- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05183893
Efeitos da L-citrulina ou malato de citrulina no desempenho neuromuscular em adultos treinados em resistência
Malato ou não?: Efeitos da L-citrulina ou malato de citrulina no desempenho neuromuscular em adultos treinados em resistência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O óxido nítrico (NO) é uma molécula gasosa ubíqua que desempenha um papel crítico na regulação da função cardiovascular e na sinalização de múltiplos processos celulares. Especificamente, o NO poderia reduzir o custo de oxigênio do exercício e o trifosfato de adenosina (ATP) na produção de força contrátil muscular, melhorando o manuseio do cálcio, a captação de glicose e a eficiência mitocondrial nas fibras musculares. Portanto, tem sido sugerido que aumentar a disponibilidade de NO por meio da ingestão oral de alimentos e suplementos nutricionais pode ser útil para retardar o aparecimento da fadiga e melhorar o desempenho em esforços de alta intensidade.
A L-citrulina é um aminoácido não essencial envolvido no ciclo da ureia que atua como precursor endógeno da L-arginina, sendo uma alternativa mais eficiente à L-arginina para aumentar a concentração plasmática de L-arginina através da óxido nítrico sintase (NOS) caminho.
Por outro lado, o malato de citrulina é um sal orgânico de L-citrulina e malato que demonstrou exercer um efeito ergogênico pequeno, mas significativo, em diferentes esforços de alta intensidade em comparação com um placebo. No entanto, nenhum estudo até o momento comparou L-citrulina VS. malato de citrulina para avaliar se há um efeito aditivo do malato no desempenho do exercício.
50 adultos treinados em resistência (50% mulheres) serão randomizados em três condições (condições L-citrulina, citrulina-malato e placebo) com 48 horas de separação entre as condições. 48h antes da randomização os participantes realizarão uma familiarização para evitar efeitos de aprendizagem.
Cada dia de avaliação obedecerá aos seguintes testes:
- Força dinâmica máxima da parte inferior e superior do corpo
- Força máxima de resistência da parte inferior e superior do corpo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Granada, Espanha, 18011
- Jonatan Ruiz Ruiz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea saudável
- Idade 18-30 anos
- IMC: 18-30,0 kg/m2
- Peso estável nos últimos 3 meses (alterações de peso corporal <3kg)
- Experiência anterior em treinamento resistido (ou seja, pelo menos 1 ano com frequência de duas ou mais sessões de treinamento por semana),
- O participante deve ser capaz e disposto a fornecer consentimento, entender os critérios de exclusão, instruções e protocolos.
Critério de exclusão:
- Histórico de doenças crônicas (doença renal, diabetes, doença cardiovascular, câncer, VIH, doença hepática, distúrbios alimentares)
- Grávida, planejando engravidar ou amamentando
- Foram tratados anteriormente ou durante o período do estudo com medicamentos prescritos:
anti-hipertensivos, redutores de lipídios, redutores de ácido úrico, redutores de glicose, betabloqueadores ou qualquer droga que, sob o julgamento do investigador, possa influenciar os resultados.
- Alergia/intolerância a qualquer ingrediente dos suplementos alimentares.
- Consumidores crônicos de suplementos dietéticos de precursores de NO (citrulina malato, arginina, nitratos).
- Qualquer condição médica não controlada que possa influenciar os resultados ou que possa ser agravada pela participação no estudo.
- Sejam considerados inadequados pelo investigador por qualquer outro motivo, que impeça a coleta de dados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: L-Citrulina
5 g de L-citrulina + 5 g de aditivos.
A dose a ser administrada é a recomendada na rotulagem e na informação nutricional do produto, que foi produzido sob procedimentos GMP e aprovado pela EFSA (Lifepro®).
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5 g de L-citrulina + 5 g de aditivos
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Experimental: Experimental: Citrulina-malato
8g de malato de citrulina + 2 g de aditivos.
A dose a ser administrada é a recomendada na rotulagem e na informação nutricional dos produtos que foram produzidos sob procedimentos GMP e aprovados pela EFSA (Lifepro®).
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8g de malato de citrulina + 2 g de aditivos
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Comparador de Placebo: Placebo
10g de maltodextrina mais aditivos (Lifepro®).
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10g de maltodextrina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força máxima de resistência
Prazo: 1 hora
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Força máxima de resistência da parte inferior e superior do corpo (exercícios de agachamento e supino)
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força dinâmica máxima
Prazo: 1 hora
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Força dinâmica máxima da parte inferior e superior do corpo (exercícios de agachamento e supino)
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Malate or Not Project
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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