Effekt af ammeundervisning og støtte til mandlige partnere på optimal ammepraksis i Etiopien
Effekten af ammeundervisning og støtte til mandlige partnere på optimal ammepraksis i Hadiya Zone, det sydlige Etiopien: En klynge-randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Optimal ammepraksis er afgørende for børns overlevelse, vækst, udvikling og for mødres sundhed. Globalt set er den optimale ammepraksis stadig lav: mindre end 42 % af nyfødte begynder at amme i den første time efter fødslen, 41 % af spædbørn under 6 måneder ammes udelukkende, og kun 45 % af mødrene fortsætter med at amme i mindst to år. Det anslås, at 823.000 børns dødsfald kunne forhindres hvert år gennem optimal ammepraksis. Amningspraksis er dog ikke optimal i Etiopien. Mandlige partnere har en vigtig, men ofte forsømt rolle i promoveringen af ammepraksis, og i øjeblikket er deltagere ikke målrettet i ammeundervisning leveret af sundhedsudbydere. Effekten af ammeinterventioner leveret til mandlige partnere på optimal amning er ikke blevet undersøgt i etiopisk sammenhæng.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ammeundervisning og støtte til mandlige partnere på optimal ammepraksis i Hadiya Zone, det sydlige Etiopien. Et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført. Interventionen vil blive leveret til mødrene og mandlige partnere af uddannede landsbysundhedsarbejdere. De mandlige partnere i interventionsgruppen vil modtage ammeundervisning og støtte, men deltagere i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig pleje. Amningsundervisnings- og støtteinterventionspakken består af fire komponenter: 1) Fædre- og mødregruppeundervisning, 2) levering af specifikke printmaterialer til hjemmebrug, 3) Telefonrådgivning og 4) Individuelt hjemmebesøg. I alt 408 par i tredje trimester graviditet vil blive rekrutteret til enten interventionsgruppen (204) eller en kontrolgruppe (204) fra 16 klynger. Klynger vil være Kebeles (laveste administrative enhed). Randomisering vil blive udført på klyngeniveau. Studiebedømmere vil blive maskeret. Dataanalyse vil blive udført af STATA version 14.0 ved hjælp af en Intention-To-Treat-metode. Generalized Estimating Equation (GEE) model vil blive brugt til at bestemme effekten af interventionen på optimal ammepraksis. P-værdier < 0,05 vil blive brugt til at erklære statistisk signifikans. Varigheden af interventionen er seks måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region
-
Hawassa, Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region, Etiopien
- Hadiya Zone
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlig partner og mor er i tredje trimester af graviditeten
- Mandlig partner og sund mor uden underliggende sygdom.
- Mandlig partner og sund mor uden graviditetskomplikation.
- Mandlig partner, der bor med deres koner derhjemme eller opretholder regelmæssig kommunikation med dem.
- Partnere, der er i stand til at give informeret samtykke
- Partnere, der bor i den valgte klynge uden planer om at flytte væk i interventionsperioden
Ekskluderingskriterier:
- Mor, der oplevede et graviditetstab (abort, dødfødsel, neonatal død) under opfølgningsperioden
- Mor havde alvorlige medicinske problemer
- Par, der blev skilt eller separeret eller migrerede ud af undersøgelsesområdet under interventionen
- Mor med tvillinger fødsel
- Spædbørn indlagt på neonatale intensivafdelinger ved fødslen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Amningsundervisning og -støtte
Interventionsarmen vil modtage prænatal og postnatal ammeundervisning og støtteintervention i seks måneder fra deres tredje trimesters graviditetsperiode.
Interventionspakken består af fire komponenter: Undervisning i svangerskabsforgiftning, levering af specifikke printmaterialer til hjemmebrug, telefonrådgivning og individuelt hjemmebesøg.
|
De uddannede landsbysundhedsarbejdere vil give ammeundervisning og støtte til mandlige partnere og mødre i interventionsgruppen i seks måneders perioden.
Under interventionen vil uddannede landsbysundhedsarbejdere dække prænatal ammeundervisning for at øge viden, bevidsthed, støtte og rådgivning om fordelene ved optimal ammepraksis og involvering i at støtte ammende mødre én gang i tredje trimesters graviditetsperiode; Specifikke printmaterialer til hjemmebrug vil blive udviklet, der understøtter optimal ammepraksis og vil blive givet til begge partnere under tredje trimesters graviditet; Der vil blive afholdt telefonrådgivning til de mandlige partnere om optimal ammepraksis og involvering i at støtte ammende mødre i anden uge og tredje måned efter fødslen, og der vil være tre hjemmebesøg i løbet af 6. uge, 3,5 måned og 5. måned.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig eller rutinemæssig pleje
Den rutinemæssige pleje vil blive videreført i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optimal ammepraksis
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Mødre vil blive spurgt om spædbørns amningspraksis omfatter tidlig påbegyndelse af amning, hyppig amning (24-timers tilbagekaldelse), eksklusiv amning (24-timers tilbagekaldelse), påtænkt varighed af amning, præ-lacteal fodring og fodring af råmælk.
Spædbørns ammepraksisresultater vil blive summeret til at give en samlet score, der kan variere mellem 0 og 6.
Spædbørns ammepraksisresultater vil derefter blive klassificeret som Dårlig (0-2), Mellem (3-4) eller God (5-6).
Når undersøgelsesdeltagerne har scoret de højeste tertiler (godt) af spædbørns ammepraksis, vil resultaterne blive betragtet som optimale ammepraksis.
|
ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faderlig viden, holdning og Understøttende praksis om optimal amning
Tidsramme: Baseline og ved måned 6
|
Faderlig viden i retning af optimal ammepraksis vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaet om ammeviden efter validering.
Faderlig holdning til optimal amning vil blive målt ved hjælp af Iowa Infant Feeding Attitude Scale efter validering af den.
Den samlede score vil blive beregnet ud af 85, med et minimum på 17 og et maksimum på 85.
Denne skala hjælper med at identificere den mandlige partners holdning til at fange den gunstige holdning (over middelscore) og ugunstige holdning (under middelscore) til amning.
Mandlige partneres støttende praksis i optimal ammepraksis vil blive målt ved at bruge et spørgeskema, som vil blive kodet ind i Ja eller Nej-svar, og der vil blive givet en karakter for hvert korrekt svar (ja), nul vil blive givet for hvert forkert svar (nej). ).Derfor varierede det samlede antal karakterer i den støttende praksis fra 0 til 8.
|
Baseline og ved måned 6
|
|
Moderens ammende selvstændighed
Tidsramme: Baseline og ved måned 6
|
Maternal Breastfeeding Self-Efficacy refererer til en mors tillid til sin evne til at amme sit spædbarn, og den vil blive målt ved hjælp af Breastfeeding Self Efficacy Scale-Short Form udviklet til at vurdere amme-self-efficacy under postnatal periode, en selvrapport med 14 punkter. instrument og scoret i en 5-punkts Likert-skala. Elementer præsenteres positivt og summeres til at give en samlet score, der spænder fra 14 til 70, med højere score, der indikerer højere niveauer af amme-selveffektivitet.
|
Baseline og ved måned 6
|
|
Forekomst af børnesygelighed
Tidsramme: klokken 6
|
Forekomsten af børnesygelighed vil blive målt ud fra tre sygeligheder såsom diarré, feber og akutte luftvejssygdomme (ARI'er).
Børn med mindst én af de tre sygeligheder i interventionsperioden vil blive overvejet
|
klokken 6
|
|
Maternal Perceptions on mandlige partners ammestøtte
Tidsramme: Baseline og ved måned 6
|
Mandlige partners støtte til amning vil blive defineret som den fysiske, følelsesmæssige og psykosociale støtte, som moderen modtager fra sin mand under amningen.
Mødres opfattelse af mænds ammestøtte vil blive målt af Postpartum Partner Support Scale, et 25-element selvrapporteringsinstrument designet til at vurdere partner postpartums opfattelse af støtte.
Elementer bedømmes på en 4-punkts skala for at give en summativ score fra 25 til 100, med højere score, der indikerer højere niveauer af moderens opfattelse af postpartum-specifik partnerstøtte.
|
Baseline og ved måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mulatu A Anamo, MSc, Wachemo University
- Studieleder: Tefera B Lema, PhD, Jimma University
- Studieleder: Mubarek Abera, PhD, Jimma University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RP 0896/11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .