- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05183893
Wpływ L-cytruliny lub jabłczanu cytruliny na wydajność nerwowo-mięśniową u dorosłych wytrenowanych oporowo
Jabłczan czy nie?: Wpływ L-cytruliny lub jabłczanu cytruliny na wydajność nerwowo-mięśniową u dorosłych wytrenowanych oporowo
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tlenek azotu (NO) jest wszechobecną cząsteczką gazową, która odgrywa kluczową rolę w regulacji funkcji układu sercowo-naczyniowego i sygnalizacji wielu procesów komórkowych. W szczególności NO może zmniejszyć koszt tlenu podczas ćwiczeń i trójfosforan adenozyny (ATP) w wytwarzaniu siły skurczu mięśni, poprawiając zarządzanie wapniem, wychwyt glukozy i wydajność mitochondriów we włóknach mięśniowych. W związku z tym zasugerowano, że zwiększenie dostępności NO poprzez doustne przyjmowanie pokarmu i suplementów diety może być przydatne w opóźnianiu wystąpienia zmęczenia i poprawie wydajności podczas wysiłków o wysokiej intensywności.
L-cytrulina to nieistotny aminokwas biorący udział w cyklu mocznikowym, który działa jako endogenny prekursor L-argininy, będąc skuteczniejszą alternatywą dla L-argininy w zwiększaniu stężenia L-argininy w osoczu poprzez syntazę tlenku azotu (NOS) ścieżka.
Z drugiej strony jabłczan cytruliny jest organiczną solą L-cytruliny i jabłczanu, która, jak wykazano, wywiera niewielki, ale znaczący efekt ergogeniczny w różnych wysiłkach o wysokiej intensywności w porównaniu z placebo. Jednak żadne dotychczasowe badanie nie porównywało L-cytruliny z VS. jabłczanu cytruliny, aby ocenić, czy jabłczan ma wpływ addytywny na wydajność ćwiczeń.
50 dorosłych wytrenowanych oporowo (50% kobiet) zostanie losowo przydzielonych do trzech warunków (L-cytrulina, jabłczan cytruliny i placebo) z 48-godzinną przerwą między warunkami. 48h przed randomizacją uczestnicy przeprowadzą zapoznanie, aby uniknąć efektów uczenia się.
Każdy dzień oceny będzie zgodny z następującymi testami:
- Maksymalna siła dynamiczna dolnej i górnej części ciała
- Maksymalna siła wytrzymałościowa dolnej i górnej części ciała
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18011
- Jonatan Ruiz Ruiz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy mężczyzna lub kobieta
- Wiek 18-30 lat
- BMI: 18-30,0 kg/m2
- Stabilna waga w ciągu ostatnich 3 miesięcy (zmiany masy ciała <3kg)
- wcześniejsze doświadczenie w treningu oporowym (tj. co najmniej 1 rok z częstotliwością dwóch lub więcej sesji treningowych tygodniowo),
- Uczestnik musi być zdolny i chętny do wyrażenia zgody, rozumieć kryteria wykluczenia, instrukcje i protokoły.
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób przewlekłych (choroby nerek, cukrzyca, choroby układu krążenia, nowotwory, VIH, choroby wątroby, zaburzenia odżywiania)
- Ciąża, planowanie ciąży lub karmienie piersią
- Byli leczeni wcześniej lub w okresie studiów lekami na receptę:
przeciwnadciśnieniowe, obniżające poziom lipidów, zmniejszające wydzielanie kwasu moczowego, zmniejszające stężenie glukozy, beta-blokery lub inne leki, które według oceny badacza mogą wpłynąć na wyniki.
- Alergia/nietolerancja na którykolwiek składnik suplementów diety.
- Przewlekli konsumenci suplementów diety prekursorów NO (jabłczan cytruliny, arginina, azotany).
- Każdy niekontrolowany stan chorobowy, który mógłby wpłynąć na wyniki lub ulec pogorszeniu w wyniku udziału w badaniu.
- Zostają uznane przez badacza za nieodpowiednie z jakiegokolwiek innego powodu, który uniemożliwia gromadzenie danych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: L-cytrulina
5 g L-cytruliny + 5 g dodatków.
Podawana dawka jest zalecana na etykiecie i informacjach o wartości odżywczej produktu, który został wyprodukowany zgodnie z procedurami GMP i zatwierdzony przez EFSA (Lifepro®).
|
5 g L-cytruliny + 5 g dodatków
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny: jabłczan cytruliny
8g jabłczanu cytruliny + 2 g dodatków.
Podawana dawka jest zalecana na etykiecie i informacji o wartości odżywczej produktów, która została wyprodukowana zgodnie z procedurami GMP i zatwierdzona przez EFSA (Lifepro®).
|
8g jabłczanu cytruliny + 2 g dodatków
|
|
Komparator placebo: Placebo
10g maltodekstryny plus dodatki (Lifepro®).
|
10g maltodekstryny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna siła wytrzymałości
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Maksymalna siła wytrzymałościowa dolnej i górnej części ciała (przysiady i wyciskanie na ławce)
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna siła dynamiczna
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Maksymalna siła dynamiczna dolnej i górnej części ciała (przysiady i wyciskanie na ławce)
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Malate or Not Project
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .