Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EDHF a vaskulární kontrola

26. února 2024 aktualizováno: University of Oklahoma

Endoteliální hyperpolarizační faktor a regulace průtoku krve mozkem a svalem

Většina kardiometabolických onemocnění je charakterizována zvýšenou aktivitou svalových sympatických nervů (MSNA) během odpočinku a cvičení, což přispívá ke špatným zdravotním výsledkům. U zdravých lidí během svalové kontrakce dochází k otupení vaskulární odezvy kosterního svalstva na zvýšení MSNA. Přesné mechanismy však nejsou známy, ačkoli nejlepší důkazy naznačují, že mechanismus je odvozen od endotelu, ale nezávislý na oxidu dusnatém (NO) a prostaglandinu (PG). Hyperpolarizační faktor odvozený od endotelu (EDHF) je vazodilatátor nezávislý na NO a PG v oběhu cerebrálního i kosterního svalstva, není však známo, zda EDHF přispívá k vaskulární citlivosti během zvýšené MSNA. Aplikace podtlaku v dolní části těla (LBNP) je bezpečná a neinvazivní manipulace, kterou lze použít ke zvýšení MSNA způsobující vazokonstrikci u lidí. Účelem tohoto experimentu je tedy určit, zda akutní inhibice EDHF mění centrální a periferní vaskulární reakce na LBNP v klidu a během dynamického cvičení. Tím poskytuje důkaz, že EDHF přispívá k vaskulární kontrole u zdravých lidí a identifikuje jeho potenciál jako terapeutický cíl pro kardiometabolická onemocnění, která se vyznačují zvýšenou MSNA.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat význam hyperpolarizačního faktoru odvozeného od endotelu (EDHF) při regulaci průtoku krve svalem a mozkem během odpočinku, aktivaci sympatiku prostřednictvím podtlaku dolního těla (LBNP) a během rytmického cvičení. Předpokládáme, že akutní inhibice EDHF otupí kardiovaskulární reakce a sníží okysličení periferních tkání (konkrétně v mozku a svalech) v reakci na LBNP během odpočinku a během cvičení. Tato práce poskytne důkazy o tom, že EDHF působí na sympatickou nervovou aktivitu u zdravých lidí, čímž zvýrazní EDHF jako potenciálně zásadní mechanismus v lidské vaskulární kontrole. Tato práce nakonec poskytne základní znalosti potřebné k otevření delších léčebných oken a potenciálně nových terapií kardiovaskulárních komplikací kardiometabolických onemocnění.

Abychom ověřili tyto hypotézy, splníme dva konkrétní cíle:

I) Abychom otestovali hypotézu, zda inhibice EDHF mění vaskulaturu sympatického omezovacího svalu (nazývaná sympatolýza), porovnáme změny v okysličeném hemoglobinu (O2Hb), deoxygenovaném hemoglobinu (HHb), srdečním výdeji (CO) a středním arteriálním tlaku (MAP), Celková periferní rezistence (TPR), index saturace tkáňového kyslíku (TSI) během aktivace sympatiku (LBNP) a cvičení s rukojetí ve dvou podmínkách: placebo vs. akutní inhibice EDHF (Fluconazol).

II) Abychom otestovali hypotézu, zda inhibice EDHF mění regulaci průtoku krve mozkem během klidu a aktivace sympatiku (LBNP), porovnáme změny indexu cerebrální vaskulární vodivosti (CVCi), mozkové TSI a také zisk, koherenci a fázi přenosu. funkční analýza během expozice dolnímu tělesnému negativnímu tlaku (LBNP) za dvou podmínek: placebo vs. akutní inhibice EDHF (Fluconazol)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jeremy M Kellawan, PhD
  • Telefonní číslo: 4053259028
  • E-mail: kellawan@ou.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73019
        • Nábor
        • Department of Health and Exercise Science
        • Kontakt:
          • Michael Bemben, PhD
          • Telefonní číslo: 405-325-5211
          • E-mail: mgbemben@ou.edu
        • Kontakt:
          • Jeremy M Kellawan, PhD
          • Telefonní číslo: (405) 325-9028
          • E-mail: kellawan@ou.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeremy M Kellawan, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normotenzní (systolický krevní tlak < 130 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak < 85 mmHg) jedinci
  • Jedinci bez kardiovaskulárních onemocnění a metabolických onemocnění
  • Jedinci bez jakékoli formy autonomní dysfunkce
  • Jedinci s BMI pod 30 kg/m²
  • Ženy v premenopauzálním období s pravidelným menstruačním cyklem (26-30 dní)

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci, uživatelé tabáku (pravidelné užívání v posledních 6 měsících)
  • Jedinci s krevním tlakem vyšším než 130/85
  • Subjekty, které užívají amiodaron, sulfafenazol
  • Subjekty, které užívají S-warfarin, Tolbutamin, Fenytoin, Lonafarnib
  • Užívání kardiometabolických léků (např. antihypertenziva, inzulin senzibilizující, statiny)
  • Použití substituční léčby pohlavních hormonů (např. testosteron, estrogen, progesteron)
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: flukonazol
flukonazol tableta/pilulka 150 mg, jednorázová akutní dávka
Lék: Flukonazol 150 mg
Jedna akutní dávka 150 mg
Ostatní jména:
  • placebo
Komparátor placeba: Placebo
250 mg pilulka mikrokrystalická celulóza, jednorázová akutní dávka
Lék: Flukonazol 150 mg
Jedna akutní dávka 150 mg
Ostatní jména:
  • placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Blízká infračervená spektroskopie
Časové okno: až 4 hodiny
Koncentrace kyslíku, deoxy a celkového hemoglobinu (mikromolární)
až 4 hodiny
Transkraniální dopplerovský ultrazvuk
Časové okno: až 4 hodiny
rychlost krve střední mozkové tepny
až 4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezdrátový elektrokardiogram
Časové okno: až 4 hodiny
Tepová frekvence
až 4 hodiny
Fotopletysmografie prstů
Časové okno: až 4 hodiny
Střední arteriální tlak
až 4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeremy M Kellawan, PhD, University of Oklahoma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14056

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánujeme sdílet data jednotlivých účastníků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Flukonazol 150 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit