Влияние просвещения по вопросам грудного вскармливания и поддержки, предоставляемой партнерам-мужчинам, на оптимальную практику грудного вскармливания в Эфиопии
Влияние обучения грудному вскармливанию и поддержки, предоставляемой партнерам-мужчинам, на оптимальную практику грудного вскармливания в зоне Хадия, Южная Эфиопия: кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оптимальная практика грудного вскармливания необходима для выживания, роста, развития ребенка и для здоровья матерей. Во всем мире оптимальная практика грудного вскармливания все еще низка: менее 42% новорожденных начинают кормить грудью в первый час после рождения, 41% младенцев в возрасте до 6 месяцев находятся на исключительно грудном вскармливании, и только 45% матерей продолжают грудное вскармливание в течение как минимум два года. Подсчитано, что 823 000 детских смертей можно предотвратить каждый год с помощью оптимальной практики грудного вскармливания. Однако практика грудного вскармливания не оптимальна в Эфиопии. Партнеры-мужчины играют важную, но часто игнорируемую роль в пропаганде практики грудного вскармливания, и в настоящее время медицинские работники не занимаются обучением грудному вскармливанию участников. Влияние вмешательств по грудному вскармливанию, проводимых партнерами-мужчинами, на оптимальное грудное вскармливание в контексте Эфиопии не изучалось.
Целью данного исследования является оценка влияния просвещения по вопросам грудного вскармливания и поддержки, предоставляемой партнерам-мужчинам, на оптимальную практику грудного вскармливания в зоне Хадия на юге Эфиопии. Будет проведено кластерное рандомизированное контролируемое исследование. Вмешательство будет оказываться матерям и партнерам-мужчинам обученными работниками сельского здравоохранения. Партнеры-мужчины в группе вмешательства получат обучение и поддержку в области грудного вскармливания, а участники контрольной группы получат обычный уход. Пакет мероприятий по обучению и поддержке грудного вскармливания состоит из четырех компонентов: 1) групповое обучение родителей и матерей, 2) предоставление специальных печатных материалов на дом, 3) консультирование по телефону и 4) индивидуальное посещение на дому. В общей сложности 408 пар в третьем триместре беременности будут набраны либо в группу вмешательства (204), либо в контрольную группу (204) из 16 кластеров. Кластеры будут Кебелес (самая низкая административная единица). Рандомизация будет проводиться на уровне кластера. Оценщики исследования будут в масках. Анализ данных будет проводиться с помощью STATA версии 14.0 с использованием подхода Intention-To-Treat. Модель обобщенного оценочного уравнения (GEE) будет использоваться для определения влияния вмешательства на оптимальную практику грудного вскармливания. Значения P < 0,05 будут использоваться для объявления статистической значимости. Продолжительность вмешательства составляет шесть месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region
-
Hawassa, Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region, Эфиопия
- Hadiya Zone
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Партнер-мужчина и мать в третьем триместре беременности
- Партнер-мужчина и здоровая мать без основного заболевания.
- Партнер-мужчина и здоровая мать без осложнений беременности.
- Партнеры-мужчины, которые живут со своими женами дома или поддерживают с ними постоянную связь.
- Партнеры, способные дать информированное согласие
- Партнеры, проживающие в выбранном кластере и не планирующие переезжать в течение периода вмешательства.
Критерий исключения:
- Мать, перенесшая потерю беременности (выкидыш, мертворождение, неонатальная смерть) в период последующего наблюдения
- У матери были серьезные проблемы со здоровьем
- Пары, которые развелись, расстались или мигрировали за пределы исследуемой территории во время вмешательства
- Мать с рождением близнецов
- Младенцы, госпитализированные в отделения интенсивной терапии новорожденных при рождении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение и поддержка грудного вскармливания
Группа вмешательства будет проходить дородовое и послеродовое обучение грудному вскармливанию и поддерживать вмешательство в течение шести месяцев, начиная с третьего триместра беременности.
Пакет вмешательств состоит из четырех компонентов: дородовое обучение грудному вскармливанию, предоставление специальных печатных материалов на дом, консультирование по телефону и индивидуальное посещение на дому.
|
Обученные сельские медицинские работники будут обучать грудному вскармливанию и оказывать поддержку партнерам-мужчинам и матерям в группе вмешательства в течение шестимесячного периода.
Во время вмешательства обученные сельские медицинские работники будут проводить дородовое обучение грудному вскармливанию для повышения уровня знаний, осведомленности, поддержки и консультирования о преимуществах оптимальной практики грудного вскармливания и участия в поддержке кормящих матерей один раз в третьем триместре беременности; Будут разработаны специальные печатные материалы для дома, поддерживающие оптимальную практику грудного вскармливания, и они будут раздаваться обоим партнерам в третьем триместре беременности; Консультации по телефону будут проводиться для партнеров-мужчин по оптимальным методам грудного вскармливания и участию в поддержке кормящих матерей на второй неделе и третьем месяце после родов, а также будут проведены три посещения на дому в течение 6-й недели, 3,5 месяца и 5-го месяца.
|
|
Без вмешательства: Обычный или рутинный уход
Рутинный уход будет продолжен в контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оптимальная практика грудного вскармливания
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Матерей спросят о практике грудного вскармливания, включая раннее начало грудного вскармливания, частое грудное вскармливание (24-часовой отзыв), исключительно грудное вскармливание (24-часовой отзыв), предполагаемую продолжительность грудного вскармливания, долактационное кормление и кормление молозивом.
Баллы за практику грудного вскармливания будут суммироваться, чтобы получить общий балл, который может варьироваться от 0 до 6.
После этого оценки практики грудного вскармливания будут классифицированы как «плохие» (0-2), «средние» (3-4) и «хорошие» (5-6).
Когда участники исследования наберут самые высокие терцили (хорошо) практики грудного вскармливания, оценки будут считаться оптимальной практикой грудного вскармливания.
|
в 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания родителей, отношение и поддерживающая практика оптимального грудного вскармливания
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев
|
Осведомленность родителей об оптимальной практике грудного вскармливания будет измеряться с помощью вопросника знаний о грудном вскармливании после его проверки.
Отношение отца к оптимальному грудному вскармливанию будет измеряться с использованием Шкалы отношения Айовы к грудному вскармливанию после ее подтверждения.
Общий балл будет рассчитываться из 85, минимум 17 и максимум 85.
Эта шкала поможет определить отношение партнера-мужчины для фиксации благоприятного отношения (выше среднего балла) и неблагоприятного отношения (ниже среднего балла) к грудному вскармливанию.
Поддерживающая практика партнеров-мужчин в оптимальной практике грудного вскармливания будет измеряться с помощью вопросника, который будет закодирован как ответы «Да» или «Нет», и за каждый правильный ответ будет присуждаться один балл (да), ноль будет присуждаться за каждый неправильный ответ (нет). ). Следовательно, общее количество баллов в поддерживающей практике колебалось от 0 до 8.
|
Исходный уровень и через 6 месяцев
|
|
Самоэффективность грудного вскармливания матери
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев
|
Самоэффективность грудного вскармливания матери относится к уверенности матери в своей способности кормить грудью своего ребенка, и она будет измеряться с помощью Шкалы самоэффективности грудного вскармливания — краткой формы, разработанной для оценки самоэффективности грудного вскармливания в послеродовой период, 14 пунктов, самоотчет. инструмент и оценивается по 5-балльной шкале типа Лайкерта. Пункты представляются положительно и суммируются, чтобы получить общий балл в диапазоне от 14 до 70, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности грудного вскармливания.
|
Исходный уровень и через 6 месяцев
|
|
Распространенность детской заболеваемости
Временное ограничение: в 6
|
Распространенность детской заболеваемости будет измеряться на основе трех заболеваний, таких как диарея, лихорадка и острые респираторные заболевания (ОРЗ).
Дети с хотя бы одним из трех заболеваний в период вмешательства будут считаться
|
в 6
|
|
Отношение матерей к грудному вскармливанию партнеров-мужчин Поддержка
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев
|
Поддержка партнеров-мужчин в отношении грудного вскармливания будет определяться как физическая, эмоциональная и психосоциальная поддержка, которую мать получает от своего мужа во время грудного вскармливания.
Отношение матерей к поддержке мужей при грудном вскармливании будет измеряться по Шкале поддержки партнеров после родов, которая представляет собой инструмент самоотчета из 25 пунктов, предназначенный для оценки восприятия партнером поддержки после родов.
Элементы оцениваются по 4-балльной шкале, что дает суммарный балл от 25 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень материнского восприятия поддержки партнера после родов.
|
Исходный уровень и через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mulatu A Anamo, MSc, Wachemo University
- Директор по исследованиям: Tefera B Lema, PhD, Jimma University
- Директор по исследованиям: Mubarek Abera, PhD, Jimma University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RP 0896/11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .