Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EDHF i kontrola naczyń

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Czynnik hiperpolaryzacji pochodzenia śródbłonkowego i regulacja mózgowego i mięśniowego przepływu krwi

Większość chorób kardiometabolicznych charakteryzuje się zwiększoną aktywnością nerwu współczulnego mięśni (MSNA) podczas spoczynku i wysiłku fizycznego, co przyczynia się do złych wyników zdrowotnych. U zdrowych ludzi podczas skurczu mięśni następuje osłabienie odpowiedzi naczyniowej mięśni szkieletowych na wzrost MSNA. Jednak dokładne mechanizmy nie są znane, chociaż najlepsze dowody sugerują, że mechanizm ten pochodzi ze śródbłonka, ale jest niezależny od tlenku azotu (NO) i prostaglandyny (PG). Czynnik hiperpolaryzujący pochodzenia śródbłonka (EDHF) jest niezależnym od NO i PG środkiem rozszerzającym naczynia krwionośne zarówno w krążeniu mózgowym, jak i mięśni szkieletowych, jednak nie wiadomo, czy EDHF przyczynia się do odpowiedzi naczyniowej podczas podwyższonego MSNA. Zastosowanie podciśnienia dolnej części ciała (LBNP) jest bezpieczną i nieinwazyjną manipulacją, którą można wykorzystać do zwiększenia MSNA powodującego zwężenie naczyń u ludzi. Dlatego celem tego eksperymentu jest określenie, czy ostre hamowanie EDHF zmienia centralne i obwodowe odpowiedzi naczyniowe na LBNP w spoczynku i podczas dynamicznych ćwiczeń. W ten sposób dostarczając dowodów na to, że EDHF przyczynia się do kontroli naczyń u zdrowych ludzi i identyfikując jego potencjał jako celu terapeutycznego w chorobach kardiometabolicznych, które charakteryzują się podwyższonym MSNA

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie znaczenia śródbłonkowego czynnika hiperpolaryzującego (EDHF) w regulacji przepływu krwi w mięśniach i mózgu podczas spoczynku, aktywacji układu współczulnego poprzez ujemne ciśnienie ciała (LBNP) oraz podczas ćwiczeń rytmicznych. Stawiamy hipotezę, że ostre hamowanie EDHF osłabi reakcje sercowo-naczyniowe i zmniejszy utlenowanie tkanek obwodowych (szczególnie w mózgu i mięśniach) w odpowiedzi na LBNP podczas odpoczynku i podczas ćwiczeń. Ta praca dostarczy dowodów na to, że licznik EDHF działa na współczulną aktywność nerwową u zdrowych ludzi, podkreślając w ten sposób EDHF jako potencjalnie kluczowy mechanizm w kontroli naczyń u ludzi. Ostatecznie praca ta dostarczy podstawowej wiedzy potrzebnej do otwarcia dłuższych okien leczenia i potencjalnie nowych terapii powikłań sercowo-naczyniowych związanych z chorobami kardiometabolicznymi.

Aby przetestować te hipotezy, zrealizujemy dwa szczegółowe cele:

I) Aby przetestować hipotezę, czy hamowanie EDHF zmienia unaczynienie mięśnia ograniczającego układ współczulny (określane jako sympatoliza), porównamy zmiany hemoglobiny utlenionej (O2Hb), hemoglobiny odtlenionej (HHb), pojemności minutowej serca (CO) i średniego ciśnienia tętniczego (MAP), Całkowity opór obwodowy (TPR), wskaźnik nasycenia tkankowego tlenem (TSI) podczas aktywacji układu współczulnego (LBNP) i ćwiczenie uchwytu w dwóch warunkach: placebo vs. ostre hamowanie EDHF (flukonazol).

II) Aby przetestować hipotezę, czy hamowanie EDHF zmienia regulację mózgowego przepływu krwi podczas spoczynku i aktywacji współczulnej (LBNP), porównamy zmiany wskaźnika przewodnictwa naczyniowego mózgu (CVCi), mózgowego TSI, a także wzmocnienie, koherencję i fazę transferu analiza funkcjonalna podczas ekspozycji na podciśnienie dolnej części ciała (LBNP) w dwóch warunkach: placebo vs. ostre hamowanie EDHF (flukonazol)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jeremy M Kellawan, PhD
  • Numer telefonu: 4053259028
  • E-mail: kellawan@ou.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73019
        • Rekrutacyjny
        • Department of Health and Exercise Science
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jeremy M Kellawan, PhD
          • Numer telefonu: (405) 325-9028
          • E-mail: kellawan@ou.edu
        • Główny śledczy:
          • Jeremy M Kellawan, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z normotensją (skurczowe ciśnienie krwi < 130 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi < 85 mmHg)
  • Osoby wolne od chorób układu krążenia i chorób metabolicznych
  • Osoby wolne od jakiejkolwiek formy dysfunkcji układu autonomicznego
  • Osoby z BMI poniżej 30 kg/m²
  • Kobiety przed menopauzą z regularnym cyklem miesiączkowym (26-30 dni)

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze, użytkownicy tytoniu (regularne używanie w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Osoby z ciśnieniem krwi powyżej 130/85
  • Osoby stosujące amiodaron, sulfafenazol
  • Osoby stosujące S-warfarynę, tolbutaminę, fenytoinę, lonafarnib
  • Stosowanie leków kardiometabolicznych (np. leki przeciwnadciśnieniowe, uwrażliwiające na insulinę, statyny)
  • Zastosowanie medyczne zastępujące hormony płciowe (np. testosteron, estrogen, progesteron)
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: flukonazol
flukonazol tabletka/pigułka 150 mg, pojedyncza ostra dawka
Lek: Flukonazol 150 mg
Pojedyncza ostra dawka 150 mg
Inne nazwy:
  • placebo
Komparator placebo: Placebo
250 mg pigułka celuloza mikrokrystaliczna, pojedyncza ostra dawka
Lek: Flukonazol 150 mg
Pojedyncza ostra dawka 150 mg
Inne nazwy:
  • placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: do 4 godzin
Stężenia tlenu, dezoksy i hemoglobiny całkowitej (mikro molowe)
do 4 godzin
Przezczaszkowe USG Dopplera
Ramy czasowe: do 4 godzin
prędkość krwi w tętnicy środkowej mózgu
do 4 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezprzewodowy elektrokardiogram
Ramy czasowe: do 4 godzin
tętno
do 4 godzin
Fotopletyzmografia palca
Ramy czasowe: do 4 godzin
Średnie ciśnienie tętnicze
do 4 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeremy M Kellawan, PhD, University of Oklahoma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14056

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniania danych indywidualnych uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Flukonazol 150 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj