- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05183893
Virkninger af L-Citrullin eller Citrulline-malat på neuromuskulær ydeevne hos modstandstrænede voksne
Malat eller ej?: Virkninger af L-citrullin eller citrullin-malat på neuromuskulær ydeevne hos modstandstrænede voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nitrogenoxid (NO) er et allestedsnærværende gasformigt molekyle, der spiller en kritisk rolle i reguleringen af kardiovaskulær funktion og i signaleringen af flere cellulære processer. Specifikt kunne NO reducere iltomkostningerne ved træning og adenosintrifosfat (ATP) i produktionen af muskelkontraktilkraft, hvilket forbedrer calciumhåndtering, glukoseoptagelse og mitokondriel effektivitet i muskelfibre. Derfor er det blevet foreslået, at øge tilgængeligheden af NO gennem oralt indtag af mad og kosttilskud kan være nyttigt til at forsinke begyndelsen af træthed og forbedre ydeevnen i højintensive indsatser.
L-citrullin er en ikke-essentiel aminosyre involveret i urinstofcyklussen, der fungerer som en endogen forløber for L-arginin, og er et mere effektivt alternativ til L-arginin for at øge plasmakoncentrationen af L-arginin gennem nitrogenoxidsyntasen (NOS) vej.
På den anden side er citrullin malat et organisk salt af L-citrullin og malat, som har vist sig at udøve en lille, men signifikant ergogen effekt i forskellige højintensive indsatser sammenlignet med en placebo. Ingen undersøgelse til dato har dog sammenlignet L-citrullin VS. citrullin malat for at vurdere, om der er en additiv effekt fra malat til træningspræstation.
50 modstandstrænede voksne (50 % kvinder) vil blive randomiseret i tre tilstande (L-citrullin, citrullin-malat og placebotilstande) med 48 timers adskillelse mellem tilstandene. 48 timer før randomiseringen vil deltagerne udføre en bekendtgørelse for at undgå læringseffekterne.
Hver evalueringsdag vil være i overensstemmelse med følgende tests:
- Maksimal dynamisk styrke af under- og overkrop
- Maksimal udholdenhedsstyrke af under- og overkrop
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spanien, 18011
- Jonatan Ruiz Ruiz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund mand eller kvinde
- Alder 18-30 år
- BMI: 18-30,0 kg/m2
- Stabil vægt over de sidste 3 måneder (ændringer i kropsvægt <3 kg)
- Tidligere erfaring med styrketræning (dvs. mindst 1 år med en frekvens på to eller flere træningspas om ugen),
- Deltageren skal være i stand til og villig til at give samtykke, forstå eksklusionskriterier, instruktioner og protokoller.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kroniske sygdomme (nyresygdom, diabetes, kardiovaskulær sygdom, cancer, VIH, leversygdom, madforstyrrelser)
- Gravid, planlægger at blive gravid eller ammer
- Er blevet behandlet tidligere eller i løbet af undersøgelsesperioden med receptpligtig medicin:
antihypertensiva, lipidsænkende, sænkende urinsyre, glukosesænkende, betablokkere eller ethvert lægemiddel, som efter investigator vurderet kunne påvirke resultaterne.
- Allergi/intolerance over for enhver ingrediens i kosttilskuddene.
- Kroniske forbrugere af diætiske NO-prækursorer kosttilskud (citrullin malat, arginin, nitrater).
- Enhver ikke-kontrolleret medicinsk tilstand, som kan påvirke resultaterne eller kunne forværres af deltagelse i undersøgelsen.
- Anses for uegnede af efterforskeren af enhver anden grund, der forhindrer dataindsamling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: L-Citrullin
5 g L-citrulin + 5 g tilsætningsstoffer.
Den dosis, der skal administreres, er den, der anbefales på mærkningen og ernæringsoplysningerne for produktet, som er fremstillet under GMP-procedurer og godkendt af EFSA (Lifepro®).
|
5 g L-citrulin + 5 g tilsætningsstoffer
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Citrullin-malat
8 g citrullin-malat + 2 g tilsætningsstoffer.
Den dosis, der skal administreres, er den, der anbefales på mærkningen og ernæringsoplysningerne for produkterne, som er fremstillet under GMP-procedurer og godkendt af EFSA (Lifepro®).
|
8 g citrullin-malat + 2 g tilsætningsstoffer
|
|
Placebo komparator: Placebo
10g maltodextrin plus tilsætningsstoffer (Lifepro®).
|
10 g maltodextrin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal udholdenhedsstyrke
Tidsramme: 1 time
|
Maksimal udholdenhedsstyrke af under- og overkrop (squat- og bænkpresøvelser)
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal dynamisk styrke
Tidsramme: 1 time
|
Maksimal dynamisk styrke af under- og overkrop (squat- og bænkpresøvelser)
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Malate or Not Project
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .