Auswirkung der Stillerziehung und -unterstützung für männliche Partner auf eine optimale Stillpraxis in Äthiopien
Auswirkung der Stillerziehung und -unterstützung für männliche Partner auf eine optimale Stillpraxis in der Hadiya-Zone, Südäthiopien: Eine clusterrandomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Optimale Stillpraktiken sind für das Überleben, das Wachstum, die Entwicklung und die Gesundheit der Mütter von entscheidender Bedeutung. Weltweit sind optimale Stillpraktiken immer noch gering: Weniger als 42 % der Neugeborenen beginnen in der ersten Stunde nach der Geburt mit dem Stillen, 41 % der Säuglinge unter 6 Monaten werden ausschließlich gestillt und nur 45 % der Mütter stillen mindestens noch 2 Jahre. Es wird geschätzt, dass jedes Jahr 823.000 Todesfälle bei Kindern durch optimale Stillpraktiken verhindert werden könnten. Allerdings sind die Stillpraktiken in Äthiopien nicht optimal. Männliche Partner spielen eine wichtige, aber oft vernachlässigte Rolle bei der Förderung von Stillpraktiken, und derzeit werden die Teilnehmer nicht in die von Gesundheitsdienstleistern angebotene Stillerziehung einbezogen. Die Wirkung von Stillinterventionen bei männlichen Partnern auf optimales Stillen wurde im äthiopischen Kontext nicht untersucht.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Stillerziehung und -unterstützung für männliche Partner auf eine optimale Stillpraxis in der Hadiya-Zone, Südäthiopien, zu bewerten. Es wird eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Die Intervention wird den Müttern und männlichen Partnern von ausgebildeten Dorfgesundheitshelfern angeboten . Die männlichen Partner in der Interventionsgruppe erhalten Stillaufklärung und -unterstützung, aber die Teilnehmer in der Kontrollgruppe werden routinemäßig betreut. Das Interventionspaket Stillaufklärung und -unterstützung besteht aus vier Komponenten: 1) Gruppenaufklärung für Väter und Mütter, 2) Bereitstellung spezifischer Druckmaterialien zum Mitnehmen, 3) Telefonberatung und 4) individueller Hausbesuch. Insgesamt 408 Paare im dritten Trimenon werden aus 16 Clustern entweder für die Interventionsgruppe (204) oder eine Kontrollgruppe (204) rekrutiert. Cluster werden Kebeles (unterste Verwaltungseinheit) sein. Die Randomisierung erfolgt auf Clusterebene. Studienbeurteilende werden maskiert. Die Datenanalyse wird von STATA Version 14.0 unter Verwendung eines Intention-To-Treat-Ansatzes durchgeführt. Das Generalized Estimating Equation (GEE)-Modell wird verwendet, um die Wirkung der Intervention auf eine optimale Stillpraxis zu bestimmen. P-Werte < 0,05 werden verwendet, um die statistische Signifikanz anzugeben. Die Interventionsdauer beträgt sechs Monate.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region
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Hawassa, Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region, Äthiopien
- Hadiya Zone
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlicher Partner und Mutter im dritten Trimester der Schwangerschaft
- Männlicher Partner und gesunde Mutter ohne Grunderkrankung.
- Männlicher Partner und gesunde Mutter ohne Schwangerschaftskomplikationen.
- Männlicher Partner, der mit seiner Frau zu Hause lebt oder regelmäßig mit ihr kommuniziert.
- Partner, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Partner, die im ausgewählten Cluster leben und nicht planen, während des Interventionszeitraums wegzuziehen
Ausschlusskriterien:
- Mutter, die während der Nachbeobachtungszeit einen Schwangerschaftsverlust erlitten hat (Fehlgeburt, Totgeburt, Tod des Neugeborenen).
- Mutter hatte ernsthafte medizinische Probleme
- Paare, die während der Intervention geschieden oder getrennt wurden oder aus dem Untersuchungsgebiet abgewandert sind
- Mutter mit Zwillingsgeburt
- Säuglinge, die bei der Geburt auf Neugeborenen-Intensivstationen aufgenommen wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Stillerziehung und -unterstützung
Der Interventionsarm erhält sechs Monate lang ab dem dritten Schwangerschaftstrimester eine vor- und nachgeburtliche Stillaufklärung und Unterstützungsintervention.
Das Interventionspaket besteht aus vier Komponenten: Vorgeburtliche Stillerziehung, Bereitstellung spezifischer Druckmaterialien zum Mitnehmen, Telefonberatung und individueller Hausbesuch.
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Die ausgebildeten Gesundheitshelfer des Dorfes werden für den Zeitraum von sechs Monaten Stillerziehung und Unterstützung für männliche Partner und Mütter in der Interventionsgruppe anbieten.
Während der Intervention werden ausgebildete Dorfgesundheitshelfer die vorgeburtliche Stillerziehung abdecken, um Wissen, Bewusstsein, Unterstützung und Beratung über die Vorteile optimaler Stillpraktiken und die Beteiligung an der Unterstützung stillender Mütter im dritten Schwangerschaftstrimester zu fördern; Es werden spezielle Druckmaterialien zum Mitnehmen entwickelt, die optimale Stillpraktiken unterstützen und für beide Partner während des dritten Schwangerschaftstrimesters ausgegeben werden; Für die männlichen Partner wird eine telefonische Beratung zu optimalen Stillpraktiken und zur Beteiligung an der Unterstützung stillender Mütter in der zweiten Woche und im dritten Monat nach der Geburt durchgeführt, und es finden drei Hausbesuche in der 6. Woche, im 3,5. Monat und im 5. Monat statt.
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Kein Eingriff: Übliche oder routinemäßige Pflege
Die Routineversorgung wird in der Kontrollgruppe fortgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Optimale Stillpraxis
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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Mütter werden zur Stillpraxis des Säuglings befragt, einschließlich frühem Beginn des Stillens, häufigem Stillen (24-Stunden-Erinnerung), ausschließlichem Stillen (24-Stunden-Erinnerung), beabsichtigter Stilldauer, prälaktaler Nahrungsaufnahme und Zufuhr von Kolostrum.
Die Ergebnisse der Säuglingsstillübungen werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten, die zwischen 0 und 6 liegen kann.
Die Ergebnisse der Säuglingsstillpraxis werden dann als schlecht (0–2), mittel (3–4) oder gut (5–6) eingestuft.
Wenn die Studienteilnehmer die höchsten Tertile (gut) der Säuglingsstillpraxis erzielt haben, gelten die Ergebnisse als optimale Stillpraktiken.
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mit 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Väterliches Wissen, Einstellung und unterstützende Praxis zum optimalen Stillen
Zeitfenster: Baseline und im 6. Monat
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Das väterliche Wissen in Bezug auf eine optimale Stillpraxis wird anhand des Fragebogens zum Stillwissen gemessen, nachdem dieser validiert wurde.
Die väterliche Einstellung zum optimalen Stillen wird mit der Iowa Infant Feeding Attitude Scale gemessen, nachdem sie validiert wurde.
Die Gesamtpunktzahl wird aus 85 Punkten errechnet, mit einem Minimum von 17 und einem Maximum von 85.
Diese Skala hilft dabei, die Einstellung des männlichen Partners zu identifizieren, um die positive Einstellung (über dem Mittelwert) und die ungünstige Einstellung (unter dem Mittelwert) zum Stillen zu erfassen.
Die unterstützende Praxis männlicher Partner in der optimalen Stillpraxis wird anhand eines Fragebogens gemessen, der in Ja- oder Nein-Antworten codiert wird, und für jede richtige Antwort (ja) wird eine Note vergeben, für jede falsche Antwort (nein) wird null vergeben ). Daher reichte die Gesamtpunktzahl in der unterstützenden Praxis von 0 bis 8.
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Baseline und im 6. Monat
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Selbstwirksamkeit des mütterlichen Stillens
Zeitfenster: Baseline und im 6. Monat
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Mütterliche Selbstwirksamkeit beim Stillen bezieht sich auf das Vertrauen einer Mutter in ihre Fähigkeit, ihr Kind zu stillen, und wird anhand der Kurzform der Selbstwirksamkeitsskala für das Stillen gemessen, die entwickelt wurde, um die Selbstwirksamkeit des Stillens während der Zeit nach der Geburt zu bewerten, ein Selbstbericht mit 14 Punkten Instrument und bewertet in einer 5-Punkte-Likert-Skala. Die Items werden positiv präsentiert und summiert, um eine Gesamtpunktzahl von 14 bis 70 zu ergeben, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Selbstwirksamkeit beim Stillen anzeigen.
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Baseline und im 6. Monat
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Prävalenz der Kindermorbidität
Zeitfenster: um 6
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Die Prävalenz der Kindermorbidität wird anhand von drei Morbiditäten wie Durchfall, Fieber und akuten Atemwegserkrankungen (ARIs) gemessen.
Kinder mit mindestens einer der drei Morbiditäten während des Interventionszeitraums werden berücksichtigt
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um 6
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Mütterliche Wahrnehmungen zur Stillunterstützung männlicher Partner
Zeitfenster: Baseline und im 6. Monat
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Die Unterstützung des männlichen Partners beim Stillen wird definiert als die physische, emotionale und psychosoziale Unterstützung, die die Mutter während des Stillens von ihrem Ehemann erhält.
Die mütterliche Wahrnehmung der Unterstützung beim Stillen durch den Ehemann wird mit der Postpartum Partner Support Scale gemessen, einem 25-Punkte-Selbstbeurteilungsinstrument, das entwickelt wurde, um die Wahrnehmung der Partner nach der Geburt von Unterstützung zu bewerten.
Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, um eine Summenpunktzahl von 25 bis 100 zu erhalten, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an mütterlicher Wahrnehmung der postpartalen spezifischen Partnerunterstützung anzeigen.
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Baseline und im 6. Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mulatu A Anamo, MSc, Wachemo University
- Studienleiter: Tefera B Lema, PhD, Jimma University
- Studienleiter: Mubarek Abera, PhD, Jimma University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RP 0896/11
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Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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