Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten på den ældres kognition af målstyret infusion med dobbelt sløjfe styret af Narcotrend Index (POCD;TCI)

2. januar 2017 opdateret af: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
At undersøge effekten på ældres erkendelse af anvendelsen af ​​lukket mål-kontrolleret infusion (TCI) af propofol og remifentanil styret af Narcotrend-indekset.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To hundrede patienter, der var planlagt til operation under generel anæstesi, blev tilfældigt opdelt i to grupper: lukket sløjfe (gruppe A,n=100) og åben sløjfegruppe (gruppe B,n=100). Proceduren under induktion af anæstesi var den samme. i to grupper.I gruppe A, hvis Narcotrend-indekset (NI) falder til 46 og holder mere end 30 sekunder, blev propofol og remifentanil intravenøst ​​infunderet som feedback automatisk for at nå målet NI på 26-46. Imidlertid blev NI i gruppen B blev kontrolleret manuelt. Tager en undersøgelse af MMSE før og efter operationen, som måler om den ældres kognition ændrede sig. Desuden.vi vil måle niveauerne af protein S100beta og NSE.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA Ⅰ ~ Ⅱ kvinder, der gennemgår laparoskopisk kirurgi.
  2. Skriftligt informeret samtykke fra patienten eller pårørende til den deltagende patient.
  3. BMI: 18,0 ~ 25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  1. Psykisk sygdom kan ikke matche
  2. epidural anæstesi kontraindiceret
  3. Mennesker, der har arytmier af langsom type
  4. Kronisk nyresvigt
  5. Alkohol- eller stofmisbrug
  6. Tager allerede gabapentin, pregabalin, benzodiazepin eller antidepression dru

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dual-Loop TCI
undersøgeren modificerede effekt-stedets målkoncentrationer med NI. Hvis NI falder ned til 46 og holder 46 mere end 30 sekunder, blev propofol og remifentanil automatisk infunderet som feedback for at nå målet NI på 26-46. Tag blodprøve før og efter operation for at måle niveauerne af protein S100beta og NSE.
Enhed: Dual-Loop TCI
investigator modificerede effekt-stedets målkoncentrationer med NI. Hvis NI falder ned til 46 og holder 46 mere end 30 sekunder, blev propofol og remifentanil automatisk infunderet som feedback for at nå målet NI på 26-46
Andre navne:
  • Dual-Loop Target Controlled Infusion af Propofol og Remifentanil Guidet af Narcotrend Inde
Eksperimentel: Open-Loop TCI
efterforskeren ændrede effekt-stedets målkoncentrationer af begge lægemidler uden minimums- eller maksimumkoncentrationsgrænser uden at bruge Narcotrend-monitoren, afhænger kun af anæstesiologens erfaring. Tag en blodprøve før og efter operationen for at måle niveauerne af protein S100beta og NSE.
Enhed: Open-Loop TCI
investigatoren ændrede effekt-stedets målkoncentrationer af begge lægemidler uden minimums- eller maksimumkoncentrationsgrænser uden at bruge Narcotrend-monitoren, afhænger kun af anæstesiologens erfaring.
Andre navne:
  • Kontrol infusion af propofol og remifentanil styret af erfaring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MMSE scorer
Tidsramme: op til 1 uge
Mini-Mental State Examination (MMSE) eller Folstein-testen er et 30-punkts spørgeskema, der bruges i vid udstrækning i kliniske og forskningsmæssige sammenhænge til at måle kognitiv svækkelse. Det bruges almindeligvis i medicin og beslægtet sundhed til at screene for demens. Det bruges også til at estimere sværhedsgraden og progressionen af ​​kognitiv svækkelse og til at følge forløbet af kognitive ændringer hos et individ over tid; hvilket gør det til en effektiv måde at dokumentere et individs respons på behandlingen. MMSE's formål har ikke alene været at stille en diagnose for en bestemt nosologisk enhed. Vi måler patienten før operationen og den første/tredje/syvende dag efter operationen.
op til 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
protein s100beta
Tidsramme: op til 24 timer
Det calciumbindende protein S100b er beriget i astrogliaceller og kan krydse blod-hjerne-barrieren efter hypoxisk beskadigelse af centralnervesystemet. Dens rutinemæssige måling er enkel og relativt billig. S100b filtreres af nyren og har en estimeret halveringstid på 2 timer. Dets serumniveau stiger efter CA, og dets prognostiske værdi er blevet undersøgt. På grund af formindskede resultater har dens rutinemæssige brug indtil nu ikke været anbefalet. S100bata er normalt 0,2μg/L i serum eller mere mindre. Vi beslutter at tage blodprøven før operationen og efter operationen, når patienten er vågen.
op til 24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NSE
Tidsramme: op til 24 timer
NSE spiller en rolle i glukosemetabolismen. Hvad angår S100b, frigives NSE fra den hypoxiske hjerne til blodbanen, og dets serumniveau korrelerer med omfanget af hjerneskade. NSE korrelerer også med andre markører for hjerneskade. NSE har en høj specificitet til at forudsige uønskede resultater, når de måles i de få dage efter CA. Et afskæringspunkt på 33 mg/l anbefales.in vores undersøgelse tager vi blodprøven før operationen og efter operationen, når patienten er vågen.
op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2017

Først opslået (Skøn)

4. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • double closed-loop and POCD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Dual-Loop TCI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner