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EDHF et contrôle vasculaire

26 février 2024 mis à jour par: University of Oklahoma

Facteur d'hyperpolarisation dérivé de l'endothélium et régulation du flux sanguin cérébral et musculaire

La plupart des maladies cardiométaboliques se caractérisent par une augmentation de l'activité nerveuse sympathique musculaire (MSNA) pendant le repos et l'exercice, ce qui contribue à de mauvais résultats pour la santé. Chez les humains en bonne santé pendant la contraction musculaire, il y a un émoussement de la réactivité vasculaire du muscle squelettique aux augmentations de MSNA. Cependant, les mécanismes exacts impliqués sont inconnus bien que les meilleures preuves suggèrent que le mécanisme est dérivé de l'endothélium, mais indépendant de l'oxyde nitrique (NO) et de la prostaglandine (PG). Le facteur d'hyperpolarisation dérivé de l'endothélium (EDHF) est un vasodilatateur indépendant du NO et du PG dans les circulations des muscles cérébraux et squelettiques, cependant, on ne sait pas si l'EDHF contribue à la réactivité vasculaire lors d'un MSNA élevé. L'application de la pression négative du bas du corps (LBNP) est une manipulation sûre et non invasive qui peut être utilisée pour augmenter la MSNA provoquant une vasoconstriction chez l'homme. Par conséquent, le but de cette expérience est de déterminer si l'inhibition aiguë de l'EDHF modifie les réponses vasculaires centrales et périphériques au LBNP au repos et pendant l'exercice dynamique. Ainsi, fournir des preuves par lesquelles l'EDHF contribue au contrôle vasculaire chez les humains en bonne santé et identifier son potentiel en tant que cible thérapeutique pour les maladies cardiométaboliques caractérisées par un MSNA élevé

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'étudier l'importance du facteur d'hyperpolarisation dérivé de l'endothélium (EDHF) dans la régulation du flux sanguin musculaire et cérébral pendant le repos, l'activation sympathique via la pression négative du bas du corps (LBNP) et pendant l'exercice rythmique. Nous émettons l'hypothèse que l'inhibition aiguë de l'EDHF atténuera les réponses cardiovasculaires et diminuera l'oxygénation des tissus périphériques (en particulier dans le cerveau et les muscles) en réponse au LBNP pendant le repos et pendant l'exercice. Ce travail fournira la preuve que le compteur EDHF agit sur l'activité nerveuse sympathique chez les humains en bonne santé, mettant ainsi en évidence l'EDHF comme un mécanisme potentiellement crucial dans le contrôle vasculaire humain. En fin de compte, ce travail fournira les connaissances de base nécessaires pour ouvrir des fenêtres de traitement plus longues et potentiellement de nouvelles thérapies pour les complications cardiovasculaires des maladies cardiométaboliques.

Pour tester ces hypothèses, nous compléterons deux objectifs spécifiques :

I) Pour tester l'hypothèse selon laquelle l'inhibition de l'EDHF modifie la vascularisation musculaire de retenue sympathique (appelée sympatholyse), nous comparerons les changements de l'hémoglobine oxygénée (O2Hb), de l'hémoglobine désoxygénée (HHb), du débit cardiaque (CO) et de la pression artérielle moyenne (MAP), Résistance périphérique totale (TPR), indice de saturation en oxygène des tissus (TSI) pendant l'activation sympathique (LBNP) et exercice de la poignée dans deux conditions : placebo contre inhibition aiguë de l'EDHF (fluconazole).

II) Pour tester l'hypothèse selon laquelle l'inhibition de l'EDHF altère la régulation du flux sanguin cérébral pendant le repos et l'activation sympathique (LBNP), nous comparerons les changements de l'indice de conductance vasculaire cérébrale (CVCi), du TSI cérébral ainsi que du gain, de la cohérence et de la phase de transfert analyse fonctionnelle lors de l'exposition à la pression négative du bas du corps (LBNP) dans deux conditions : placebo vs inhibition aiguë de l'EDHF (fluconazole)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jeremy M Kellawan, PhD
  • Numéro de téléphone: 4053259028
  • E-mail: kellawan@ou.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, États-Unis, 73019
        • Recrutement
        • Department of Health and Exercise Science
        • Contact:
          • Michael Bemben, PhD
          • Numéro de téléphone: 405-325-5211
          • E-mail: mgbemben@ou.edu
        • Contact:
          • Jeremy M Kellawan, PhD
          • Numéro de téléphone: (405) 325-9028
          • E-mail: kellawan@ou.edu
        • Chercheur principal:
          • Jeremy M Kellawan, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes normotendues (pression artérielle systolique < 130 mmHg et/ou pression artérielle diastolique < 85 mmHg)
  • Individus exempts de maladies cardiovasculaires et de maladies métaboliques
  • Individus exempts de toute forme de dysfonctionnement autonome
  • Individus avec un IMC inférieur à 30 kg/m²
  • Femmes préménopausées avec un cycle menstruel régulier (26-30 jours)

Critère d'exclusion:

  • Fumeurs, utilisateurs de tabac (usage régulier au cours des 6 derniers mois)
  • Les personnes ayant une tension artérielle supérieure à 130/85
  • Sujets utilisant l'amiodarone, le sulfaphénazole
  • Sujets utilisant la S-warfarine, la tolbutamine, la phénytoïne, le lonafarnib
  • Utilisation de médicaments cardiométaboliques (par ex. anti-hypertenseurs, insulinosensibilisants, statines)
  • Utilisation médicale de substitution d'hormones sexuelles (par ex. testostérone, œstrogène, progestérone)
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: fluconazole
fluconazole comprimé/pilule 150 mg, dose aiguë unique
Médicament: Fluconazole 150 mg
Une seule dose aiguë de 150 mg
Autres noms:
  • placebo
Comparateur placebo: Placebo
Comprimé de 250 mg Cellulose microcristalline, dose aiguë unique
Médicament: Fluconazole 150 mg
Une seule dose aiguë de 150 mg
Autres noms:
  • placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spectroscopie infrarouge proche
Délai: jusqu'à 4 heures
Concentrations d'oxygène, de désoxy et d'hémoglobine totale (micro molaire)
jusqu'à 4 heures
Échographie Doppler transcrânienne
Délai: jusqu'à 4 heures
vitesse du sang dans l'artère cérébrale moyenne
jusqu'à 4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Électrocardiogramme sans fil
Délai: jusqu'à 4 heures
rythme cardiaque
jusqu'à 4 heures
Photopléthysmographie des doigts
Délai: jusqu'à 4 heures
Signifie pression artérielle
jusqu'à 4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oklahoma

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeremy M Kellawan, PhD, University of Oklahoma

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2021

Première publication (Réel)

4 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14056

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne prévoyons pas de partager les données individuelles des participants

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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