- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05176379
EDHF 및 혈관 제어
내피 유래 과분극 인자와 대뇌 및 근육 혈류 조절
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 휴식 시, 하체 음압(LBNP)을 통한 교감신경 활성화, 리듬 운동 시 근육 및 뇌 혈류 조절에 내피 유래 과분극 인자(EDHF)의 중요성을 조사하는 것이다. 우리는 EDHF의 급성 억제가 심혈관 반응을 둔화시키고 휴식과 운동 중에 LBNP에 반응하여 말초 조직 산소화(특히 뇌와 근육에서)를 감소시킬 것이라고 가정합니다. 이 연구는 EDHF 카운터가 건강한 인간의 교감 신경 활동에 작용한다는 증거를 제공하여 EDHF가 인간 혈관 조절에서 잠재적으로 중요한 메커니즘임을 강조합니다. 궁극적으로 이 작업은 심장 대사 질환으로 인한 심혈관 합병증에 대한 잠재적으로 새로운 치료법과 더 긴 치료 기간을 여는 데 필요한 기본 지식을 제공할 것입니다.
이러한 가설을 테스트하기 위해 우리는 두 가지 구체적인 목표를 완료할 것입니다.
I) EDHF 억제가 교감신경 억제 근육 맥관구조(교감신경 용해)를 변화시키는지 여부에 대한 가설을 테스트하기 위해 산소화 헤모글로빈(O2Hb), 탈산소화 헤모글로빈(HHb), 심박출량(CO) 및 평균 동맥압(MAP)의 변화를 비교할 것입니다. TPR(Total Peripheral Resistance), TSI(Tissue Oxygen Saturation Index) 교감신경 활성화(LBNP) 및 Handgrip 운동을 두 가지 조건에서: 위약 대 급성 EDHF 억제(Fluconazole).
II) EDHF 억제가 휴식 및 교감 신경 활성화(LBNP) 동안 대뇌 혈류의 조절을 변경하는지 여부에 대한 가설을 테스트하기 위해 대뇌 혈관 전도 지수(CVCi), 대뇌 TSI 및 이득, 일관성 및 전이 단계의 변화를 비교할 것입니다. 두 가지 조건에서 하체 음압(LBNP)에 노출되는 동안의 기능 분석: 위약 대 급성 EDHF 억제(플루코나졸)
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jeremy M Kellawan, PhD
- 전화번호: 4053259028
- 이메일: kellawan@ou.edu
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, 미국, 73019
- 모병
- Department of Health and Exercise Science
-
연락하다:
- Michael Bemben, PhD
- 전화번호: 405-325-5211
- 이메일: mgbemben@ou.edu
-
연락하다:
- Jeremy M Kellawan, PhD
- 전화번호: (405) 325-9028
- 이메일: kellawan@ou.edu
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수석 연구원:
- Jeremy M Kellawan, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정상 혈압(수축기 혈압 < 130 mmHg 및/또는 이완기 혈압 < 85 mmHg) 개인
- 심혈관 질환 및 대사 질환이 없는 개인
- 어떤 형태의 자율신경계 기능장애도 없는 개인
- BMI가 30kg/m² 미만인 사람
- 월경 주기가 규칙적(26~30일)인 폐경 전 여성
제외 기준:
- 흡연자, 담배 사용자(지난 6개월 동안 정기적으로 사용)
- 혈압이 130/85 이상인 사람
- 아미오다론, 설파페나졸을 사용하는 피험자
- S-와파린, 톨부타민, 페니토인, 로나파르닙을 사용하는 피험자
- 심혈관 대사 약물 사용(예: 항고혈압제, 인슐린 감작제, 스타틴)
- 성 호르몬 대체 의료용(예: 테스토스테론, 에스트로겐, 프로게스테론)
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 플루코나졸
플루코나졸 정제/알약 150 mg, 단회 급성 용량
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단회 급성 150mg 용량
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
250 mg 알약 미정질 셀룰로오스, 단회 급성 용량
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단회 급성 150mg 용량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근적외선 분광법
기간: 최대 4시간
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산소, 탈산소 및 총 헤모글로빈(마이크로 몰)의 농도
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최대 4시간
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경두개 도플러 초음파
기간: 최대 4시간
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중대뇌동맥혈속
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최대 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무선 심전도
기간: 최대 4시간
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심박수
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최대 4시간
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손가락 광혈류측정
기간: 최대 4시간
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평균 동맥압
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최대 4시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeremy M Kellawan, PhD, University of Oklahoma
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14056
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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플루코나졸 150mg에 대한 임상 시험
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EMD Serono완전한전신성 홍반성 루푸스대한민국, 필리핀 제도, 스페인, 미국, 체코, 독일, 영국, 남아프리카, 폴란드, 아르헨티나, 이탈리아, 칠레, 불가리아, 일본, 브라질, 멕시코, 페루, 러시아 연방
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EMD Serono종료됨전신성 홍반성 루푸스미국, 대한민국, 불가리아, 아르헨티나, 멕시코, 이탈리아, 스페인, 필리핀 제도, 독일, 체코, 칠레, 폴란드, 페루, 영국, 남아프리카, 브라질, 러시아 연방
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteGenentech, Inc.모병
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CytokineticsAstellas Pharma Global Development, Inc.완전한
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Axsome Therapeutics, Inc.완전한
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EMD SeronoMerck KGaA, Darmstadt, Germany종료됨재발성 다발성 경화증스웨덴, 미국, 체코 공화국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 리투아니아, 우크라이나, 네덜란드, 캐나다, 독일, 프랑스, 스위스, 호주, 벨기에, 레바논, 뉴 칼레도니아
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EMD SeronoMerck KGaA, Darmstadt, Germany완전한전신성 홍반성 루푸스미국, 크로아티아, 불가리아, 프랑스, 대한민국, 폴란드, 러시아 연방, 남아프리카, 스페인, 영국, 독일, 말레이시아, 라트비아, 리투아니아, 우크라이나, 아르헨티나, 이스라엘, 네덜란드, 그리스, 대만, 필리핀 제도, 세르비아, 체코 공화국, 레바논, 스위스, 호주, 오스트리아, 인도, 멕시코
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris모병