Evaluering af et nyt lukket-sløjfe propofol- og remifentanil-system styret af Bispectral Index sammenlignet med et TCI Open-loop-system

Total intravenøs anæstesi (TIVA) er en teknik, hvor generel anæstesi administreres intravenøst, udelukkende en kombination af lægemidler i fravær af inhaleret anæstesimiddel1. TIVA-udvikling er tæt forbundet med perfusionssystemer; disse gør total intravenøs anæstesi nyder godt af adskillige fordele som høj hæmodynamisk stabilitet, anæstesidybde mere afbalanceret, hurtig og forudsigelig bedring, mindre medicin administreret, mindre forurening og lavere toksicitet, ikke kun for patienten også for det kirurgiske udstyr 2,3, 4.

Der kan skelnes mellem to metoder til at kontrollere lægemiddeladministration: åben-sløjfe- og lukket-sløjfe-kontrol.

Open loop control anvender farmakokinetik (PK)/farmakodynamik (PD) modeller baseret på estimering af koncentrationen af ​​lægemidlet i visse dele af kroppen uden at måle disse koncentrationer i realtid. Unøjagtigheden som følge af den absolutte koncentration kræver, at klinikeren manuelt titrerer dosis og objektiv observation baseret på koncentrationen af ​​den ønskede terapeutiske effekt. Denne titrering kræver høj klinisk erfaring og en proces med intensiv monitorering, som kan aflede opmærksomheden fra kritiske situationer, som igen fører til suboptimal terapi eller endda til at sætte patienten i fare5, 6.

Anvendelsen af ​​lukkede sløjfesystemer til administration af et bedøvelsesmiddel kræver en perfekt balance mellem alle de grundlæggende komponenter i et system af denne type: en variabel kontrol af den specifikke terapeutiske virkning; en målværdi for denne variabel (normalt kaldet sætpunkt); en aktuatorkontrol (i dette tilfælde lægemiddelinfusionspumpen); et system (i dette tilfælde patienten); og kontrolalgoritme7. Dette system udelukker kontrolanæstesilægens lægemiddelinfusion, som bestemmes af en eller flere kliniske variabler, der direkte afspejler forholdet PK / PD, som tidligere etablerede den behandlende anæstesiolog. Regulatoren beregner automatisk den optimale infusionshastighed baseret på den aktuelle værdi og den ønskede værdi af den kontrollerende variabel og tidligere etablerede matematiske modeller.

Med fremkomsten af ​​elektroencefalografisk overvågningspraksis som en kontrolvariabel, begyndte at udføre undersøgelser for at vurdere den cerebrale effekt af bedøvelsesmidler. Lineær model to kompartmenter bruges til at beskrive forholdet mellem lægemiddelkoncentration og en adaptiv controller, og dette system blev efterfølgende brugt ved hjælp af EEG til at studere interaktionen mellem opioid og propofol 8,9. Efter markedsføring af bispektralt indeks afledt af EEG, begyndte man at evaluere lukkede sløjfesystemer ved hjælp af BIS-teknologien i adskillige undersøgelser, der konkluderede, at sådanne systemer ikke kun gør mere forudsigelig anæstesidybde, men giver større intraoperativ hæmodynamisk stabilitet og tidlig genopretning af de beroligende og hypnotiske virkninger af propofol 10,11,12,13,14.

Lukket sløjfe-system i intravenøs anæstesi er mere effektivt til at opretholde dybden af ​​anæstesi sammenlignet med manuelt system åbent, det er uklart, hvad driveren og variablerne for at nå dette mål være mere fysiologiske og nøjagtige; i litteraturen findes der ikke undersøgelser, der viser, at det lukkede sløjfesystem for både hypnotisk og opioid er bedre end de kontrollerede farmakokinetiske modeller og åbne sløjfesystem til at opretholde bedøvelsesdybden. Derudover mangler infusionen af ​​opioidet fysiologiske kontroller i lukket sløjfe. Således blev et system designet til intravenøs anæstesi i lukket kredsløb for propofol som hypnotisk baseret på neuromonitorering af bispektralt indeks som anæstesidybde, og blev integreret et yderligere lukket system for remifentanil ved hjælp af hæmodynamiske variabler og kontrolalgoritme forbundet med bispektralt indeks.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den terapeutiske effektivitet af et nyt system til administration af intravenøs anæstesi i lukket sløjfe for at opretholde en dybde af anæstesi sammenlignet med et åbent sløjfesystem TCI.