Efeito da educação sobre amamentação e apoio fornecido aos parceiros masculinos na prática ideal de amamentação na Etiópia
Efeito da educação sobre amamentação e apoio fornecido aos parceiros masculinos na prática ideal de amamentação na zona de Hadiya, sul da Etiópia: um estudo controlado randomizado por cluster
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Práticas ideais de amamentação são essenciais para a sobrevivência, crescimento, desenvolvimento e saúde da criança. Globalmente, as práticas ideais de amamentação ainda são baixas: menos de 42% dos recém-nascidos começam a amamentar na primeira hora após o nascimento, 41% das crianças com menos de 6 meses de idade são amamentadas exclusivamente e apenas 45% das mães continuam amamentando por pelo menos dois anos. Estima-se que 823.000 mortes de crianças poderiam ser evitadas a cada ano por meio de práticas ideais de amamentação. No entanto, as práticas de amamentação não são ideais na Etiópia. Os parceiros masculinos têm um papel importante, mas muitas vezes negligenciado, na promoção das práticas de amamentação e, atualmente, os participantes não são alvo de educação sobre amamentação fornecida pelos profissionais de saúde. O efeito das intervenções de amamentação fornecidas aos parceiros masculinos na amamentação ideal não foi estudado no contexto etíope.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da educação sobre amamentação e apoio fornecido aos parceiros masculinos na prática ideal de amamentação na zona de Hadiya, sul da Etiópia. Será realizado um estudo controlado randomizado por cluster. A intervenção será fornecida às mães e parceiros do sexo masculino por agentes de saúde treinados no vilarejo. Os parceiros masculinos do grupo de intervenção receberão educação e apoio sobre amamentação, mas os participantes do grupo de controle receberão cuidados de rotina. O pacote de educação e intervenção de apoio à amamentação é composto por quatro componentes: 1) Educação em grupo para pais e mães, 2) Fornecimento de materiais impressos específicos para levar para casa, 3) Aconselhamento por telefone e 4) Visita domiciliar individual. Um total de 408 casais no terceiro trimestre de gravidez serão recrutados para o grupo de intervenção (204) ou um grupo de controle (204) de 16 grupos. Os clusters serão Kebeles (unidade administrativa mais baixa). A randomização será conduzida no nível do cluster. Os avaliadores do estudo serão mascarados. A análise dos dados será conduzida pelo STATA versão 14.0 usando uma Abordagem de Intenção de Tratar. O modelo de Equação de Estimativa Generalizada (GEE) será usado para determinar o efeito da intervenção na prática ideal de amamentação. Valores de P < 0,05 serão usados para declarar significância estatística. A duração da intervenção é de seis meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region
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Hawassa, Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region, Etiópia
- Hadiya Zone
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Parceiro masculino e mãe no terceiro trimestre de gravidez
- Parceiro masculino e mãe saudável sem doença subjacente.
- Parceiro masculino e mãe saudável sem complicações na gravidez.
- Parceiro do sexo masculino que mora com a esposa em casa ou mantém comunicação regular com ela.
- Parceiros capazes de dar consentimento informado
- Parceiros residentes no cluster selecionado sem planos de mudança durante o período de intervenção
Critério de exclusão:
- Mãe que sofreu perda gestacional (aborto espontâneo, natimorto, morte neonatal) durante o período de acompanhamento
- Mãe teve sérios problemas médicos
- Casais que se divorciaram ou se separaram ou migraram para fora da área de estudo durante a intervenção
- Mãe com nascimento de gêmeos
- Recém-nascidos internados em unidades de terapia intensiva neonatal ao nascer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação e Apoio à Amamentação
O braço de intervenção receberá educação sobre amamentação pré-natal e pós-natal e apoiará a intervenção por seis meses, começando no terceiro trimestre de gravidez.
O pacote de intervenção é composto por quatro componentes: educação sobre amamentação pré-natal, fornecimento de materiais impressos específicos para levar para casa, aconselhamento por telefone e visita domiciliar individual.
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Os profissionais de saúde treinados da vila fornecerão educação sobre amamentação e apoio aos parceiros e mães do sexo masculino no grupo de intervenção durante o período de seis meses.
Durante a intervenção, agentes de saúde treinados da vila cobrirão educação sobre amamentação pré-natal para aumentar o conhecimento, conscientização, apoio e aconselhamento sobre os benefícios de práticas ideais de amamentação e envolvimento no apoio às mães que amamentam uma vez no terceiro trimestre de gravidez; Serão desenvolvidos materiais impressos específicos para levar para casa que apoiem práticas ideais de amamentação e serão dados a ambos os parceiros durante o terceiro trimestre de gravidez; Aconselhamento por telefone será realizado para os parceiros masculinos sobre práticas ideais de amamentação e envolvimento no apoio às mães que amamentam na segunda semana e no terceiro mês pós-parto e haverá três visitas domiciliares durante a 6ª semana, 3,5 meses e 5º mês.
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Sem intervenção: Cuidados habituais ou de rotina
Os cuidados de rotina serão continuados no grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prática ideal de amamentação
Prazo: aos 6 meses
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As mães serão questionadas sobre a prática de amamentação infantil, incluindo início precoce da amamentação, amamentação frequente (recordação de 24 horas), amamentação exclusiva (recordação de 24 horas), duração pretendida da amamentação, alimentação pré-láctea e alimentação com colostro.
As pontuações da prática de amamentação infantil serão somadas para dar uma pontuação total que pode variar entre 0 e 6.
As pontuações da prática de amamentação infantil serão então classificadas como Ruim (0-2), Médio (3-4) ou Bom (5-6).
Quando os participantes do estudo obtiverem os tercis mais altos (bom) das pontuações de práticas de amamentação infantil, serão consideradas práticas de amamentação ideais.
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aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento paterno, atitude e prática de apoio na amamentação ideal
Prazo: Linha de base e no mês 6
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O conhecimento paterno sobre a prática ideal de amamentação será medido usando o questionário de conhecimento sobre amamentação após sua validação.
A atitude paterna em relação à amamentação ideal será medida usando a Escala de Atitude de Alimentação Infantil de Iowa após sua validação.
A pontuação total será calculada de 85, com mínimo de 17 e máximo de 85.
Esta escala ajudará a identificar a atitude do parceiro masculino para captar a atitude favorável (acima da pontuação média) e a atitude desfavorável (abaixo da pontuação média) em relação à amamentação.
A prática de apoio de parceiros masculinos na prática ideal de amamentação será medida usando um questionário que será codificado em respostas Sim ou Não e uma marca será atribuída para cada resposta correta (sim), zero será atribuído para cada resposta incorreta (não ). Assim, o total de notas na prática solidária variou de 0 a 8.
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Linha de base e no mês 6
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Autoeficácia materna em amamentação
Prazo: Linha de base e no mês 6
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A autoeficácia da amamentação materna refere-se à confiança da mãe em sua capacidade de amamentar seu bebê e será medida usando o formulário curto da Escala de Autoeficácia em Amamentação desenvolvida para avaliar a autoeficácia da amamentação durante o período pós-natal, um auto-relato de 14 itens instrumento e pontuado em escala tipo Likert de 5 pontos. Os itens são apresentados positivamente e somados para produzir uma pontuação total variando de 14 a 70, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de autoeficácia na amamentação.
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Linha de base e no mês 6
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Prevalência de morbidade infantil
Prazo: às 6
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A prevalência de morbidade infantil será medida com base em três morbidades, como diarreia, febre e doenças respiratórias agudas (IRAs).
Crianças com pelo menos uma das três morbidades durante o período de intervenção serão consideradas
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às 6
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Percepções maternas sobre o apoio à amamentação dos parceiros masculinos
Prazo: Linha de base e no mês 6
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O apoio dos parceiros masculinos para a amamentação será definido como o apoio físico, emocional e psicossocial que a mãe recebe do marido durante a amamentação.
As percepções maternas sobre o apoio à amamentação dos maridos serão medidas pela Escala de Apoio ao Parceiro Pós-Parto, um instrumento de auto-relato de 25 itens projetado para avaliar as percepções de apoio pós-parto do parceiro.
Os itens são classificados em uma escala de 4 pontos para produzir uma pontuação somativa variando de 25 a 100, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de percepções maternas sobre o apoio específico do parceiro no pós-parto.
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Linha de base e no mês 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mulatu A Anamo, MSc, Wachemo University
- Diretor de estudo: Tefera B Lema, PhD, Jimma University
- Diretor de estudo: Mubarek Abera, PhD, Jimma University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RP 0896/11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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