- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05183893
Effetti della L-citrullina o del malato di citrullina sulle prestazioni neuromuscolari negli adulti allenati alla resistenza
Malato o no?: effetti della L-citrullina o del malato di citrullina sulle prestazioni neuromuscolari negli adulti allenati alla resistenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ossido nitrico (NO) è una molecola gassosa ubiquitaria che svolge un ruolo fondamentale nella regolazione della funzione cardiovascolare e nella segnalazione di molteplici processi cellulari. In particolare, l'NO potrebbe ridurre il costo dell'ossigeno dell'esercizio e l'adenosina trifosfato (ATP) nella produzione della forza contrattile muscolare, migliorando la gestione del calcio, l'assorbimento del glucosio e l'efficienza mitocondriale nelle fibre muscolari. Pertanto, è stato suggerito che l'aumento della disponibilità di NO attraverso l'assunzione orale di alimenti e integratori alimentari può essere utile per ritardare l'insorgenza della fatica e migliorare le prestazioni negli sforzi ad alta intensità.
La L-citrullina è un amminoacido non essenziale coinvolto nel ciclo dell'urea che agisce come precursore endogeno della L-arginina, essendo un'alternativa più efficiente alla L-arginina per aumentare la concentrazione plasmatica di L-arginina attraverso l'ossido nitrico sintasi (NOS) percorso.
D'altra parte, la citrullina malato è un sale organico di L-citrullina e malato che ha dimostrato di esercitare un effetto ergogenico piccolo ma significativo in diversi sforzi ad alta intensità rispetto a un placebo. Tuttavia, nessuno studio fino ad oggi ha confrontato L-citrullina VS. citrullina malato per valutare se esiste un effetto additivo del malato sulla prestazione fisica.
50 adulti addestrati alla resistenza (50% donne) saranno randomizzati in tre condizioni (condizioni L-citrullina, citrullina-malato e placebo) con 48 ore di separazione tra le condizioni. 48 ore prima della randomizzazione i partecipanti eseguiranno una familiarizzazione per evitare gli effetti dell'apprendimento.
Ogni giorno di valutazione sarà conforme ai seguenti test:
- Massima forza dinamica della parte inferiore e superiore del corpo
- Massima forza di resistenza della parte inferiore e superiore del corpo
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Granada, Spagna, 18011
- Jonatan Ruiz Ruiz
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina sano
- Età 18-30 anni
- BMI: 18-30,0 kg/m2
- Peso stabile negli ultimi 3 mesi (variazioni del peso corporeo <3 kg)
- Esperienza precedente nell'allenamento di resistenza (ovvero, almeno 1 anno con una frequenza di due o più sessioni di allenamento a settimana),
- Il partecipante deve essere in grado e disposto a fornire il consenso, comprendere i criteri di esclusione, le istruzioni e i protocolli.
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie croniche (malattie renali, diabete, malattie cardiovascolari, cancro, VIH, malattie epatiche, disturbi alimentari)
- Incinta, pianificazione di una gravidanza o allattamento
- Sono stati trattati in precedenza o durante il periodo di studio con farmaci da prescrizione:
antiipertensivi, ipolipemizzanti, ipouricemizzanti, ipoglicemizzanti, beta-bloccanti o qualsiasi altro farmaco che, a giudizio dello sperimentatore, possa influenzare i risultati.
- Allergia/intolleranza a qualsiasi ingrediente degli integratori alimentari.
- Consumatori cronici di integratori alimentari di NO-precursori (citrullina malato, arginina, nitrati).
- Qualsiasi condizione medica non controllata che potrebbe influenzare i risultati o potrebbe essere peggiorata dalla partecipazione allo studio.
- Sono ritenuti inadatti dall'investigatore per qualsiasi altro motivo che impedisca la raccolta dei dati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale: L-citrullina
5 g di L-citrulina + 5 g di additivi.
La dose da somministrare è quella raccomandata sull'etichetta e sulle informazioni nutrizionali del prodotto, che è stato prodotto secondo le procedure GMP e approvato dall'EFSA (Lifepro®).
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5 g di L-citrulina + 5 g di additivi
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Sperimentale: Sperimentale: citrullina malato
8 g di citrullina malato + 2 g di additivi.
La dose da somministrare è quella raccomandata sull'etichettatura e sulle informazioni nutrizionali dei prodotti che è stata prodotta secondo le procedure GMP e approvata dall'EFSA (Lifepro®).
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8 g di citrullina malato + 2 g di additivi
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Comparatore placebo: Placebo
10g di maltodestrine più additivi (Lifepro®).
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10 g di maltodestrine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massima forza di resistenza
Lasso di tempo: 1 ora
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Massima forza di resistenza della parte inferiore e superiore del corpo (esercizi di squat e panca piana)
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1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massima forza dinamica
Lasso di tempo: 1 ora
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Massima forza dinamica della parte inferiore e superiore del corpo (esercizi di squat e panca piana)
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Malate or Not Project
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