Dehydrering: Vurder børn nøjagtigt (DHAKA)

Baggrund:

Børn under fem år oplever 1,7 milliarder episoder med diarré hvert år, hvilket resulterer i 36 millioner tilfælde af alvorlig sygdom og 700.000 dødsfald, eller 10 % af alle børnedødsfald på verdensplan. Da sværhedsgraden af ​​diarrésygdomme kan variere ret meget hos børn, er nøjagtig vurdering af dehydreringsstatus fortsat et afgørende skridt i forebyggelsen af ​​sygelighed og dødelighed. Mens børn med svær dehydrering kræver øjeblikkelig behandling med intravenøse væsker for at forhindre hæmodynamisk kompromittering, organiskæmi og død, har børn med mild til moderat dehydrering en signifikant reduktion i hospitalsindlæggelsestiden og færre bivirkninger, når de behandles med relativt billig oral rehydreringsopløsning ( ORS). Verdenssundhedsorganisationen (WHO), de amerikanske centre for sygdomsbekæmpelse og -forebyggelse (CDC) og European Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) anbefaler at adskille børn med akut diarré i tre grupper for at bestemme behandling baseret på tilstedeværelsen eller fravær af forskellige kliniske tegn: ingen dehydrering (<3%), nogen dehydrering (3-9%) og svær dehydrering (>9%). Disse myndigheder anbefaler at behandle børn med en vis dehydrering med ORS og begrænse IV-hydrering til børn med svær dehydrering for at forhindre uhensigtsmæssig udnyttelse af knappe hospitalsressourcer og de bivirkninger, der er forbundet med en mere liberal brug af IV-hydrering hos børn. Ingen klinisk forudsigelsesmodel for svær dehydrering er dog nogensinde blevet empirisk udledt og valideret i udviklingslande, hvor langt størstedelen af ​​diarrédødsfald forekommer hos børn hvert år.

Studiemål:

Som en del af denne undersøgelse vil efterforskerne udlede en ny klinisk forudsigelsesregel for alvorlig dehydrering hos børn med diarré i udviklingslandene. Derudover vil efterforskerne validere og vurdere pålideligheden af ​​ultralyd af den inferior vena cava (IVC) til at forudsige alvorlig dehydrering hos børn med diarré. Endelig vil efterforskerne sammenligne nøjagtigheden af ​​hvert af disse nye diagnostiske værktøjer med nøjagtigheden af ​​WHO-skalaen, den nuværende standard for vurdering af dehydrering i de fleste lavindkomstlande.

Studere design:

Efterforskerne vil indskrive en potentiel gruppe af børn under fem år indlagt med diarré og dehydrering på Dhaka Hospital i International Center for Diarrheal Disease Research, Bangladesh (ICDDR,B). Forskningspersonale vil identificere berettigede børn ved ankomsten og indhente informeret samtykke fra deres værge. Børn vil blive vejet ved ankomsten og vurderet klinisk for tilstedeværelse eller fravær af tegn på dehydrering. En kort ultralyd af IVC vil også blive udført. Børn vil derefter blive rehydreret i henhold til standard hospitalsprotokoller, med deres vægt kontrolleret regelmæssigt, indtil de opnår en stabil vægt efter hydrering. Større end 9 % forskel mellem indlæggelsesvægt og stabil vægt (eller vægt efter sygdom) vil blive betragtet som guldstandarden for svær dehydrering, som efterforskerne vil bestemme nøjagtigheden af ​​vores nye kliniske og ultralydsbaserede vurderingsværktøjer i forhold til.

Etisk beskyttelse af menneskelige emner:

Det er meget usandsynligt, at børn tilmeldte vil blive udsat for yderligere risici eller gener, hverken mentale eller fysiske, som følge af at deltage i denne undersøgelse. Undersøgelsesprocedurer vil omfatte fysisk undersøgelse og ultralyd, hvoraf ingen vil udsætte børn for øget skade, og undersøgelsesprocedurer vil ikke forsinke nogen umiddelbart nødvendig pleje, såsom IV væsker. Alle indsamlede data vil blive holdt strengt fortrolige i en adgangskodebeskyttet database. Ud over at opnå etisk godkendelse fra Lifespan Institutional Review Board (IRB), har efterforskerne også allerede opnået godkendelse fra ICDDR,B Ethical Review Committee.