PATHway-undersøgelsen: Primary Care Based Depression Prevention in Adolescents (PATHway)

Med mere end 13 % af de unge diagnosticeret med depressive lidelser hvert år, er forebyggelse af depressive lidelser blevet en nøgleprioritet for National Institute of Mental Health (NIMH). Desværre har efterforskerne ingen bredt tilgængelige interventioner til at reducere sygelighed og dødelighed (f. indvirkning på folkesundheden). For at imødekomme dette behov udviklede efterforskerne et "samarbejde" med multi-sundhedssystem til at udvikle og evaluere den primære sundhedsbaserede teknologi "adfærdsvaccine," Competent Adulthood Transition med kognitiv-adfærdsmæssig humanistisk og interpersonel terapi (CATCH-IT) (14 unge, 5 forældremoduler). Ved at bruge denne samarbejdsmodel for sundhedssystemet demonstrerede det fulde CATCH-IT-program (alle moduler) bevis for effektivitet i forebyggelse af depressive episoder i fase-tre kliniske forsøg i USA og Kina. Men ligesom mange "pakke"-interventioner blev CATCH-IT større og mere kompleks på tværs af effektforsøg. Teenagere var således mindre villige til at gennemføre alle 14 moduler, hvilket tyder på problemer med "tolerabilitet" for unges dosis (f.eks. tilfredshed, accept og ressourceforbrug, "tid som omkostning"). Tilsvarende har primærplejepraksis "skalerbarhed"-udfordringer (acceptabilitet, gennemførlighed, ressourceforbrug, omkostninger), hvilket resulterer i faldende REACH (procent af udsatte unge, der fuldfører intervention). For at forberede sig på implementeringsundersøgelser og formidling skal efterforskerne tage fat på unges tolerabilitet og skalerbarhed i praksis/sundhedssystem, samtidig med at effektiviteten bevares. Multiphase Optimization Strategy (MOST) bruger en systematisk analytisk tilgang og et faktorielt randomiseret klinisk forsøgsdesign til at adressere effektivitet, tolerabilitet og skalerbarhed på samme tid. Efterforskerne vil bruge en MEST tilgang til at optimere CATCH-IT til forebyggelse af depression (indiceret forebyggelse, dvs. forhøjede symptomer på depression) i praksisser og sundhedssystemer, der er repræsentative for amerikansk geografi og befolkning. De teoretisk funderede komponenter i CATCH-IT udvalgt til undersøgelse og optimering omfatter: adfærdsaktivering, kognitiv adfærdsterapi, interpersonel psykoterapi og forældreprogram. Efterforskerne vil bruge et 4-faktor (2x2x2x2) fuldt krydset faktorielt design med N=16 celler (25 pr. celle, 15 % frafald) til at evaluere bidraget fra hver komponent. Efterforskerne foreslår at randomisere N=400 unge fra flere steder: Advocate-Aurora Health Care (n=200); Lurie Børnehospital (n=70); NorthShore University HealthSystem (n=70); University of Chicago Comer Hospital (n=25); University of Texas (n=20); University of Illinois College of Medicine Peoria (n=15). De udsatte unge vil være gymnasieelever i alderen 13 til 18 år, som ikke i øjeblikket oplever en stemningslidelse, men med subsyndromale symptomer på depression (moderat til høj risiko). Ved hjælp af det effektive faktorielle design kan efterforskerne vurdere bidraget til forebyggelseseffektiviteten af ​​hver komponent. Således vil MOST-studiedesignet gøre os i stand til at eliminere ikke-medvirkende komponenter og samtidig bevare effektiviteten og at optimere CATCH-IT ved at styrke tolerabilitet og skalerbarhed ved at reducere "ressourceforbrug". Ved at reducere ressourceforbruget forventer efterforskerne, at tilfredsheden og accepten også vil stige, hvilket forbereder vejen for en implementeringsprøve og eventuel godkendelse fra US Preventive Services Task Force til støtte for formidling. Det primære spørgsmål er således, om en komponent, eller måske to, kan påvise en effekt, der svarer til kombinationer af andre komponenter med hensyn til effektivitet, samtidig med at den viser overlegen adolescent/familietolerabilitet skalerbarhed over en 12-måneders opfølgning.