- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05183893
Влияние L-цитруллина или цитруллина-малата на нервно-мышечную активность у взрослых, тренирующихся с отягощениями
Малат или нет?: Влияние L-цитруллина или цитруллина-малата на нервно-мышечную активность у взрослых, тренирующихся с отягощениями
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оксид азота (NO) представляет собой вездесущую газообразную молекулу, которая играет критическую роль в регуляции сердечно-сосудистой функции и в передаче сигналов множества клеточных процессов. В частности, NO может снизить затраты кислорода при физических упражнениях и аденозинтрифосфата (АТФ) в производстве силы сокращения мышц, улучшая усвоение кальция, поглощение глюкозы и эффективность митохондрий в мышечных волокнах. Поэтому было высказано предположение, что увеличение доступности NO за счет перорального приема пищи и пищевых добавок может быть полезным для задержки наступления утомления и повышения производительности при высокоинтенсивных усилиях.
L-цитруллин — это заменимая аминокислота, участвующая в цикле мочевины, которая действует как эндогенный предшественник L-аргинина, являясь более эффективной альтернативой L-аргинину для повышения концентрации L-аргинина в плазме посредством синтазы оксида азота (NOS). путь.
С другой стороны, цитруллина малат представляет собой органическую соль L-цитруллина и малата, которая, как было показано, оказывает небольшой, но значительный эргогенный эффект при различных высокоинтенсивных усилиях по сравнению с плацебо. Однако на сегодняшний день ни одно исследование не сравнило L-цитруллин с VS. цитруллина малата, чтобы оценить, есть ли аддитивный эффект малата на физическую работоспособность.
50 взрослых, тренирующихся с отягощениями (50% женщин), будут рандомизированы в три группы (L-цитруллин, цитруллин-малат и плацебо) с 48-часовым интервалом между условиями. За 48 часов до рандомизации участники проведут ознакомление, чтобы избежать эффекта обучения.
Каждый день оценки будет соответствовать следующим тестам:
- Максимальная динамическая сила нижней и верхней части тела
- Максимальная сила выносливости нижней и верхней части тела
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18011
- Jonatan Ruiz Ruiz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый мужчина или женщина
- Возраст 18-30 лет
- ИМТ: 18-30,0 кг/м2
- Стабильный вес за последние 3 месяца (изменения массы тела <3 кг)
- Предыдущий опыт тренировок с отягощениями (т. е. не менее 1 года с частотой двух и более тренировок в неделю),
- Участник должен быть способен и готов дать согласие, понимать критерии исключения, инструкции и протоколы.
Критерий исключения:
- Хронические заболевания в анамнезе (заболевания почек, диабет, сердечно-сосудистые заболевания, рак, ВИЧ, заболевания печени, пищевые расстройства)
- Беременность, планирование беременности или кормление грудью
- Лечились ранее или в течение периода исследования рецептурными препаратами:
антигипертензивные, гиполипидемические, мочевыводящие, сахароснижающие, бета-блокаторы или любые препараты, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на результаты.
- Аллергия/непереносимость любого ингредиента БАД.
- Постоянные потребители диетических БАД-прекурсоров NO (цитруллина малат, аргинин, нитраты).
- Любое неконтролируемое заболевание, которое может повлиять на результаты или ухудшиться в результате участия в исследовании.
- Признаны следователем непригодными по любой другой причине, препятствующей сбору данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: L-цитруллин
5 г L-цитрулина + 5 г добавок.
Вводимая доза соответствует рекомендованной на этикетке и информации о пищевой ценности продукта, который был произведен в соответствии с процедурами GMP и одобрен EFSA (Lifepro®).
|
5 г L-цитрулина + 5 г добавок
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: цитруллин-малат
8 г цитруллина-малата + 2 г добавок.
Вводимая доза соответствует рекомендованной на этикетке и информации о пищевой ценности продуктов, которые были произведены в соответствии с процедурами GMP и одобрены EFSA (Lifepro®).
|
8 г цитруллина-малата + 2 г добавок
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
10 г мальтодекстрина с добавками (Lifepro®).
|
10 г мальтодекстрина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная выносливость
Временное ограничение: 1 час
|
Максимальная выносливость нижней и верхней части тела (приседания и жим лежа)
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная динамическая прочность
Временное ограничение: 1 час
|
Максимальная динамическая сила нижней и верхней части тела (приседания и жим лежа)
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Malate or Not Project
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .