Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rytmekontrol og potentiel tidlig kirurgi for tricuspid regurgitation

17. maj 2023 opdateret af: Yogesh Reddy, Mayo Clinic

Trikuspidal regurgitation på grund af atrieflimren - indvirkning af rytmekontrol og tidlig kirurgi (TR-ES-undersøgelse)

Formålet med denne undersøgelse er at forstå den kliniske effekt af ikke-kirurgisk og kirurgisk behandling ved atrieflimren induceret tricuspid regurgitation (AFTR).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Moderat-svær eller svær TR under atrieflimren.
  • Ambulant (ikke kørestols-/scooterafhængig).

Ekskluderingskriterier:

  • Systolisk lungearterietryk>70 mmHg med en fast pulmonal vaskulær modstand >7 Træenheder ved kateterisering.
  • Ejektionsfraktion <40%.
  • Obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
  • Konstriktiv pericarditis eller tamponade.
  • Aktiv myocarditis.
  • Kompleks medfødt hjertesygdom.
  • Anden klapsygdom, der kræver kirurgisk indgreb.
  • Udødelig sygdom (andre end HF) med forventet overlevelse på mindre end 1 år.
  • Graviditet eller ammende mødre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Alvorlig trikuspidal regurgitation på grund af atrieflimren
Forsøgspersoner vil modtage standardbehandlingsprocedure for højre hjertekateterisering med en inferior vena caval (IVC) okklusionsmanøvre.
Procedure: Inferior Vena Caval (IVC) Okklusionsmanøvre
Under standardbehandling af højre hjertekateterisering (RHC) vil et andet kateter blive indsat ved siden af ​​kateteret, der blev placeret til RHC i halsvenen eller femoralvenen for at vurdere graden af ​​perikardietilbageholdelse fra den alvorlige tricuspidal regurgitation, der kan øge venstre sidefyldte tryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i KCCQ QOL-score
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
KC Cardiomyopathy Questionnaire (skalaen 0-100) vurderer individets opfattelse af hjertesvigts begrænsning på deres liv; omfang af ekstremt begrænset, ganske lidt begrænset, moderat begrænset, lidt begrænset, slet ikke begrænset, begrænset af andre årsager eller ikke udførte aktiviteten.
Baseline, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yogesh Reddy, MBBS, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2021

Først opslået (Faktiske)

16. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-000537

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alvorlig trikuspidalklap opstød (lidelse)

Kliniske forsøg med Inferior Vena Caval (IVC) Okklusionsmanøvre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner