Efecto de la educación sobre lactancia materna y el apoyo brindado a las parejas masculinas sobre la práctica óptima de lactancia materna en Etiopía
Efecto de la educación sobre lactancia materna y el apoyo brindado a las parejas masculinas sobre la práctica óptima de lactancia materna en la zona de Hadiya, en el sur de Etiopía: un ensayo controlado aleatorizado por grupos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las prácticas óptimas de lactancia materna son esenciales para la supervivencia, el crecimiento y el desarrollo del niño y para la salud de las madres. A nivel mundial, las prácticas óptimas de lactancia materna aún son bajas: menos del 42 % de los recién nacidos comienzan a amamantar en la primera hora después del nacimiento, el 41 % de los bebés menores de 6 meses son amamantados exclusivamente y solo el 45 % de las madres continúan amamantando durante al menos dos años. Se estima que 823.000 muertes de niños podrían prevenirse cada año mediante prácticas óptimas de lactancia materna. Sin embargo, las prácticas de lactancia materna no son óptimas en Etiopía. Las parejas masculinas tienen un papel importante, pero a menudo descuidado, en la promoción de las prácticas de lactancia materna y, actualmente, los participantes no son el objetivo de la educación sobre lactancia materna proporcionada por los proveedores de atención médica. El efecto de las intervenciones de lactancia administradas a parejas masculinas sobre la lactancia óptima no se ha estudiado en el contexto etíope.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la educación sobre lactancia materna y el apoyo brindado a las parejas masculinas en la práctica óptima de lactancia materna en la zona de Hadiya, en el sur de Etiopía. Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado por grupos. La intervención será brindada a las madres y parejas masculinas por trabajadores de la salud capacitados en las aldeas. Las parejas masculinas en el grupo de intervención recibirán educación y apoyo sobre lactancia materna, pero los participantes en el grupo de control recibirán atención de rutina. El paquete de intervención de educación y apoyo a la lactancia materna consta de cuatro componentes: 1) Educación grupal para padres y madres, 2) proporcionar materiales impresos específicos para llevar a casa, 3) Consejería por teléfono y 4) Visita domiciliaria individual. Se reclutará un total de 408 parejas en el tercer trimestre de embarazo para el grupo de intervención (204) o un grupo de control (204) de 16 grupos. Los clústeres serán Kebeles (unidad administrativa más baja). La aleatorización se realizará a nivel de grupo. Los evaluadores del estudio estarán enmascarados. El análisis de datos será realizado por STATA versión 14.0 utilizando un enfoque de intención de tratar. Se utilizará el modelo de ecuación de estimación generalizada (GEE) para determinar el efecto de la intervención en la práctica óptima de lactancia materna. Los valores de p < 0,05 se utilizarán para declarar la significación estadística. La duración de la intervención es de seis meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region
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Hawassa, Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region, Etiopía
- Hadiya Zone
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pareja masculina y madre en el tercer trimestre del embarazo
- Pareja masculina y madre sana sin enfermedad subyacente.
- Pareja masculina y madre sana sin complicaciones en el embarazo.
- Pareja masculina que vive con sus esposas en casa o mantiene comunicación regular con ellas.
- Socios capaces de dar consentimiento informado
- Socios que viven en el clúster seleccionado sin planes de mudarse durante el período de intervención
Criterio de exclusión:
- Madre que experimentó una pérdida de embarazo (aborto espontáneo, mortinato, muerte neonatal) durante el período de seguimiento
- La madre tenía serios problemas médicos.
- Parejas que se divorciaron o separaron o migraron fuera del área de estudio durante la intervención
- Madre con nacimiento de mellizos
- Lactantes ingresados en unidades de cuidados intensivos neonatales al nacer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación y apoyo a la lactancia materna
El grupo de intervención recibirá educación prenatal y posnatal sobre lactancia materna e intervención de apoyo durante seis meses a partir del tercer trimestre del embarazo.
El paquete de intervención consta de cuatro componentes: educación prenatal sobre lactancia materna, proporcionando materiales impresos específicos para llevar a casa, asesoramiento telefónico y visitas domiciliarias individuales.
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Los trabajadores sanitarios de la aldea capacitados brindarán educación sobre lactancia materna y apoyo para las parejas masculinas y las madres en el grupo de intervención durante el período de seis meses.
Durante la intervención, los trabajadores de la salud capacitados en las aldeas cubrirán la educación prenatal sobre lactancia materna para aumentar el conocimiento, la conciencia, el apoyo y el asesoramiento sobre los beneficios de las prácticas óptimas de lactancia materna y la participación en el apoyo a las madres que amamantan una vez en el tercer trimestre del embarazo; Se desarrollarán materiales impresos específicos para llevar a casa que apoyen las prácticas óptimas de lactancia materna y se entregarán a ambos miembros de la pareja durante el tercer trimestre del embarazo; Se realizarán consultas telefónicas a las parejas masculinas sobre las prácticas óptimas de lactancia materna y la participación en el apoyo a las madres que amamantan en la segunda semana y el tercer mes posparto y habrá tres visitas domiciliarias durante la sexta semana, el tercer mes y medio y el quinto mes.
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Sin intervención: Atención habitual o de rutina
El cuidado de rutina continuará en el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Práctica óptima de lactancia
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Se preguntará a las madres sobre la práctica de la lactancia infantil, que incluye el inicio temprano de la lactancia materna, la lactancia frecuente (recordatorio de 24 h), la lactancia materna exclusiva (recordatorio de 24 h), la duración prevista de la lactancia materna, la alimentación preláctea y la alimentación con calostro.
Las puntuaciones de las prácticas de lactancia materna infantil se sumarán para dar una puntuación total que podría oscilar entre 0 y 6.
Los puntajes de la práctica de lactancia materna infantil se clasificarán como Deficiente (0-2), Medio (3-4) o Bueno (5-6).
Cuando los participantes del estudio hayan obtenido los terciles más altos (bueno) de prácticas de lactancia materna, las puntuaciones se considerarán prácticas óptimas de lactancia materna.
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a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento paterno, actitud y práctica de apoyo sobre la lactancia óptima
Periodo de tiempo: Línea de base y al mes 6
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El conocimiento paterno hacia la práctica óptima de la lactancia materna se medirá utilizando el cuestionario de conocimiento de la lactancia materna después de validarlo.
La actitud paterna hacia la lactancia óptima se medirá utilizando la Escala de actitud de alimentación infantil de Iowa después de validarla.
La puntuación total se calculará sobre 85, con un mínimo de 17 y un máximo de 85.
Esta escala ayudará a identificar la actitud de la pareja masculina para captar la actitud favorable (por encima de la puntuación media) y la actitud desfavorable (por debajo de la puntuación media) hacia la lactancia materna.
La práctica de apoyo de las parejas masculinas en la práctica óptima de la lactancia materna se medirá mediante el uso de un cuestionario que se codificará en respuestas Sí o No y se otorgará una marca por cada respuesta correcta (sí), cero por cada respuesta incorrecta (no ). Por lo tanto, el número total de puntos en la práctica de apoyo osciló entre 0 y 8.
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Línea de base y al mes 6
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Autoeficacia de la lactancia materna
Periodo de tiempo: Línea de base y al mes 6
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La autoeficacia de la lactancia materna se refiere a la confianza de una madre en su capacidad para amamantar a su bebé y se medirá utilizando la escala corta de autoeficacia de la lactancia materna desarrollada para evaluar la autoeficacia de la lactancia materna durante el período posnatal, un autoinforme de 14 ítems. instrumento y se puntúan en una escala tipo Likert de 5 puntos. Los ítems se presentan de forma positiva y se suman para producir una puntuación total que va de 14 a 70, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autoeficacia en la lactancia.
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Línea de base y al mes 6
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Prevalencia de morbilidad infantil
Periodo de tiempo: a las 6
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La prevalencia de la morbilidad infantil se medirá en base a tres morbilidades, como la diarrea, la fiebre y las enfermedades respiratorias agudas (IRA).
Se considerarán los niños con al menos una de las tres morbilidades durante el período de intervención.
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a las 6
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Percepciones maternas sobre el apoyo a la lactancia materna de las parejas masculinas
Periodo de tiempo: Línea de base y al mes 6
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El apoyo de la pareja masculina para amamantar se definirá como el apoyo físico, emocional y psicosocial que la madre recibe de su esposo durante la lactancia.
Las percepciones maternas sobre el apoyo a la lactancia materna de los maridos se medirán mediante la Escala de apoyo posparto de la pareja, un instrumento de autoinforme de 25 ítems diseñado para evaluar las percepciones posparto del apoyo de la pareja.
Los ítems se clasifican en una escala de 4 puntos para producir una puntuación sumativa que va de 25 a 100, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de Percepciones maternas sobre el apoyo específico de la pareja después del parto.
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Línea de base y al mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mulatu A Anamo, MSc, Wachemo University
- Director de estudio: Tefera B Lema, PhD, Jimma University
- Director de estudio: Mubarek Abera, PhD, Jimma University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RP 0896/11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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