisjoneringssystem. Ingen kriterier for spilleren å returnere til aktivitet på det nevnte feltet, men henviste til kriterier for progresjon i hvert trinn basert på Styrke/kraft avhengig av skadens art.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultatmål er tid for å komme tilbake, det vil si tiden som spilleren trengte fra skade til full deltakelse i lagettreningsprosessen basert på fysisk nivå før skaden.
Tidsramme: Direkte etter fullført rehabilitering
|
Tid til å returnere, nemlig tapsdager, er definert som fraværsperioden for en spiller etter en skade utgjør hele perioden (antall dager) mellom datoen da spilleren ble tvunget til å avbryte fotballdeltagelsen på grunn av en skade og frem til datoen. når det medisinske teamet tillot spilleren å gå tilbake til full deltakelse i lagetrening. Etter fullføring av målingen vil gjennomsnittet av det totale antallet dager som spillere i hver gruppe trengte for å gå tilbake til full deltakelse i lagtrening sammenlignes mellom gruppene til vurdere hvilken av de to intervensjonene som er mest effektive.
|
Direkte etter fullført rehabilitering
|
|
På tide å returnere-undergrupper
Tidsramme: Direkte etter fullført rehabilitering
|
Etter at målingen er fullført, vil midler for det totale antallet dager som spillere i hver undergruppe (basert på skadens art) trengte for å gå tilbake til full deltakelse i lagetrening, sammenlignes mellom undergrupper av to armer for å evaluere hvilken av de to. intervensjoner er mer effektive.
|
Direkte etter fullført rehabilitering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av gjenskader, skade av samme type og på samme sted som en indeksskade, ble registrert i løpet av en 2 måneders periode etter at spilleren kom tilbake til prestasjonen.
Tidsramme: I ni måneder etter Return to sports
|
''Tidlig tilbakefall'', en tilbakevendende skade som oppstår innen 2 måneder etter en spillers tilbakevending til full deltakelse og ''sen tilbakevending'' en tilbakevendende skade som oppstår 2 til 12 måneder etter at en spiller har returnert til full deltakelse, med laget i kamper bli dokumentert.
Resultatet vil bli sammenlignet mellom grupper.
|
I ni måneder etter Return to sports
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ioannis Stathas, Bachelor, student of MSc therapeutic exercise
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fuller CW, Ekstrand J, Junge A, Andersen TE, Bahr R, Dvorak J, Hagglund M, McCrory P, Meeuwisse WH. Consensus statement on injury definitions and data collection procedures in studies of football (soccer) injuries. Br J Sports Med. 2006 Mar;40(3):193-201. doi: 10.1136/bjsm.2005.025270.
- Ekstrand J, Krutsch W, Spreco A, van Zoest W, Roberts C, Meyer T, Bengtsson H. Time before return to play for the most common injuries in professional football: a 16-year follow-up of the UEFA Elite Club Injury Study. Br J Sports Med. 2020 Apr;54(7):421-426. doi: 10.1136/bjsports-2019-100666. Epub 2019 Jun 10.
- Ekstrand J, Spreco A, Bengtsson H, Bahr R. Injury rates decreased in men's professional football: an 18-year prospective cohort study of almost 12 000 injuries sustained during 1.8 million hours of play. Br J Sports Med. 2021 Oct;55(19):1084-1091. doi: 10.1136/bjsports-2020-103159. Epub 2021 Feb 5.
- Buckthorpe M, Frizziero A, Roi GS. Update on functional recovery process for the injured athlete: return to sport continuum redefined. Br J Sports Med. 2019 Mar;53(5):265-267. doi: 10.1136/bjsports-2018-099341. Epub 2018 Sep 29. No abstract available.
- Bizzini M, Hancock D, Impellizzeri F. Suggestions from the field for return to sports participation following anterior cruciate ligament reconstruction: soccer. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):304-12. doi: 10.2519/jospt.2012.4005. Epub 2012 Mar 30.
- Buckthorpe M, Della Villa F, Della Villa S, Roi GS. On-field Rehabilitation Part 2: A 5-Stage Program for the Soccer Player Focused on Linear Movements, Multidirectional Movements, Soccer-Specific Skills, Soccer-Specific Movements, and Modified Practice. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Aug;49(8):570-575. doi: 10.2519/jospt.2019.8952. Epub 2019 Jul 10.
- Della Villa S, Boldrini L, Ricci M, Danelon F, Snyder-Mackler L, Nanni G, Roi GS. Clinical Outcomes and Return-to-Sports Participation of 50 Soccer Players After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Through a Sport-Specific Rehabilitation Protocol. Sports Health. 2012 Jan;4(1):17-24. doi: 10.1177/1941738111417564.
- Taberner M, Allen T, Cohen DD. Progressing rehabilitation after injury: consider the 'control-chaos continuum'. Br J Sports Med. 2019 Sep;53(18):1132-1136. doi: 10.1136/bjsports-2018-100157. Epub 2019 Feb 8. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- statioan1906198402833125882688
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .