- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05183893
L-sitrulliinin tai sitrulliini-malaatin vaikutukset hermolihasten suorituskykyyn vastustuskykyä harjoittaneilla aikuisilla
Malaatti vai ei?: L-sitrulliinin tai sitrulliini-malaatin vaikutukset hermolihaksen suorituskykyyn vastustuskykyä harjoittaneilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Typpioksidi (NO) on kaikkialla läsnä oleva kaasumainen molekyyli, jolla on kriittinen rooli sydän- ja verisuonitoiminnan säätelyssä ja useiden soluprosessien signaloinnissa. Erityisesti NO voisi vähentää harjoituksen happikustannuksia ja adenosiinitrifosfaattia (ATP) lihasten supistumisvoiman tuotannossa, mikä parantaa kalsiumin käsittelyä, glukoosin ottoa ja mitokondrioiden tehokkuutta lihassyissä. Siksi on ehdotettu, että NO:n saatavuuden lisääminen ruoan ja ravintolisien oraalisella nauttimisella voi olla hyödyllistä viivyttää väsymyksen ilmaantumista ja parantaa suorituskykyä korkean intensiteetin ponnisteluissa.
L-sitrulliini on ei-välttämätön aminohappo, joka osallistuu ureakiertoon ja toimii L-arginiinin endogeenisenä esiasteena ja on tehokkaampi vaihtoehto L-arginiinille lisäämään L-arginiinin pitoisuutta plasmassa typpioksidisyntaasin (NOS) kautta. polku.
Toisaalta sitrulliinimalaatti on L-sitrulliinin ja malaatin orgaaninen suola, jonka on osoitettu olevan pieni mutta merkittävä ergogeeninen vaikutus erilaisissa korkean intensiteetin ponnisteluissa verrattuna lumelääkkeeseen. Kuitenkaan missään tähän mennessä tehdyssä tutkimuksessa ei ole verrattu L-sitrulliini VS:ää. sitrulliinimalaattia sen arvioimiseksi, onko malaatilla lisävaikutus harjoitussuoritukseen.
50 vastustuskykyyn koulutettua aikuista (50 % naisista) satunnaistetaan kolmeen tilaan (L-sitrulliini-, sitrulliini-malaatti- ja lumelääketilat) 48 tunnin välein. 48 tuntia ennen satunnaistamista osallistujat tekevät tutustumisen oppimisvaikutusten välttämiseksi.
Jokainen arviointipäivä on seuraavien testien mukainen:
- Ala- ja ylävartalon maksimaalinen dynaaminen voima
- Ala- ja ylävartalon maksimaalinen kestävyysvoima
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18011
- Jonatan Ruiz Ruiz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve mies tai nainen
- Ikäraja 18-30 vuotta
- BMI: 18-30,0 kg/m2
- Vakaa paino viimeisen 3 kuukauden aikana (painon muutokset <3 kg)
- Aikaisempi kokemus vastusharjoittelusta (eli vähintään 1 vuosi kahden tai useamman harjoitustiheydellä viikossa),
- Osallistujan tulee pystyä ja halukas antamaan suostumus, ymmärtää poissulkemiskriteerit, ohjeet ja protokollat.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset sairaudet (munuaistauti, diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet, syöpä, VIH, maksasairaus, ruokahäiriöt)
- raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät
- Olet saanut aiemmin tai tutkimusjakson aikana reseptilääkkeitä:
verenpainetta alentavat, lipidejä alentavat, virtsahappoa alentavat, glukoosipitoisuutta alentavat lääkkeet, beetasalpaajat tai mikä tahansa lääke, joka tutkijan arvioiden mukaan voisi vaikuttaa tuloksiin.
- Allergia/intoleranssi jollekin ravintolisien ainesosalle.
- Ruokavalion NO-prekursorien (sitrulliinimalaatti, arginiini, nitraatit) krooniset kuluttajat.
- Mikä tahansa kontrolloimaton sairaus, joka voi vaikuttaa tuloksiin tai jota tutkimukseen osallistuminen voi pahentaa.
- Ne ovat tutkijan mielestä sopimattomia muista syistä, jotka estävät tietojen keräämisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: L-sitrulliini
5 g L-sitruliinia + 5 g lisäaineita.
Annettava annos on tuotteen pakkausmerkinnöissä ja ravintoarvotiedoissa suositeltu annos, joka on valmistettu GMP-menettelyjen mukaisesti ja EFSA:n (Lifepro®) hyväksymä.
|
5 g L-sitruliinia + 5 g lisäaineita
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Citrulliini-malaatti
8 g sitrulliinimalaattia + 2 g lisäaineita.
Annettava annos on GMP-menettelyjen mukaisesti valmistettujen ja EFSA:n (Lifepro®) hyväksymien tuotteiden pakkausmerkinnöissä ja ravintoarvotiedoissa suositeltu annos.
|
8 g sitrulliinimalaattia + 2 g lisäaineita
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
10 g maltodekstriiniä plus lisäaineita (Lifepro®).
|
10 g maltodekstriiniä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen kestävyysvoima
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Ala- ja ylävartalon maksimaalinen kestävyysvoima (kyykky ja penkkipunnerrusharjoitukset)
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen dynaaminen vahvuus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Ala- ja ylävartalon maksimaalinen dynaaminen voima (kyykky- ja penkkipunnerrusharjoitukset)
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Malate or Not Project
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .