Исследование PATHway: профилактика депрессии у подростков на основе первичной медико-санитарной помощи (PATHway)

Ежегодно более чем у 13% подростков диагностируют депрессивные расстройства, профилактика депрессивных расстройств стала ключевым приоритетом для Национального института психического здоровья (NIMH). К сожалению, у исследователей нет широко доступных вмешательств для снижения заболеваемости и смертности (например, воздействие на здоровье населения). Чтобы удовлетворить эту потребность, исследователи разработали «совместную» многопрофильную систему здравоохранения для разработки и оценки основанной на первичной медико-санитарной помощи технологии «поведенческой вакцины», компетентного перехода во взрослую жизнь с помощью когнитивно-поведенческой гуманистической и межличностной терапии (CATCH-IT) (14 подростков, 5 родительских модулей). Используя эту модель сотрудничества системы здравоохранения, полная программа CATCH-IT (все модули) продемонстрировала эффективность в предотвращении депрессивных эпизодов в клинических испытаниях третьей фазы в США и Китае. Однако, как и многие «пакетные» вмешательства, CATCH-IT становился все более масштабным и сложным в ходе испытаний эффективности. Таким образом, подростки были менее склонны к заполнению всех 14 модулей, что предполагает проблемы с «переносимостью» дозы для подростков (например, удовлетворение, приемлемость и использование ресурсов, «время как стоимость»). Точно так же практики первичной медико-санитарной помощи сталкиваются с проблемами «масштабируемости» (приемлемость, осуществимость, использование ресурсов, стоимость), что приводит к снижению REACH (процент молодежи из группы риска, завершившей вмешательство). Чтобы подготовиться к исследованиям по внедрению и распространению, исследователи должны учитывать переносимость препарата подростками и масштабируемость практики/системы здравоохранения, сохраняя при этом эффективность. Стратегия многофазной оптимизации (MOST) использует систематический аналитический подход и план факторного рандомизированного клинического исследования для одновременного определения эффективности, переносимости и масштабируемости. Исследователи будут использовать подход MOST для оптимизации CATCH-IT для профилактики депрессии (показана профилактика, то есть повышенные симптомы депрессии) в практиках и системах здравоохранения, репрезентативных для географии и населения США. Теоретически обоснованные компоненты CATCH-IT, выбранные для изучения и оптимизации, включают: поведенческую активацию, когнитивно-поведенческую терапию, межличностную психотерапию и родительскую программу. Исследователи будут использовать 4-факторный (2x2x2x2) полностью перекрестный факторный план с N = 16 ячейками (25 на ячейку, 15% отсева) для оценки вклада каждого компонента. Исследователи предлагают рандомизировать N = 400 подростков из нескольких учреждений: Advocate-Aurora Health Care (n = 200); Лурьеская детская больница (n=70); Система здравоохранения Университета Нортшор (n=70); Комерский госпиталь Чикагского университета (n=25); Техасский университет (n=20); Медицинский колледж Университета Иллинойса в Пеории (n = 15). Подверженной риску молодежью будут старшеклассники в возрасте от 13 до 18 лет, не страдающие расстройством настроения в настоящее время, но с субсиндромальными симптомами депрессии (умеренный или высокий риск). Используя эффективный факторный план, исследователи могут оценить вклад в профилактическую эффективность каждого компонента. Таким образом, дизайн исследования MOST позволит нам исключить компоненты, не вносящие вклад, при сохранении эффективности и оптимизировать CATCH-IT за счет повышения переносимости и масштабируемости за счет сокращения «использования ресурсов». Сокращая использование ресурсов, исследователи ожидают, что удовлетворенность и приемлемость также возрастут, что подготовит почву для пробной реализации и возможного одобрения Целевой группой профилактических услуг США для поддержки распространения. Таким образом, основной вопрос заключается в том, может ли один или, возможно, два компонента демонстрировать эквивалентный эффект по сравнению с комбинацией других компонентов с точки зрения эффективности, а также демонстрировать превосходную масштабируемость переносимости подростками/семьями в течение 12-месячного наблюдения.