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EDHF e controllo vascolare

26 febbraio 2024 aggiornato da: University of Oklahoma

Fattore di iperpolarizzazione derivato dall'endotelio e regolazione del flusso sanguigno cerebrale e muscolare

La maggior parte delle malattie cardiometaboliche sono caratterizzate da un aumento dell'attività del nervo simpatico muscolare (MSNA) durante il riposo e l'esercizio che contribuisce a scarsi risultati di salute. Negli esseri umani sani durante la contrazione muscolare, c'è un smorzamento della risposta vascolare del muscolo scheletrico agli aumenti di MSNA. Tuttavia, gli esatti meccanismi coinvolti sono sconosciuti, sebbene le migliori prove suggeriscano che il meccanismo sia derivato dall'endotelio, ma indipendente dall'ossido nitrico (NO) e dalle prostaglandine (PG). Il fattore iperpolarizzante derivato dall'endotelio (EDHF) è un vasodilatatore indipendente da NO e PG sia nella circolazione cerebrale che nei muscoli scheletrici, tuttavia, non è noto se l'EDHF contribuisca alla reattività vascolare durante MSNA elevato. L'applicazione della pressione negativa della parte inferiore del corpo (LBNP) è una manipolazione sicura e non invasiva che può essere utilizzata per aumentare l'MSNA causando vasocostrizione negli esseri umani. Pertanto, lo scopo di questo esperimento è determinare se l'inibizione acuta dell'EDHF altera le risposte vascolari centrali e periferiche al LBNP a riposo e durante l'esercizio dinamico. In tal modo, fornendo prove con cui l'EDHF contribuisce al controllo vascolare negli esseri umani sani e identificando il suo potenziale come bersaglio terapeutico per le malattie cardiometaboliche caratterizzate da MSNA elevato

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è indagare l'importanza del fattore iperpolarizzante derivato dall'endotelio (EDHF) nella regolazione del flusso sanguigno muscolare e cerebrale durante il riposo, l'attivazione simpatica tramite la pressione negativa del corpo inferiore (LBNP) e durante l'esercizio ritmico. Ipotizziamo che l'inibizione acuta dell'EDHF attenuerà le risposte cardiovascolari e ridurrà l'ossigenazione dei tessuti periferici (in particolare nel cervello e nei muscoli) in risposta all'LBNP durante il riposo e durante l'esercizio. Questo lavoro fornirà la prova che l'EDHF contrasta l'attività nervosa simpatica negli esseri umani sani, evidenziando così l'EDHF come un meccanismo potenzialmente cruciale nel controllo vascolare umano. In definitiva, questo lavoro fornirà le conoscenze di base necessarie per aprire finestre terapeutiche più lunghe e potenzialmente nuove terapie per le complicanze cardiovascolari da malattie cardiometaboliche.

Per testare queste ipotesi, completeremo due obiettivi specifici:

I) Per verificare l'ipotesi se l'inibizione dell'EDHF alteri la vascolarizzazione del muscolo di contenimento simpatico (definito simpaticolisi), confronteremo i cambiamenti nell'emoglobina ossigenata (O2Hb), nell'emoglobina deossigenata (HHb), nella gittata cardiaca (CO) e nella pressione arteriosa media (MAP), Total Peripheral Resistance (TPR), Tissue Oxygen Saturation Index (TSI) durante l'attivazione simpatica (LBNP) ed esercizio di presa in due condizioni: placebo vs. inibizione acuta dell'EDHF (fluconazolo).

II) Per verificare l'ipotesi se l'inibizione dell'EDHF alteri la regolazione del flusso sanguigno cerebrale durante il riposo e l'attivazione simpatica (LBNP), confronteremo i cambiamenti nell'indice di conduttanza vascolare cerebrale (CVCi), nella TSI cerebrale, nonché nel guadagno, nella coerenza e nella fase di trasferimento analisi funzionale durante l'esposizione a Lower Body Negative Pressure (LBNP) in due condizioni: placebo vs. inibizione acuta dell'EDHF (Fluconazolo)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jeremy M Kellawan, PhD
  • Numero di telefono: 4053259028
  • Email: kellawan@ou.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73019
        • Reclutamento
        • Department of Health and Exercise Science
        • Contatto:
          • Michael Bemben, PhD
          • Numero di telefono: 405-325-5211
          • Email: mgbemben@ou.edu
        • Contatto:
          • Jeremy M Kellawan, PhD
          • Numero di telefono: (405) 325-9028
          • Email: kellawan@ou.edu
        • Investigatore principale:
          • Jeremy M Kellawan, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti normotesi (pressione arteriosa sistolica < 130 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica < 85 mmHg)
  • Individui privi di malattie cardiovascolari e malattie metaboliche
  • Individui privi di qualsiasi forma di disfunzione autonomica
  • Individui con un BMI inferiore a 30 kg/m²
  • Donne in premenopausa con ciclo mestruale regolare (26-30 giorni)

Criteri di esclusione:

  • Fumatori, consumatori di tabacco (uso regolare negli ultimi 6 mesi)
  • Individui con una pressione sanguigna superiore a 130/85
  • Soggetti che usano Amiodarone, Sulfafenazolo
  • Soggetti che usano S-warfarin, Tolbutamine, Phenytoin, Lonafarnib
  • Uso di farmaci cardiometabolici (ad es. antiipertensivi, insulino-sensibilizzanti, statine)
  • Uso medico sostitutivo degli ormoni sessuali (ad es. testosterone, estrogeni, progesterone)
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: fluconazolo
compressa/pillola di fluconazolo 150 mg, singola dose acuta
Droga: Fluconazolo 150 mg
Una singola dose acuta da 150 mg
Altri nomi:
  • placebo
Comparatore placebo: Placebo
Pillola da 250 mg Cellulosa microcristallina, singola dose acuta
Droga: Fluconazolo 150 mg
Una singola dose acuta da 150 mg
Altri nomi:
  • placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spettroscopia nel vicino infrarosso
Lasso di tempo: fino a 4 ore
Concentrazioni di ossigeno, desossi ed emoglobina totale (micromolare)
fino a 4 ore
Ecografia Doppler transcranica
Lasso di tempo: fino a 4 ore
velocità del sangue dell'arteria cerebrale media
fino a 4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elettrocardiogramma senza fili
Lasso di tempo: fino a 4 ore
frequenza cardiaca
fino a 4 ore
Fotopletismografia del dito
Lasso di tempo: fino a 4 ore
Pressione arteriosa media
fino a 4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oklahoma

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeremy M Kellawan, PhD, University of Oklahoma

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14056

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non prevediamo di condividere i dati dei singoli partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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