- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05183893
Effekter av L-Citrullin eller Citrulline-malat på nevromuskulær ytelse hos motstandstrene voksne
Malat eller ikke?: Effekter av L-Citrullin eller Citrulline-malat på nevromuskulær ytelse hos motstandstrente voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nitrogenoksid (NO) er et allestedsnærværende gassformig molekyl som spiller en kritisk rolle i reguleringen av kardiovaskulær funksjon og i signalering av flere cellulære prosesser. Spesifikt kan NO redusere oksygenkostnadene ved trening og adenosintrifosfat (ATP) i produksjonen av muskelkontraksjonskraft, forbedre kalsiumhåndtering, glukoseopptak og mitokondriell effektivitet i muskelfibre. Derfor har det blitt antydet at å øke tilgjengeligheten av NO gjennom oralt inntak av mat og kosttilskudd kan være nyttig for å forsinke utbruddet av tretthet og forbedre ytelsen i høyintensiv innsats.
L-citrullin er en ikke-essensiell aminosyre involvert i ureasyklusen som fungerer som en endogen forløper for L-arginin, og er et mer effektivt alternativ til L-arginin for å øke plasmakonsentrasjonen av L-arginin gjennom nitrogenoksidsyntasen (NOS) vei.
På den annen side er citrullin malat et organisk salt av L-citrullin og malat som har vist seg å utøve en liten, men signifikant ergogen effekt i forskjellige høyintensive innsats sammenlignet med placebo. Imidlertid har ingen studie hittil sammenlignet L-citrullin VS. citrullin malat for å vurdere om det er en additiv effekt fra malat til treningsprestasjoner.
50 motstandstrene voksne (50 % kvinner) vil bli randomisert i tre tilstander (L-citrullin, citrullin-malat og placebotilstander) med 48 timers separasjon mellom tilstandene. 48 timer før randomiseringen vil deltakerne utføre en familiarisering for å unngå læringseffektene.
Hver evalueringsdag vil samsvare med følgende tester:
- Maksimal dynamisk styrke på under- og overkroppen
- Maksimal utholdenhetsstyrke på under- og overkroppen
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18011
- Jonatan Ruiz Ruiz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk mann eller kvinne
- Alder 18-30 år
- BMI: 18-30,0 kg/m2
- Stabil vekt de siste 3 månedene (endringer i kroppsvekten <3 kg)
- Tidligere erfaring med motstandstrening (dvs. minst 1 år med en frekvens på to eller flere treningsøkter per uke),
- Deltakeren må være i stand til og villig til å gi samtykke, forstå eksklusjonskriterier, instruksjoner og protokoller.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kroniske sykdommer (nyresykdom, diabetes, kardiovaskulær sykdom, kreft, VIH, leversykdom, matforstyrrelser)
- Gravid, planlegger å bli gravid eller ammer
- Har blitt behandlet tidligere eller i løpet av studieperioden med reseptbelagte legemidler:
antihypertensive, lipidsenkende, syre-urin-senkende, glukosesenkende, betablokkere eller andre medikamenter som etter etterforskerens vurdering kan påvirke resultatene.
- Allergi/intoleranse mot enhver ingrediens i kosttilskuddene.
- Kroniske forbrukere av NO-forløpere kosttilskudd (citrullin malat, arginin, nitrater).
- Enhver ikke-kontrollert medisinsk tilstand som kan påvirke resultatene eller kan forverres av deltakelse i studien.
- Anses som uegnet av etterforskeren av andre grunner som hindrer datainnsamling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: L-Citrulline
5 g L-sitrulin + 5 g tilsetningsstoffer.
Dosen som skal administreres er den som er anbefalt på merkingen og ernæringsinformasjonen til produktet, som er produsert under GMP-prosedyrer og godkjent av EFSA (Lifepro®).
|
5 g L-sitrulin + 5 g tilsetningsstoffer
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Citrulline-malat
8 g citrullin-malat + 2 g tilsetningsstoffer.
Dosen som skal administreres er den som er anbefalt på merkingen og ernæringsinformasjonen til produktene som er produsert under GMP-prosedyrer og godkjent av EFSA (Lifepro®).
|
8 g citrullin-malat + 2 g tilsetningsstoffer
|
|
Placebo komparator: Placebo
10g maltodekstrin pluss tilsetningsstoffer (Lifepro®).
|
10 g maltodekstrin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal utholdenhetsstyrke
Tidsramme: 1 time
|
Maksimal utholdenhetsstyrke for under- og overkroppen (knebøy og benkpressøvelser)
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal dynamisk styrke
Tidsramme: 1 time
|
Maksimal dynamisk styrke i under- og overkroppen (knebøy og benkpressøvelser)
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Malate or Not Project
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .