Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EDHF ja verisuonikontrolli

perjantai 19. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University of Oklahoma

Endoteeliperäinen hyperpolarisaatiotekijä ja aivojen ja lihasten verenvirtauksen säätely

Useimmille kardiometabolisille sairauksille on ominaista lisääntynyt lihassympaattinen hermotoiminta (MSNA) levon ja harjoituksen aikana, mikä vaikuttaa huonoihin terveystuloksiin. Terveillä ihmisillä lihasten supistumisen aikana luurankolihasten verisuonivaste heikkenee MSNA:n lisääntymiseen. Tarkkoja mekanismeja ei kuitenkaan tunneta, vaikka parhaat todisteet viittaavat siihen, että mekanismi on peräisin endoteelistä, mutta typpioksidista (NO) ja prostaglandiinista (PG) riippumaton. Endoteelista johdettu hyperpolarisoiva tekijä (EDHF) on NO- ja PG-riippumaton vasodilataattori sekä aivo- että luustolihasten verenkierrossa, mutta ei tiedetä, vaikuttaako EDHF verisuonten vasteeseen kohonneen MSNA:n aikana. Alemman kehon negatiivisen paineen (LBNP) käyttö on turvallinen ja ei-invasiivinen manipulaatio, jota voidaan käyttää lisäämään MSNA:ta, mikä aiheuttaa verisuonten supistumista ihmisillä. Siksi tämän kokeen tarkoituksena on määrittää, muuttaako EDHF:n akuutti esto keskus- ja perifeerisiä vaskulaarisia vasteita LBNP:lle levossa ja dynaamisen harjoituksen aikana. Näin saadaan todisteita siitä, että EDHF edistää verisuonten hallintaa terveillä ihmisillä ja tunnistaa sen potentiaalin terapeuttisena kohteena kardiometabolisissa sairauksissa, joille on ominaista kohonnut MSNA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia endoteelistä johdetun hyperpolarisoivan tekijän (EDHF) merkitystä lihasten ja aivojen verenvirtauksen säätelyssä levossa, sympaattisessa aktivaatiossa alemman kehon alipaineen (LBNP) kautta ja rytmisen harjoituksen aikana. Oletamme, että EDHF:n akuutti esto tylstää kardiovaskulaarisia vasteita ja vähentää ääreiskudosten hapetusta (erityisesti aivoissa ja lihaksissa) vasteena LBNP:lle levon aikana ja harjoituksen aikana. Tämä työ tarjoaa todisteita siitä, että EDHF-laskuri vaikuttaa sympaattiseen hermostoon terveillä ihmisillä, mikä korostaa EDHF:ää mahdollisesti ratkaisevana mekanismina ihmisen verisuonten hallinnassa. Viime kädessä tämä työ tarjoaa perustietoa, joka on tarpeen pidempien hoitoikkunoiden avaamiseksi ja mahdollisesti uusia hoitoja kardiometabolisten sairauksien sydän- ja verisuonikomplikaatioihin.

Näiden hypoteesien testaamiseksi saavutamme kaksi erityistä tavoitetta:

I) Testataksemme hypoteesia, muuttaako EDHF:n esto sympaattista pidätyslihasten verisuonia (nimeltään sympatolyysi), vertaamme muutoksia happipitoisessa hemoglobiinissa (O2Hb), happivapaassa hemoglobiinissa (HHb), sydämen ulostulossa (CO) ja keskimääräisessä valtimopaineessa (MAP), Perifeerinen kokonaisvastus (TPR), kudosten happikyllästysindeksi (TSI) sympaattisen aktivaation aikana (LBNP) ja kädensijaharjoitus kahdessa tilassa: lumelääke vs. akuutti EDHF-inhibiitio (flukonatsoli).

II) Testataksemme hypoteesia, muuttaako EDHF:n esto aivojen verenvirtauksen säätelyä levon ja sympaattisen aktivaation (LBNP) aikana, vertaamme muutoksia aivojen verisuonten konduktanssiindeksissä (CVCi), aivojen TSI:ssä sekä vahvistuksessa, koherenssissa ja siirtovaiheessa. toiminnallinen analyysi altistuksen aikana alavartalon negatiiviselle paineelle (LBNP) kahdessa tilassa: lumelääke vs. akuutti EDHF:n esto (flukonatsoli)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jeremy M Kellawan, PhD
  • Puhelinnumero: 4053259028
  • Sähköposti: kellawan@ou.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73019
        • Rekrytointi
        • Department of Health and Exercise Science
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Bemben, PhD
          • Puhelinnumero: 405-325-5211
          • Sähköposti: mgbemben@ou.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jeremy M Kellawan, PhD
          • Puhelinnumero: (405) 325-9028
          • Sähköposti: kellawan@ou.edu
        • Päätutkija:
          • Jeremy M Kellawan, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normotensiiviset (systolinen verenpaine < 130 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine < 85 mmHg)
  • Henkilöt, joilla ei ole sydän- ja verisuonisairauksia ja aineenvaihduntasairauksia
  • Henkilöt, joilla ei ole minkäänlaista autonomista toimintahäiriötä
  • Henkilöt, joiden BMI on alle 30 kg/m²
  • Premenopausaalisilla naisilla, joilla on säännöllinen kuukautiskierto (26-30 päivää)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat, tupakankäyttäjät (säännöllinen käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana)
  • Henkilöt, joiden verenpaine on yli 130/85
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät amiodaronia, sulfafenatsolia
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät S-varfariinia, tolbutamiinia, fenytoiinia, lonafarnibia
  • Kardiometabolisten lääkkeiden käyttö (esim. verenpainelääkkeet, insuliinia herkistävät lääkkeet, statiinit)
  • Sukupuolihormonikorvaushoitoon tarkoitettu lääke (esim. testosteroni, estrogeeni, progesteroni)
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: flukonatsoli
flukonatsolitabletti/pilleri 150 mg, akuutti kerta-annos
Lääke: Flukonatsoli 150 mg
Akuutti kerta-annos 150 mg
Muut nimet:
  • plasebo
Placebo Comparator: Plasebo
250 mg pilleri mikrokiteinen Selluloosa, akuutti kerta-annos
Lääke: Flukonatsoli 150 mg
Akuutti kerta-annos 150 mg
Muut nimet:
  • plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lähi-infrapunaspektroskopia
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia
Happi-, deoksi- ja kokonaishemoglobiinipitoisuudet (mikromolaarinen)
jopa 4 tuntia
Transkraniaalinen Doppler-ultraääni
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia
keskimmäisen aivovaltimon veren nopeus
jopa 4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Langaton elektrokardiogrammi
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia
syke
jopa 4 tuntia
Sormien fotopletysmografia
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia
Keskimääräinen valtimopaine
jopa 4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oklahoma

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeremy M Kellawan, PhD, University of Oklahoma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 19. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14056

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa yksittäisten osallistujien tietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa