- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05183893
Efectos de L-Citrulina o Citrulina-malato en el Rendimiento Neuromuscular en Adultos Entrenados en Fuerza
¿Malato o no?: Efectos de la L-citrulina o la citrulina-malato en el rendimiento neuromuscular en adultos entrenados en fuerza
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El óxido nítrico (NO) es una molécula gaseosa ubicua que desempeña un papel fundamental en la regulación de la función cardiovascular y en la señalización de múltiples procesos celulares. Específicamente, el NO podría reducir el costo de oxígeno del ejercicio y el trifosfato de adenosina (ATP) en la producción de fuerza contráctil muscular, mejorando el manejo del calcio, la captación de glucosa y la eficiencia mitocondrial en las fibras musculares. Por tanto, se ha sugerido que aumentar la disponibilidad de NO mediante la ingesta oral de alimentos y suplementos nutricionales puede ser útil para retrasar la aparición de la fatiga y mejorar el rendimiento en esfuerzos de alta intensidad.
La L-citrulina es un aminoácido no esencial involucrado en el ciclo de la urea que actúa como precursor endógeno de la L-arginina, siendo una alternativa más eficiente a la L-arginina para aumentar la concentración plasmática de L-arginina a través de la óxido nítrico sintasa (NOS) ruta.
Por otro lado, la citrulina malato es una sal orgánica de L-citrulina y malato que ha demostrado ejercer un pequeño pero significativo efecto ergogénico en diferentes esfuerzos de alta intensidad en comparación con un placebo. Sin embargo, ningún estudio hasta la fecha ha comparado L-citrulina VS. malato de citrulina para evaluar si existe un efecto aditivo del malato en el rendimiento del ejercicio.
50 adultos entrenados en fuerza (50 % mujeres) serán asignados aleatoriamente a tres condiciones (condiciones de L-citrulina, citrulina-malato y placebo) con 48 horas de separación entre las condiciones. 48h previas a la aleatorización los participantes realizarán una familiarización para evitar efectos de aprendizaje.
Cada día de evaluación se ajustará a las siguientes pruebas:
- Fuerza dinámica máxima de la parte inferior y superior del cuerpo.
- Fuerza de resistencia máxima de la parte inferior y superior del cuerpo
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Granada, España, 18011
- Jonatan Ruiz Ruiz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre o mujer sanos
- Edades 18-30 años
- IMC: 18-30,0 kg/m2
- Peso estable en los últimos 3 meses (cambios en el peso corporal <3 kg)
- Experiencia previa en entrenamiento de resistencia (es decir, al menos 1 año con una frecuencia de dos o más sesiones de entrenamiento por semana),
- El participante debe ser capaz y estar dispuesto a dar su consentimiento, comprender los criterios de exclusión, las instrucciones y los protocolos.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades crónicas (enfermedad renal, diabetes, enfermedad cardiovascular, cáncer, VIH, enfermedad hepática, trastornos alimentarios)
- Embarazada, planeando quedar embarazada o amamantando
- Han sido tratados previamente o durante el período de estudio con medicamentos recetados:
antihipertensivos, hipolipemiantes, hipoácidos, hipoglucemiantes, betabloqueantes o cualquier fármaco que a juicio del investigador pudiera influir en los resultados.
- Alergia/intolerancia a algún ingrediente de los complementos alimenticios.
- Consumidores crónicos de suplementos dietéticos de precursores de NO (citrulina malato, arginina, nitratos).
- Cualquier condición médica no controlada que pudiera influir en los resultados o empeorar con la participación en el estudio.
- Se consideren inadecuados por el investigador por cualquier otra razón, que impidan la recopilación de datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: L-citrulina
5 g de L-citrulina + 5 g de aditivos.
La dosis a administrar es la recomendada en el etiquetado e información nutricional del producto, que ha sido elaborado bajo procedimientos GMP y aprobado por la EFSA (Lifepro®).
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5 g de L-citrulina + 5 g de aditivos
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Experimental: Experimental: Citrulina-malato
8g de citrulina-malato + 2 g de aditivos.
La dosis a administrar es la recomendada en el etiquetado e información nutricional de los productos que han sido elaborados bajo procedimientos GMP y aprobados por la EFSA (Lifepro®).
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8g de citrulina-malato + 2 g de aditivos
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Comparador de placebos: Placebo
10g de maltodextrina más aditivos (Lifepro®).
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10g de maltodextrina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza máxima de resistencia
Periodo de tiempo: 1 hora
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Fuerza de resistencia máxima de la parte inferior y superior del cuerpo (ejercicios de sentadillas y press de banca)
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza dinámica máxima
Periodo de tiempo: 1 hora
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Fuerza dinámica máxima de la parte inferior y superior del cuerpo (ejercicios de sentadillas y press de banca)
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- Malate or Not Project
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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