Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EDHF og vaskulær kontrol

19. juli 2024 opdateret af: University of Oklahoma

Endothelial afledt hyperpolariseringsfaktor og regulering af cerebral og muskelblodstrøm

De fleste kardiometaboliske sygdomme er karakteriseret ved øget muskelsympatisk nerveaktivitet (MSNA) under hvile og træning, hvilket bidrager til dårlige helbredsresultater. Hos raske mennesker under muskelsammentrækning er der en sløvning af skeletmuskulaturens vaskulære reaktion på stigninger i MSNA. Imidlertid er de nøjagtige involverede mekanismer ukendte, selvom bedste bevis tyder på, at mekanismen er endotelafledt, men nitrogenoxid (NO) og prostaglandin (PG) uafhængige. Endothelium-afledt hyperpolariserende faktor (EDHF) er en NO- og PG-uafhængig vasodilator i både cerebrale og skeletmuskulære kredsløb, men det er ukendt, om EDHF bidrager til vaskulær respons under forhøjet MSNA. Anvendelsen af ​​lavere kropsundertryk (LBNP) er en sikker og ikke-invasiv manipulation, der kan bruges til at øge MSNA, der forårsager vasokonstriktion hos mennesker. Derfor er formålet med dette eksperiment at bestemme, om akut hæmning af EDHF ændrer centrale og perifere vaskulære reaktioner på LBNP i hvile og under dynamisk træning. Derved tilvejebringer beviser for, at EDHF bidrager til vaskulær kontrol hos raske mennesker og identificerer dets potentiale som et terapeutisk mål for kardiometaboliske sygdomme, der er karakteriseret ved forhøjet MSNA

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge betydningen af ​​den endothelium-afledte hyperpolariserende faktor (EDHF) i regulering af muskel- og hjerneblodgennemstrømning under hvile, sympatisk aktivering via lavere kropsundertryk (LBNP) og under rytmisk træning. Vi antager, at akut hæmning af EDHF vil sløve kardiovaskulære reaktioner og reducere perifert vævsiltning (specifikt i hjernen og musklerne) som reaktion på LBNP under hvile og under træning. Dette arbejde vil give bevis for, at EDHF modvirker sympatisk nervøs aktivitet hos raske mennesker og derved fremhæve EDHF som en potentielt afgørende mekanisme i menneskelig vaskulær kontrol. I sidste ende vil dette arbejde give grundlæggende videnbehov for at åbne længere behandlingsvinduer og potentielt nye terapier for kardiovaskulære komplikationer fra kardiometabolske sygdomme.

For at teste disse hypoteser vil vi fuldføre to specifikke mål:

I) For at teste hypotesen om EDHF-hæmning ændrer sympatisk tilbageholdelsesmuskelvaskulatur (kaldet sympatolyse), vil vi sammenligne ændringer i oxygeneret hæmoglobin (O2Hb), deoxygeneret hæmoglobin (HHb), hjerteoutput (CO) og middelarterielt tryk (MAP), Total Perifer Resistance (TPR), Tissue Oxygen Saturation Index (TSI) under sympatisk aktivering (LBNP) og Håndgreb under to tilstande: placebo vs. akut EDHF-hæmning (Fluconazol).

II) For at teste hypotesen om EDHF-hæmning ændrer reguleringen af ​​cerebral blodgennemstrømning under hvile og sympatisk aktivering (LBNP), vil vi sammenligne ændringer i cerebralt vaskulært konduktansindeks (CVCi), cerebral TSI samt gain, kohærens og fase i overførsel funktionel analyse under eksponeringen for Lower Body Negative Pressure (LBNP) under to tilstande: placebo vs. akut EDHF-hæmning (Fluconazol)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jeremy M Kellawan, PhD
  • Telefonnummer: 4053259028
  • E-mail: kellawan@ou.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73019
        • Rekruttering
        • Department of Health and Exercise Science
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jeremy M Kellawan, PhD
          • Telefonnummer: (405) 325-9028
          • E-mail: kellawan@ou.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Jeremy M Kellawan, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normotensive (systolisk blodtryk < 130 mmHg og/eller diastolisk blodtryk < 85 mmHg) personer
  • Personer fri for hjerte-kar-sygdomme og stofskiftesygdomme
  • Individer fri for enhver form for autonom dysfunktion
  • Personer med et BMI under 30 kg/m²
  • Kvinder, der er præmenopausale med en regelmæssig menstruationscyklus (26-30 dage)

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere, tobaksbrugere (regelmæssig brug inden for de sidste 6 måneder)
  • Personer med et blodtryk højere end 130/85
  • Forsøgspersoner, der bruger Amiodaron, Sulphaphenazol
  • Forsøgspersoner, der bruger S-warfarin, Tolbutamin, Phenytoin, Lonafarnib
  • Brug af kardiometabolisk medicin (f. antihypertensiva, insulinsensibiliserende, statiner)
  • Medicinsk brug af kønshormonerstatning (f.eks. testosteron, østrogen, progesteron)
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fluconazol
fluconazol tablet/pille 150 mg, enkelt akut dosis
Medicin: Fluconazol 150 mg
En enkelt akut 150 mg dosis
Andre navne:
  • placebo
Placebo komparator: Placebo
250 mg pille mikrokrystallinsk cellulose, enkelt akut dosis
Medicin: Fluconazol 150 mg
En enkelt akut 150 mg dosis
Andre navne:
  • placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nær-infrarød spektroskopi
Tidsramme: op til 4 timer
Koncentrationer af ilt, deoxy og total hæmoglobin (mikro molær)
op til 4 timer
Transkraniel Doppler ultralyd
Tidsramme: op til 4 timer
den midterste cerebrale arterie blodhastighed
op til 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trådløst elektrokardiogram
Tidsramme: op til 4 timer
hjerterytme
op til 4 timer
Finger fotoplethysmografi
Tidsramme: op til 4 timer
Gennemsnitligt arterielt tryk
op til 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeremy M Kellawan, PhD, University of Oklahoma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2021

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14056

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele individuelle deltagerdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner