- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05183893
Effecten van L-citrulline of citrulline-malaat op neuromusculaire prestaties bij volwassenen die weerstand hebben getraind
Malaat of niet?: effecten van L-citrulline of citrulline-malaat op neuromusculaire prestaties bij volwassenen die weerstand hebben getraind
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stikstofmonoxide (NO) is een alomtegenwoordig gasvormig molecuul dat een cruciale rol speelt bij de regulatie van de cardiovasculaire functie en bij de signalering van meerdere cellulaire processen. In het bijzonder zou NO de zuurstofkosten van lichaamsbeweging en adenosinetrifosfaat (ATP) bij de productie van spiercontractiekracht kunnen verlagen, waardoor de calciumverwerking, glucoseopname en mitochondriale efficiëntie in spiervezels worden verbeterd. Daarom is gesuggereerd dat het verhogen van de beschikbaarheid van NO via de orale inname van voedsel en voedingssupplementen nuttig kan zijn om het begin van vermoeidheid uit te stellen en de prestaties bij inspanningen met hoge intensiteit te verbeteren.
L-citrulline is een niet-essentieel aminozuur dat betrokken is bij de ureumcyclus en fungeert als een endogene voorloper van L-arginine, omdat het een efficiënter alternatief is voor L-arginine om de plasmaconcentratie van L-arginine te verhogen via de stikstofmonoxidesynthase (NOS). pad.
Aan de andere kant is citrulline-malaat een organisch zout van L-citrulline en malaat waarvan is aangetoond dat het een klein maar significant ergogeen effect heeft bij verschillende inspanningen met hoge intensiteit in vergelijking met een placebo. Tot op heden heeft echter geen enkele studie L-citrulline VS vergeleken. citrulline-malaat om te beoordelen of er een additief effect is van malaat op trainingsprestaties.
50 op weerstand getrainde volwassenen (50% vrouwen) worden gerandomiseerd in drie condities (L-citrulline, citrulline-malaat en placebo-condities) met 48 uur scheiding tussen de condities. 48 uur voorafgaand aan de randomisatie voeren de deelnemers een vertrouwdmaking uit om de leereffecten te vermijden.
Elke evaluatiedag voldoet aan de volgende tests:
- Maximale dynamische kracht van onder- en bovenlichaam
- Maximale uithoudingsvermogen van onder- en bovenlichaam
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18011
- Jonatan Ruiz Ruiz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde man of vrouw
- Leeftijd 18-30 jaar
- BMI: 18-30,0 kg/m2
- Stabiel gewicht gedurende de laatste 3 maanden (veranderingen in lichaamsgewicht <3 kg)
- Eerdere ervaring met weerstandstraining (d.w.z. minstens 1 jaar met een frequentie van twee of meer trainingssessies per week),
- Deelnemer moet in staat en bereid zijn om toestemming te geven, uitsluitingscriteria, instructies en protocollen te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van chronische ziekten (nierziekte, diabetes, hart- en vaatziekten, kanker, VIH, leverziekte, voedingsstoornissen)
- Zwanger, van plan zwanger te worden of borstvoeding te geven
- Zijn eerder of tijdens de onderzoeksperiode behandeld met geneesmiddelen op recept:
antihypertensiva, lipidenverlagende, zure urinezuurverlagende, glucoseverlagende, bètablokkers of elk ander geneesmiddel dat volgens de beoordeling van de onderzoeker de resultaten zou kunnen beïnvloeden.
- Allergie/intolerantie voor elk ingrediënt van de voedingssupplementen.
- Chronische consumenten van voedingssupplementen met NO-precursoren (citrulline-malaat, arginine, nitraten).
- Elke niet-gecontroleerde medische aandoening die de resultaten zou kunnen beïnvloeden of zou kunnen verergeren door deelname aan het onderzoek.
- Om een andere reden ongeschikt worden geacht door de onderzoeker, waardoor gegevensverzameling niet mogelijk is.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: L-Citrulline
5 g L-citruline + 5 g additieven.
De toe te dienen dosis is de aanbevolen dosis op het etiket en de voedingswaarde-informatie van het product, die is geproduceerd volgens GMP-procedures en goedgekeurd door de EFSA (Lifepro®).
|
5 g L-citruline + 5 g additieven
|
|
Experimenteel: Experimenteel: Citrulline-malaat
8g citrulline-malaat + 2g additieven.
De toe te dienen dosis is de dosis die wordt aanbevolen op het etiket en de voedingswaarde-informatie van de producten die is geproduceerd onder GMP-procedures en is goedgekeurd door de EFSA (Lifepro®).
|
8g citrulline-malaat + 2g additieven
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
10g maltodextrine plus additieven (Lifepro®).
|
10 g maltodextrine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 1 uur
|
Maximale uithoudingsvermogen van onder- en bovenlichaam (squat- en bankdrukoefeningen)
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale dynamische kracht
Tijdsspanne: 1 uur
|
Maximale dynamische kracht van onder- en bovenlichaam (squat- en bankdrukoefeningen)
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Malate or Not Project
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .