Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pincet vs. Snare IVC-filterfjernelse

6. januar 2026 opdateret af: University of Chicago

Prospektiv sammenligning af stive tang versus endovaskulær snare til rutinemæssig IVC-filterhentning

IVC-filtre er mekaniske filtre placeret i en patients krop for at fange blodpropper i benene, der migrerer til lungerne. Når det ikke længere er indiceret, konsulteres interventionelle radiologer for fjernelse af IVC-filter. I øjeblikket findes der mange metoder til at udvinde IVC-filtre. To af de mest almindelige metoder involverer brug af en endovaskulær snare-anordning eller en stiv pincet. Vi agter at sammenligne disse to metoder prospektivt i et forsøg på at se, om den ene giver en fordel for den anden. Dette vil blive sammenlignet ved at evaluere succesrater og proceduretid.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket den optimale metode til hentning af IVC-filter med hensyn til succesrate og fluoroskopisk tid (dvs. strålingseksponering) er dårligt forstået. Både snare- og pincetteknikker er uafhængigt evalueret i litteraturen, men er aldrig blevet sammenlignet direkte. Den foreslåede undersøgelse vil prospektivt vurdere, om en af ​​disse etablerede teknikker giver en fordel med hensyn til en af ​​disse variabler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Pamela Lofton, RN, MSN
  • Telefonnummer: 773-702-2537

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • UChicago Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-gravide hunner
  • Voksne patienter (18 år og ældre)
  • Der henvises til Interventionel Radiologi for fjernelse af IVC-filter
  • IVC-filter implanteret mindre end 6 måneder med proceduren udført på UCMC af nuværende IR-personale.
  • Cook Celect-filter eller Argon Medical Option Elite

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med filterplacering udenfor hospitalet
  • Andre filtre end Cook Celect eller Argon Medical Option Elite
  • Implantationsperiode >6 måneder
  • Bevis på koagulopati (INR <1,8, blodpladetal >50k)
  • Koagulationsforstyrrelse
  • Central venøs okklusion
  • Forudgående filterplacering/fjernelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pincet
Forsøgspersoner, der er randomiseret til denne kohorte, vil få deres IVC-filter fjernet ved hjælp af en stiv pincetanordning, der vil blive brugt til at engagere filterspidsen direkte og tillade filteret at blive fanget/fjernet.
Enhed: Fjernelse af IVC-filter

I klinikken vil det blive forklaret for patienten, at de bliver bedt om at deltage i en undersøgelse, der vil randomisere dem til en af ​​to etablerede teknikker til fjernelse af IVC-filter. Det vil blive forklaret, at disse begge er teknikker, der bruges af interventionelle radiologer, der normalt anvendes til IVC-filterhentning.

En teknik ville være brugen af ​​en endovaskulær snare (som en lasso), der er designet til at fange krogen på filteret og tillade det at blive fanget.

Den anden beskrevne teknik vil være brugen af ​​en stiv pincetanordning, der vil blive brugt til at indgribe direkte med filterspidsen og tillade filteret at blive fanget/fjernet.
Aktiv komparator: Snare
Forsøgspersoner, der er randomiseret til denne kohorte, vil få deres IVC-filter fjernet ved hjælp af en endovaskulær snare (som en lasso), der er designet til at fange krogen på filteret og tillade det at blive fanget.
Enhed: Fjernelse af IVC-filter

I klinikken vil det blive forklaret for patienten, at de bliver bedt om at deltage i en undersøgelse, der vil randomisere dem til en af ​​to etablerede teknikker til fjernelse af IVC-filter. Det vil blive forklaret, at disse begge er teknikker, der bruges af interventionelle radiologer, der normalt anvendes til IVC-filterhentning.

En teknik ville være brugen af ​​en endovaskulær snare (som en lasso), der er designet til at fange krogen på filteret og tillade det at blive fanget.

Den anden beskrevne teknik vil være brugen af ​​en stiv pincetanordning, der vil blive brugt til at indgribe direkte med filterspidsen og tillade filteret at blive fanget/fjernet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for fjernelse
Tidsramme: Procedure dato
Data vil blive analyseret af en biostatistiker for at bestemme statistiske forskelle mellem kohorter med hensyn til resultatmål.
Procedure dato
Flouroskopi tid
Tidsramme: Procedure start til slut
Venografi vil blive udført ved hjælp af et skyllekateter og kontrastmateriale for at evaluere for spidsindlejring. Efter filterudvinding vil der blive udført gentagen venografi for at evaluere for trombose, kavale spasmer, kavalerforering, frakturerede fragmenter og andre potentielle komplikationer.
Procedure start til slut
Omkostninger
Tidsramme: Dato for proceduren op til 6 måneder efter fjernelse af IVC-filter
Omkostninger forbundet med filterfjernelse støder på
Dato for proceduren op til 6 måneder efter fjernelse af IVC-filter
Procedurerelaterede komplikationer
Tidsramme: Dato for procedure til 6 måneder efter fjernelse af IVC-filter

Efter at hæmostase er opnået, vil patienterne blive overvåget i 2-4 timer i det interventionelle radiologiske genopretningsområde.

En måned efter filterudtagning vil patienter blive tilset i klinikken til opfølgning. Under dette besøg vil der blive foretaget en fysisk vurdering, herunder bivirkninger og gennemgang af medicin.

Seks måneder efter filterudtagning vil patienten blive kontaktet telefonisk for opfølgning. Bivirkninger og medicingennemgang vil blive udført under dette opkald.
Dato for procedure til 6 måneder efter fjernelse af IVC-filter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Osmanuddin Ahmed, MD, UChicago Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. december 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2019

Først opslået (Faktiske)

17. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 18-1502

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil ikke blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DVT

Kliniske forsøg med Fjernelse af IVC-filter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner