- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05183893
Účinky L-citrulinu nebo citrulin-malátu na neuromuskulární výkon u dospělých trénovaných na odolnost
Malát nebo ne?: Účinky L-Citrulinu nebo Citrulin-Malátu na neuromuskulární výkon u dospělých trénovaných na odolnost
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Oxid dusnatý (NO) je všudypřítomná plynná molekula, která hraje klíčovou roli v regulaci kardiovaskulárních funkcí a v signalizaci mnoha buněčných procesů. Konkrétně by NO mohl snížit náklady na kyslík při cvičení a adenosintrifosfát (ATP) při produkci svalové kontrakční síly, zlepšit manipulaci s vápníkem, příjem glukózy a mitochondriální účinnost ve svalových vláknech. Proto bylo navrženo, že zvýšení dostupnosti NO prostřednictvím perorálního příjmu potravy a výživových doplňků může být užitečné pro oddálení nástupu únavy a zlepšení výkonu při vysoce intenzivním úsilí.
L-citrulin je neesenciální aminokyselina zapojená do cyklu močoviny, která působí jako endogenní prekurzor L-argininu a je účinnější alternativou k L-argininu ke zvýšení plazmatické koncentrace L-argininu prostřednictvím syntázy oxidu dusnatého (NOS). cesta.
Na druhou stranu, citrulin malát je organická sůl L-citrulinu a malátu, u které bylo prokázáno, že má malý, ale významný ergogenní účinek při různých vysoce intenzivních snahách ve srovnání s placebem. Žádná studie však dosud neporovnávala L-citrulin VS. citrulin malátu k posouzení, zda malát má aditivní účinek na výkon při cvičení.
50 dospělých trénovaných na odolnost (50 % žen) bude randomizováno do tří stavů (podmínky L-citrulin, citrulin-malát a placebo) s 48hodinovým odstupem mezi stavy. 48 hodin před randomizací provedou účastníci seznámení, aby se vyhnuli efektům učení.
Každý den hodnocení bude odpovídat následujícím testům:
- Maximální dynamická síla dolní a horní části těla
- Maximální vytrvalostní síla dolní a horní části těla
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Granada, Španělsko, 18011
- Jonatan Ruiz Ruiz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý muž nebo žena
- Věk 18-30 let
- BMI: 18-30,0 kg/m2
- Stabilní hmotnost za poslední 3 měsíce (změny tělesné hmotnosti < 3 kg)
- předchozí zkušenosti s odporovým tréninkem (tj. alespoň 1 rok s frekvencí dvou nebo více tréninků týdně),
- Účastník musí být schopen a ochoten poskytnout souhlas, porozumět kritériím vyloučení, pokynům a protokolům.
Kritéria vyloučení:
- Chronická onemocnění v anamnéze (onemocnění ledvin, cukrovka, kardiovaskulární onemocnění, rakovina, VIH, onemocnění jater, poruchy příjmu potravy)
- Těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte
- Byli jste dříve nebo během období studie léčeni léky na předpis:
antihypertenziva, snížení lipidů, snížení kyseliny močové, snížení glukózy, betablokátory nebo jakýkoli lék, který by podle posouzení zkoušejícího mohl ovlivnit výsledky.
- Alergie/nesnášenlivost na kteroukoli složku doplňků stravy.
- Chronickí konzumenti dietních doplňků stravy NO-prekurzorů (citrulin malát, arginin, nitráty).
- Jakýkoli nekontrolovaný zdravotní stav, který by mohl ovlivnit výsledky nebo by se mohl účastí ve studii zhoršit.
- Jsou vyšetřovatelem považovány za nevhodné z jakéhokoli jiného důvodu, který brání sběru dat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální: L-Citrulin
5 g L-citrulinu + 5 g aditiv.
Podávaná dávka odpovídá dávce doporučené na etiketě a nutričních informacích produktu, který byl vyroben podle postupů GMP a schválen EFSA (Lifepro®).
|
5 g L-citrulinu + 5 g aditiv
|
Experimentální: Experimentální: Citrulin-malát
8g citrulin-malátu + 2g přídatných látek.
Podávaná dávka odpovídá dávce doporučené na etiketě a nutričních informacích produktů, které byly vyrobeny podle postupů GMP a schváleny EFSA (Lifepro®).
|
8g citrulin-malátu + 2g přídatných látek
|
Komparátor placeba: Placebo
10 g maltodextrinu plus aditiva (Lifepro®).
|
10 g maltodextrinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Maximální vytrvalostní síla
Časové okno: 1 hodina
|
Maximální vytrvalostní síla dolní a horní části těla (cvičení v dřepu a bench pressu)
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Maximální dynamická síla
Časové okno: 1 hodina
|
Maximální dynamická síla dolní a horní části těla (cvičení v dřepu a bench pressu)
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Malate or Not Project
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na L-citrulin
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...United States Department of DefenseAktivní, ne náborKolorektální adenom | Stádium III Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IIIA Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IIIB Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IIIC Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium 0 Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium I Kolorektální karcinom AJCC v8 | Kolorektální karcinom... a další podmínkySpojené státy
-
Juliano CasonattoNeznámý
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt UniversityDokončenoHypertenze, plicní | Srdeční vady, vrozenéSpojené státy
-
University of OregonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University... a další spolupracovníciNeznámýKvalita života | Svalová atrofieSpojené státy
-
Marc-André Maheu-CadotteDokončenoSrdeční selhání | MotivaceKanada
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of GdanskDokončeno
-
Massachusetts General HospitalNeurocentria, Inc.DokončenoADHD | Porucha pozornosti/hyperaktivitaSpojené státy
-
Epstein, Arthur B., OD, FAAOAlcon ResearchDokončeno
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCDokončenoDefekt síňového septa | Defekt atrioventrikulárního septa | Defekt komorového septaSpojené státy