Miespuolisille kumppaneille tarjotun imetyskoulutuksen ja tuen vaikutus optimaaliseen imetyskäytäntöön Etiopiassa
Miespuolisille kumppaneille tarjotun imetyskoulutuksen ja tuen vaikutus optimaaliseen imetyskäytäntöön Hadiyan vyöhykkeellä Etelä-Etiopiassa: Klusteri-satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Optimaaliset imetyskäytännöt ovat välttämättömiä lapsen selviytymiselle, kasvulle, kehitykselle ja äitien terveydelle. Maailmanlaajuisesti optimaaliset imetyskäytännöt ovat edelleen alhaiset: alle 42 % vastasyntyneistä aloittaa imetyksen ensimmäisen tunnin aikana syntymän jälkeen, 41 % alle 6 kuukauden ikäisistä vauvoista imetetään yksinomaan ja vain 45 % äideistä jatkaa imetystä vähintään kaksi vuotta. On arvioitu, että 823 000 lapsen kuolemaa voitaisiin ehkäistä joka vuosi optimaalisilla imetyskäytännöillä. Imetyskäytännöt eivät kuitenkaan ole optimaalisia Etiopiassa. Miespuolisilla kumppaneilla on tärkeä, mutta usein laiminlyöty rooli imetyskäytäntöjen edistämisessä, ja tällä hetkellä osallistujat eivät ole terveydenhuollon tarjoamien imetyskoulutuksen kohteena. Miespuolisille kumppaneille annettujen imetystoimenpiteiden vaikutusta optimaaliseen imetykseen ei ole tutkittu Etiopian kontekstissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida imetyskoulutuksen ja miespuolisille kumppaneille tarjotun tuen vaikutusta optimaaliseen imetyskäytäntöön Hadiya Zonella, Etelä-Etiopiassa. Suoritetaan klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe. Intervention tarjoavat koulutetut kylän terveydenhuollon työntekijät äideille ja miespuolisille kumppaneille. Interventioryhmän mieskumppanit saavat imetyskoulutusta ja tukea, mutta kontrolliryhmän osallistujat saavat rutiinihoitoa. Imetyksen koulutus- ja tukiinterventiopaketti koostuu neljästä osasta: 1) Isän ja äitien ryhmäkoulutus, 2) erityisten kotiin vietävä tulostusmateriaali, 3) Puhelinneuvonta ja 4) Yksilöllinen kotikäynti. Yhteensä 408 paria kolmannen raskauskolmanneksen aikana rekrytoidaan joko interventioryhmään (204) tai kontrolliryhmään (204) 16 klusterista. Klusterit ovat Kebeles (alin hallintoyksikkö). Satunnaistaminen suoritetaan klusteritasolla. Tutkimuksen arvioijat ovat naamioituneita. Tietojen analysointi suoritetaan STATA-versiolla 14.0 käyttäen Intention-To-Treat Approach -menetelmää. GEE-mallia (Generalized Estimating Equation) käytetään määrittämään toimenpiteen vaikutus optimaaliseen imetyskäytäntöön. P-arvoja < 0,05 käytetään tilastollisen merkitsevyyden ilmoittamiseen. Intervention kesto on kuusi kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region
-
Hawassa, Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region, Etiopia
- Hadiya Zone
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mieskumppani ja äiti raskauden kolmannella kolmanneksella
- Mieskumppani ja terve äiti, jolla ei ole perussairautta.
- Mieskumppani ja terve äiti ilman raskauskomplikaatioita.
- Miespuolinen kumppani, joka asuu vaimonsa kanssa kotona tai kommunikoi heidän kanssaan säännöllisesti.
- Kumppanit, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
- Valitussa klusterissa asuvat kumppanit, jotka eivät aio muuttaa pois interventiojakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Äiti, joka koki raskauden menetyksen (keskenmeno, kuolleena syntymä, vastasyntyneen kuolema) seurantajakson aikana
- Äidillä oli vakavia lääketieteellisiä ongelmia
- Pariskunnat, jotka erosivat tai erosivat tai muuttivat pois tutkimusalueelta toimenpiteen aikana
- Äiti kaksosten syntymän kanssa
- Vastasyntyneiden tehohoitoyksiköille syntyneet vastasyntyneet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Imetyskoulutus ja tuki
Interventioryhmä saa synnytystä edeltävää ja synnytyksen jälkeistä imetyskoulutusta ja tukiinterventiota kuuden kuukauden ajan kolmannesta raskauskolmanneksesta alkaen.
Interventiopaketti koostuu neljästä osasta: synnytystä edeltävä imetyskasvatus, erityisten kotiin vietävä tulostusmateriaali, puhelinneuvonta ja henkilökohtainen kotikäynti.
|
Koulutetut kylän terveydenhuollon työntekijät tarjoavat imetyskoulutusta ja tukea miespuolisille kumppaneille ja äideille interventioryhmässä kuuden kuukauden ajan.
Intervention aikana koulutetut kylän terveydenhuollon työntekijät kattavat synnytystä edeltävän imetyskoulutuksen lisätäkseen tietoa, tietoisuutta, tukea ja neuvontaa optimaalisten imetyskäytäntöjen eduista ja osallistumisesta imettävien äitien tukemiseen kerran kolmannen raskauskolmanneksen aikana; Kehitetään erityisiä kotiin vietäviä painomateriaaleja, jotka tukevat optimaalisia imetyskäytäntöjä, ja niitä annetaan molemmille puolisoille kolmannen raskauskolmanneksen aikana; Mieskumppaneille järjestetään puhelinneuvontaa optimaalisista imetyskäytännöistä ja osallistumisesta imettävien äitien tukemiseen toisella viikolla ja kolmannella kuukaudella synnytyksen jälkeen ja kotikäyntiä on kolme kertaa 6. viikon, 3,5 kuukauden ja 5. kuukauden aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen tai rutiinihoito
Rutiinihoitoa jatketaan kontrolliryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optimaalinen imetyskäytäntö
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Äideiltä kysytään pikkulasten imetyskäytäntöjä, joihin kuuluu imetyksen varhainen aloittaminen, usein imetys (24h-muistutus), yksinomainen imetys (24h-muistutus), imetyksen suunniteltu kesto, maitoaikaa edeltävä ruokinta ja ternimaidon ruokinta.
Vauvan imetysharjoituspisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä, joka voi vaihdella välillä 0–6.
Vauvan imetysharjoituspisteet luokitellaan sitten huonoiksi (0-2), keskitasoiksi (3-4) tai hyviksi (5-6).
Kun tutkimuksen osallistujat ovat saaneet korkeimmat kolmannet (hyvät) pisteet pikkulasten imetyskäytännöistä, pisteet katsotaan optimaaliseksi imetyskäytännöksi.
|
6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isän tieto, asenne ja tukeva käytäntö optimaalisesta imettämisestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6. kuukausi
|
Isän tietämys optimaalisesta imetyskäytännöstä mitataan imetystietokyselyllä sen validoinnin jälkeen.
Isän asenne optimaaliseen imetykseen mitataan Iowan imeväisten ruokintaasteikolla sen validoinnin jälkeen.
Kokonaispistemäärä lasketaan 85 pisteestä, vähintään 17 ja maksimi 85.
Tämä asteikko auttaa tunnistamaan miespuolisen kumppanin asenteen imetystä kohtaan myönteisen (keskiarvopistemäärän yläpuolella) ja epäsuotuisan asenteen (keskiarvopisteen alapuolella) tunnistamisessa.
Miespuolisten kumppaneiden tukemista optimaalisessa imetyskäytännössä mitataan kyselylomakkeella, joka koodataan kyllä- tai ei-vastauksiksi ja jokaisesta oikeasta vastauksesta annetaan yksi piste (kyllä), jokaisesta väärästä vastauksesta nolla (ei). ). Näin ollen tukiharjoituksen pisteiden kokonaismäärä vaihteli välillä 0–8.
|
Lähtötilanne ja 6. kuukausi
|
|
Äidin imetyksen omatehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6. kuukausi
|
Äidin imetyksen itsetehokkuudella tarkoitetaan äidin luottamusta kykyynsä imettää lastaan, ja se mitataan imetyksen itsetehokkuuden asteikko-lyhyellä lomakkeella, joka on kehitetty arvioimaan imetyksen itsetehokkuutta synnytyksen jälkeisenä aikana. Se on 14 kohtainen itseraportti. väline ja pisteytetään 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla. Kohteet esitetään positiivisesti ja lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 14–70, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa imetyksen itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanne ja 6. kuukausi
|
|
Lasten sairastumisen yleisyys
Aikaikkuna: klo 6
|
Lasten sairastuvuutta mitataan kolmen sairauden, kuten ripulin, kuumeen ja akuuttien hengitystiesairauksien (ARI) perusteella.
Lapset, joilla on vähintään yksi kolmesta sairaudesta interventiojakson aikana, otetaan huomioon
|
klo 6
|
|
Äidin käsitykset miespuolisten kumppaneiden imettämisestä Tuki
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6. kuukausi
|
Miespuolisten kumppanien tuki imetykseen määritellään fyysiseksi, henkiseksi ja psykososiaaliseksi tueksi, jota äiti saa mieheltään imetyksen aikana.
Äitien näkemykset aviomiesten imettämisestä Tukea mitataan Postpartum Partner Support Scale -asteikolla, joka on 25-osainen itseraportointiväline, joka on suunniteltu arvioimaan kumppanin käsitystä tuesta synnytyksen jälkeen.
Kohteet luokitellaan 4 pisteen asteikolla, jolloin saadaan summaava pistemäärä, joka vaihtelee välillä 25–100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa äitiyskäsitystä synnytyksen jälkeisestä kumppanin tuesta.
|
Lähtötilanne ja 6. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mulatu A Anamo, MSc, Wachemo University
- Opintojohtaja: Tefera B Lema, PhD, Jimma University
- Opintojohtaja: Mubarek Abera, PhD, Jimma University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RP 0896/11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .