A férfi partnereknek nyújtott szoptatási oktatás és támogatás hatása az optimális szoptatási gyakorlatra Etiópiában
A férfi partnereknek nyújtott szoptatási oktatás és támogatás hatása az optimális szoptatási gyakorlatra a Hadiya zónában, Dél-Etiópiában: Cluster-randomized Controlled Trial
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az optimális szoptatási gyakorlat elengedhetetlen a gyermek túléléséhez, növekedéséhez, fejlődéséhez és az anyák egészségéhez. Globálisan még mindig alacsony az optimális szoptatási gyakorlat: az újszülöttek kevesebb mint 42%-a kezdi el a szoptatást a születést követő első órában, a 6 hónaposnál fiatalabb csecsemők 41%-a kizárólag anyatejes, és az anyáknak csak 45%-a folytatja a szoptatást legalább két év. Becslések szerint évente 823 000 gyermek halálát lehetne megelőzni optimális szoptatási gyakorlattal. A szoptatási gyakorlat azonban nem optimális Etiópiában. A férfi partnereknek fontos, de gyakran elhanyagolt szerepük van a szoptatási gyakorlatok népszerűsítésében, és jelenleg a résztvevőket nem célozzák meg az egészségügyi szolgáltatók által nyújtott szoptatási oktatásban. Etióp kontextusban nem vizsgálták a férfi partnerek szoptatási beavatkozásainak az optimális szoptatásra gyakorolt hatását.
A tanulmány célja, hogy értékelje a szoptatási oktatás és a férfi partnerek támogatásának hatását az optimális szoptatási gyakorlatra a dél-etiópiai Hadiya zónában. Cluster-randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak végezni. A beavatkozást az anyák és férfi partnerek részére képzett falusi egészségügyi dolgozók látják el. Az intervenciós csoport férfi partnerei szoptatási oktatásban és támogatásban részesülnek, de a kontrollcsoport résztvevői rutin ellátásban részesülnek. A szoptatási oktató és támogató intervenciós csomag négy részből áll: 1) apai és anyai csoportos oktatás, 2) specifikus, hazavihető nyomtatott anyagok biztosítása, 3) Telefonos tanácsadás és 4) Egyéni otthonlátogatás. Összesen 408, harmadik trimeszterben lévő pár kerül be az intervenciós csoportba (204), vagy a kontrollcsoportba (204), 16 klaszterből. A klaszterek Kebeles (legalacsonyabb közigazgatási egység) lesznek. A véletlenszerűsítést klaszterszinten hajtják végre. A vizsgálat értékelői maszkot viselnek. Az adatelemzést a STATA 14.0-s verziója végzi, a kezelés szándéka szerinti megközelítést alkalmazva. Az általános becslési egyenlet (GEE) modellt fogják használni annak meghatározására, hogy a beavatkozás milyen hatással van az optimális szoptatási gyakorlatra. A statisztikai szignifikancia deklarálásához a 0,05-nél kisebb P értékeket kell használni. A beavatkozás időtartama hat hónap.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mulatu A Anamo, MSc
- Telefonszám: +251 910999650
- E-mail: mulegeda@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mubarek Abera, PhD
- Telefonszám: +25118968803
- E-mail: abmubarek@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region
-
Hawassa, Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region, Etiópia
- Hadiya Zone
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi partner és anya a terhesség harmadik trimeszterében
- Férfi partner és egészséges anya, alapbetegség nélkül.
- Férfi partner és egészséges anya terhességi szövődmények nélkül.
- Férfi partner, aki otthon él a feleségével, vagy rendszeres kapcsolatot tart velük.
- A tájékozott beleegyezés megadására képes partnerek
- A kiválasztott klaszterben élő partnerek, akik nem terveznek elköltözni a beavatkozási időszakban
Kizárási kritériumok:
- Anya, akinek terhessége megszakadt (spontán vetélés, halvaszületés, újszülöttkori halálozás) a követési időszakban
- Anyának súlyos egészségügyi problémái voltak
- Azok a párok, akik a beavatkozás során elváltak vagy elváltak, vagy elvándoroltak a vizsgálati területről
- Anya ikrek születésével
- Az újszülöttek intenzív osztályára felvett csecsemők születésükkor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szoptatási oktatás és támogatás
Az intervenciós kar a terhesség harmadik trimeszterétől kezdődően hat hónapig szoptatás előtti és posztnatális szoptatási oktatásban és támogató beavatkozásban részesül.
Az intervenciós csomag négy részből áll: Szülés előtti szoptatási oktatás, speciális, hazavihető nyomtatott anyagok biztosítása, Telefonos tanácsadás és Egyéni otthonlátogatás.
|
A képzett falusi egészségügyi dolgozók a hat hónapon keresztül szoptatási oktatást és támogatást nyújtanak az intervenciós csoportban lévő férfi partnerek és anyák számára.
A beavatkozás során képzett falusi egészségügyi dolgozók foglalkoznak a születés előtti szoptatási oktatással, hogy növeljék a tudást, a tudatosságot, a támogatást és a tanácsadást az optimális szoptatási gyakorlat előnyeiről, valamint a szoptató anyák támogatásában való részvételről a terhesség harmadik trimeszterében; Speciális, hazavihető nyomatanyagokat fejlesztenek ki, amelyek támogatják az optimális szoptatási gyakorlatot, és mindkét partnernek megkapják a terhesség harmadik trimeszterében; A szülés utáni második héten és harmadik hónapban telefonos tanácsadást tartanak a férfi partnerek számára az optimális szoptatási gyakorlatról és a szoptatós anyák támogatásában való részvételről, valamint a 6. héten, a 3,5 hónapban és az 5. hónapban három otthoni látogatásra kerül sor.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos vagy rutin ápolás
A rutin gondozást a kontrollcsoportban folytatjuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Optimális szoptatási gyakorlat
Időkeret: 6 hónaposan
|
Az anyákat megkérdezik a csecsemők szoptatási gyakorlatáról, amely magában foglalja a szoptatás korai megkezdését, a gyakori szoptatást (24 órás visszahívás), a kizárólagos szoptatást (24 órás visszahívás), a szoptatás tervezett időtartamát, a lakteális táplálást és a kolosztrum etetését.
A csecsemők szoptatási gyakorlatának pontszámait összeadják, és olyan összpontszámot kapnak, amely 0 és 6 között lehet.
A csecsemő szoptatási gyakorlat pontszámait ezután gyenge (0-2), közepes (3-4) vagy jó (5-6) kategóriába sorolják.
Ha a vizsgálatban résztvevők a legmagasabb (jó) harmadpontot érték el a csecsemők szoptatási gyakorlatában, akkor az optimális szoptatási gyakorlatnak minősül.
|
6 hónaposan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Apai tudás, hozzáállás és támogató gyakorlat az optimális szoptatásról
Időkeret: Kiindulási és 6. hónapban
|
Az optimális szoptatási gyakorlatra vonatkozó apai tudás mérése a szoptatási tudás kérdőív segítségével történik annak validálása után.
Az apai attitűd az optimális szoptatással kapcsolatban az Iowa Infant Feeding Attitude Scale segítségével mérhető annak validálása után.
Az összpontszám 85-ből lesz kiszámítva, minimum 17, maximum 85.
Ez a skála segít azonosítani a férfi partner attitűdjét a szoptatással szembeni kedvező (átlagpont feletti) és kedvezőtlen (átlagpontszám alatti) attitűd megragadásához.
A férfi partnerek támogató gyakorlatát az optimális szoptatási gyakorlatban egy kérdőív segítségével mérjük, amelyet igen vagy nem válaszokba kódolunk, és minden helyes válasz (igen) egy pont jár, minden helytelen válasz esetén nulla (nem) ).Így a támogató gyakorlatban elért pontszámok száma 0 és 8 között mozgott.
|
Kiindulási és 6. hónapban
|
|
Az anyai szoptatás önhatékonysága
Időkeret: Kiindulási és 6. hónapban
|
Az anyai szoptatás önhatékonysága az anya önbizalmára utal, hogy képes szoptatni csecsemőjét, és a szoptatási önhatékonysági skála – rövid űrlap segítségével mérik, amelyet a szoptatás utáni időszakban a szoptatási önhatékonyság értékelésére fejlesztettek ki. Ez egy 14 tételből álló önjelentés. 5-pontos Likert-féle skálán értékelik. Az elemek pozitívan jelennek meg, és összegezve 14-től 70-ig terjedő összpontszámot kapnak, a magasabb pontszámok pedig a szoptatási önhatékonyság magasabb szintjét jelzik.
|
Kiindulási és 6. hónapban
|
|
A gyermekbetegségek előfordulása
Időkeret: 6-kor
|
A gyermekek megbetegedésének prevalenciáját három megbetegedési tényező alapján mérik, mint például a hasmenés, a láz és az akut légúti betegségek (ARI).
Figyelembe kell venni azokat a gyermekeket, akiknél a három morbiditás közül legalább az egyik előfordul a beavatkozási időszakban
|
6-kor
|
|
Anyai felfogás a férfi partnerek szoptatásáról Támogatás
Időkeret: Kiindulási és 6. hónapban
|
A férfi partnerek szoptatáshoz nyújtott támogatása az a fizikai, érzelmi és pszichoszociális támogatás, amelyet az anya a férjétől kap a szoptatás során.
Az anyák véleménye a férjek szoptatásáról A támogatást a szülés utáni partnertámogatási skála méri, egy 25 tételből álló önbeszámoló eszköz, amely a partner szülés utáni támogatásról alkotott véleményének felmérésére szolgál.
A tételek értékelése egy 4 pontos skálán történik, így 25-től 100-ig terjedő összegző pontszámot kapnak, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy az anya magasabb szinten érzékeli a szülés utáni specifikus partnertámogatást.
|
Kiindulási és 6. hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mulatu A Anamo, MSc, Wachemo University
- Tanulmányi igazgató: Tefera B Lema, PhD, Jimma University
- Tanulmányi igazgató: Mubarek Abera, PhD, Jimma University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RP 0896/11
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .