Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De PATHway-studie: Preventie van depressie in de eerstelijnszorg bij adolescenten (PATHway)

17 juni 2026 bijgewerkt door: Benjamin Van Voorhees, MD, MPH, University of Illinois at Chicago

Eerstelijnszorg Depressiepreventie bij adolescenten: optimalisatie van interventies ter voorbereiding op implementatieonderzoek

Preventie van depressieve stoornissen is een topprioriteit geworden voor het NIMH, maar de onderzoekers hebben geen algemeen beschikbare volksgezondheidsstrategie om morbiditeit en mortaliteit te verminderen. Om aan deze behoefte tegemoet te komen, ontwikkelden en evalueerden de onderzoekers het op eerstelijnstechnologie gebaseerde "gedragsvaccin", Competent Adulthood Transition with Cognitive-Behavioral Humanistic and Interpersonal Therapy (CATCH-IT). De onderzoekers zullen N=4 gezondheidsstelsels die representatief zijn voor het Amerikaanse gezondheidszorgsysteem inschakelen en een factoriële ontwerpstudie uitvoeren om de interventie te optimaliseren ter voorbereiding op een implementatiestudie en uiteindelijke verspreiding.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met meer dan 13% van de adolescenten die elk jaar de diagnose depressieve stoornis krijgen, is preventie van depressieve stoornissen een topprioriteit geworden voor het National Institute of Mental Health (NIMH). Helaas hebben de onderzoekers geen algemeen beschikbare interventies om morbiditeit en mortaliteit te verminderen (bijv. gevolgen voor de volksgezondheid). Om aan deze behoefte tegemoet te komen, ontwikkelden de onderzoekers een multi-gezondheidssysteem "samenwerking" om het op eerstelijnszorg gebaseerde technologie "gedragsvaccin", Competent Adulthood Transition with Cognitive-Behavioral Humanistic and Interpersonal Therapy (CATCH-IT) te ontwikkelen en te evalueren (14 adolescenten, 5 oudermodules). Met behulp van dit samenwerkingsmodel voor het gezondheidssysteem, toonde het volledige CATCH-IT-programma (alle modules) bewijs van werkzaamheid bij de preventie van depressieve episodes in fase-drie klinische onderzoeken in de Verenigde Staten en China. Echter, zoals veel "pakket"-interventies, werd CATCH-IT groter en complexer in werkzaamheidsonderzoeken. Adolescenten waren dus minder bereid om alle 14 modules af te ronden, wat duidt op problemen met de "verdraagbaarheid" van de dosis door adolescenten (bijv. tevredenheid, aanvaardbaarheid en gebruik van middelen, "tijd als kosten"). Evenzo hebben eerstelijnszorgpraktijken uitdagingen op het gebied van "schaalbaarheid" (aanvaardbaarheid, haalbaarheid, gebruik van middelen, kosten), resulterend in afnemende REACH (percentage risicojongeren dat de interventie voltooit). Om implementatiestudies en verspreiding voor te bereiden, moeten de onderzoekers de verdraagbaarheid van adolescenten en de schaalbaarheid van de praktijk/het gezondheidssysteem aanpakken, terwijl de werkzaamheid behouden blijft. Multiphase Optimization Strategy (MOST) maakt gebruik van een systematische analytische benadering en een op factoren gebaseerde, gerandomiseerde opzet van klinische onderzoeken om tegelijkertijd de werkzaamheid, verdraagbaarheid en schaalbaarheid aan te pakken. De onderzoekers zullen een MOST-benadering gebruiken om CATCH-IT te optimaliseren voor de preventie van depressie (geïndiceerde preventie, d.w.z. verhoogde symptomen van depressie) in praktijken en gezondheidssystemen die representatief zijn voor de Amerikaanse geografie en bevolking. De theoretisch onderbouwde componenten van CATCH-IT die zijn geselecteerd voor onderzoek en optimalisatie zijn: gedragsactivering, cognitieve gedragstherapie, interpersoonlijke psychotherapie en ouderprogramma. De onderzoekers zullen een 4-factor (2x2x2x2) volledig gekruist factorieel ontwerp gebruiken met N=16 cellen (25 per cel, 15% uitval) om de bijdrage van elke component te evalueren. De onderzoekers stellen voor om N=400 adolescenten van meerdere sites te randomiseren: Advocate-Aurora Health Care (n=200); Lurie Kinderziekenhuis (n=70); NorthShore University HealthSystem (n=70); Comer-ziekenhuis van de Universiteit van Chicago (n=25); Universiteit van Texas (n=20); Universiteit van Illinois College of Medicine Peoria (n=15). De risicojongeren zijn middelbare scholieren van 13 tot en met 18 jaar oud, die momenteel geen stemmingsstoornis hebben, maar met subsyndromale symptomen van depressie (matig tot hoog risico). Met behulp van het efficiënte factoriële ontwerp kunnen de onderzoekers de bijdrage aan de preventie-effectiviteit van elke component beoordelen. Het ontwerp van de MOST-studie stelt ons dus in staat om niet-bijdragende componenten te elimineren met behoud van de werkzaamheid en om CATCH-IT te optimaliseren door de verdraagbaarheid en schaalbaarheid te versterken door het "gebruik van hulpbronnen" te verminderen. Door het gebruik van middelen te verminderen, verwachten de onderzoekers dat tevredenheid en acceptatie ook zullen toenemen, wat de weg vrijmaakt voor een implementatieproef en uiteindelijk goedkeuring door de US Preventive Services Task Force om verspreiding te ondersteunen. De primaire vraag is dus of één component, of misschien twee, een effect kan aantonen dat gelijkwaardig is aan combinaties van andere componenten in termen van werkzaamheid, terwijl het ook een superieure schaalbaarheid van de tolerantie van adolescenten/families kan aantonen over een follow-up van 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Comer Children's Hospital
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • UI Health
      • Glenview, Illinois, Verenigde Staten, 60026
        • Northshore University Healthsystem
      • Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
        • Advocate Aurora Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescenten van 13 tot en met 18 jaar, en
  • Adolescenten moeten een verhoogd niveau van depressieve symptomen ervaren (PHQ-9 = 5-18), en
  • Adolescenten worden opgenomen als ze in het verleden depressieve episode(n) hebben gehad, maar niet als ze momenteel in een depressieve episode verkeren.

Uitsluitingscriteria:

  1. Buiten leeftijdscategorie:

    1. 12 of jonger
    2. 19 of ouder
  2. Adolescent is een niet-Engelse spreker/lezer

  3. Op de PHQ-9-screening is het symptoomniveau van depressie:

    1. PHQ-9 = 4 of lager
    2. PHQ-9 =19 of hoger
  4. Zoals beoordeeld door de MINI Kid, een huidige depressieve episode
  5. Volgens de MINI Kid voldoet de adolescent aan de DSM-5-criteria voor een psychotische of bipolaire stoornis.
  6. Gebruikt momenteel medicamenteuze therapie voor depressie, angst of andere internaliserende stoornissen.
  7. Momenteel bezig met individuele behandeling van een stemmingsstoornis (beoordeeld door BCC tijdens telefoonscherm)
  8. Momenteel bezig met een cognitief-gedragstherapeutische groep of therapie (beoordeeld door BCC tijdens telefoonscherm)
  9. Alle eerdere psychiatrische ziekenhuisopnames
  10. Elke eerdere zelfmoordpoging of incident van zelfbeschadiging met matige of grotere dodelijkheid
  11. Extreem, actueel drugs-/alcoholmisbruik (bepaald door follow-up door clinicus na een score van 3 of hoger op de CRAFFT)

  12. Huidige zelfmoordgedachten

    1. Of u in aanmerking komt, wordt van geval tot geval bepaald tijdens het baseline PhQ-9- en MINI Kid-beoordelingsproces en nadat er een consult heeft plaatsgevonden met een gediplomeerd psycholoog in de geestelijke gezondheidszorg. Als adolescent zelfmoordgedachten rapporteert op basis van PhQ-9 en niet in aanmerking komt, is de MINI Kid-beoordeling mogelijk niet vereist.
    2. Adolescenten met huidige (in de afgelopen 6 maanden), actieve suïcidale gevoelens worden uitgesloten.
    3. Adolescenten met passieve gedachten aan de dood of zelfmoord, maar die aan de GGZ-arts melden dat ze nooit naar deze gedachten zouden handelen, kunnen worden opgenomen, afhankelijk van de ernst van het risico.
    4. Adolescenten met ideeën in het verleden (langer dan 6 maanden geleden) waarvan is vastgesteld dat ze een laag risico lopen, worden toegelaten tot het onderzoek als er nooit een poging tot matige of grotere letaliteit is geweest.
  13. Aanzienlijke leesstoornis (een leesniveau van minimaal zesde leerjaar op basis van ouderlijk rapport) en/of significante intellectuele of ontwikkelingsstoornissen
  14. Niet bereid om te voldoen aan het onderzoeksprotocol
  15. Telefonische beoordeling met MINI Kid van BCC niet voltooid
  16. Niet gelieerd aan een van de sites vermeld in Bijlage A.
  17. Ouder/verzorger spreekt geen Engels of Spaans
  18. Ouder/verzorger heeft een cognitieve of verstandelijke beperking
  19. Deelnemer weigerde/van gedachten veranderd/ongeïnteresseerd in deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 1. Geen pubermodules + geen oudermodules
Er worden geen adolescent- of oudermodules aangeboden aan de deelnemer.
Experimenteel: 2. Alleen modules voor gedragsactivering van adolescenten
Uitsluitend gedragsactiveringsmodules voor adolescenten
Gedragsmatig: Competente overgang naar volwassenheid met cognitieve gedrags-, humanistische en interpersoonlijke training
Zelfgestuurd, op technologie gebaseerd preventieprogramma voor depressie voor adolescenten en ouders.
Andere namen:
  • VANG HET
Experimenteel: 3. Alleen modules cognitieve gedragstherapie voor adolescenten
Alleen modules cognitieve gedragstherapie voor adolescenten
Gedragsmatig: Competente overgang naar volwassenheid met cognitieve gedrags-, humanistische en interpersoonlijke training
Zelfgestuurd, op technologie gebaseerd preventieprogramma voor depressie voor adolescenten en ouders.
Andere namen:
  • VANG HET
Experimenteel: 4. Alleen modules voor interpersoonlijke therapie voor adolescenten
Alleen modules voor interpersoonlijke therapie voor adolescenten
Gedragsmatig: Competente overgang naar volwassenheid met cognitieve gedrags-, humanistische en interpersoonlijke training
Zelfgestuurd, op technologie gebaseerd preventieprogramma voor depressie voor adolescenten en ouders.
Andere namen:
  • VANG HET
Experimenteel: 5. Modules voor gedragsactivering van adolescenten + modules voor cognitieve gedragstherapie
Gedragsactiveringsmodules voor adolescenten Modules voor cognitieve gedragstherapie voor adolescenten
Gedragsmatig: Competente overgang naar volwassenheid met cognitieve gedrags-, humanistische en interpersoonlijke training
Zelfgestuurd, op technologie gebaseerd preventieprogramma voor depressie voor adolescenten en ouders.
Andere namen:
  • VANG HET
Experimenteel: 6. Gedragsactiveringsmodules voor adolescenten + modules voor interpersoonlijke therapie
Modules voor gedragsactivatie van adolescenten Modules voor interpersoonlijke therapie voor adolescenten
Gedragsmatig: Competente overgang naar volwassenheid met cognitieve gedrags-, humanistische en interpersoonlijke training
Zelfgestuurd, op technologie gebaseerd preventieprogramma voor depressie voor adolescenten en ouders.
Andere namen:
  • VANG HET
Experimenteel: 7. Modules cognitieve gedragstherapie voor adolescenten + modules interpersoonlijke therapie
Modules cognitieve gedragstherapie voor adolescenten Modules voor interpersoonlijke therapie voor adolescenten
Gedragsmatig: Competente overgang naar volwassenheid met cognitieve gedrags-, humanistische en interpersoonlijke training
Zelfgestuurd, op technologie gebaseerd preventieprogramma voor depressie voor adolescenten en ouders.
Andere namen:
  • VANG HET
Experimenteel: 8. Alleen volledig programma voor adolescenten
Modules voor gedragsactivering van adolescenten Modules voor cognitieve gedragstherapie voor adolescenten Modules voor interpersoonlijke therapie voor adolescenten
Gedragsmatig: Competente overgang naar volwassenheid met cognitieve gedrags-, humanistische en interpersoonlijke training
Zelfgestuurd, op technologie gebaseerd preventieprogramma voor depressie voor adolescenten en ouders.
Andere namen:
  • VANG HET
Experimenteel: 9. Alleen modules van het ouderprogramma
Modules ouderprogramma
Gedragsmatig: Competente overgang naar volwassenheid met cognitieve gedrags-, humanistische en interpersoonlijke training
Zelfgestuurd, op technologie gebaseerd preventieprogramma voor depressie voor adolescenten en ouders.
Andere namen:
  • VANG HET
Experimenteel: 10. Modules voor activering van gedrag van adolescenten + modules voor ouderprogramma's
Modules voor activering van gedrag bij adolescenten Modules voor ouderprogramma's
Gedragsmatig: Competente overgang naar volwassenheid met cognitieve gedrags-, humanistische en interpersoonlijke training
Zelfgestuurd, op technologie gebaseerd preventieprogramma voor depressie voor adolescenten en ouders.
Andere namen:
  • VANG HET
Experimenteel: 11. Modules cognitieve gedragstherapie voor adolescenten + modules ouderprogramma
Modules cognitieve gedragstherapie voor adolescenten Modules ouderprogramma
Gedragsmatig: Competente overgang naar volwassenheid met cognitieve gedrags-, humanistische en interpersoonlijke training
Zelfgestuurd, op technologie gebaseerd preventieprogramma voor depressie voor adolescenten en ouders.
Andere namen:
  • VANG HET
Experimenteel: 12. Interpersoonlijke therapiemodules voor adolescenten + programmamodules voor ouders
Interpersoonlijke therapiemodules voor adolescenten Ouderprogramma
Gedragsmatig: Competente overgang naar volwassenheid met cognitieve gedrags-, humanistische en interpersoonlijke training
Zelfgestuurd, op technologie gebaseerd preventieprogramma voor depressie voor adolescenten en ouders.
Andere namen:
  • VANG HET
Experimenteel: 13. Adolescent gedragsactivering + cognitieve gedragstherapie + programmamodules voor ouders
Modules voor gedragsactivatie voor adolescenten Modules voor cognitieve gedragstherapie voor adolescenten Modules voor ouderprogramma's
Gedragsmatig: Competente overgang naar volwassenheid met cognitieve gedrags-, humanistische en interpersoonlijke training
Zelfgestuurd, op technologie gebaseerd preventieprogramma voor depressie voor adolescenten en ouders.
Andere namen:
  • VANG HET
Experimenteel: 14. Adolescent gedragsactivering + interpersoonlijke therapie + programmamodules voor ouders
Modules voor gedragsactivering van adolescenten Modules voor interpersoonlijke therapie voor adolescenten Modules voor ouderprogramma's
Gedragsmatig: Competente overgang naar volwassenheid met cognitieve gedrags-, humanistische en interpersoonlijke training
Zelfgestuurd, op technologie gebaseerd preventieprogramma voor depressie voor adolescenten en ouders.
Andere namen:
  • VANG HET
Experimenteel: 15. Modules cognitieve gedragstherapie voor adolescenten + interpersoonlijke therapie + ouderprogramma's
Modules cognitieve gedragstherapie voor adolescenten Modules voor interpersoonlijke therapie voor adolescenten Programmamodules voor ouders
Gedragsmatig: Competente overgang naar volwassenheid met cognitieve gedrags-, humanistische en interpersoonlijke training
Zelfgestuurd, op technologie gebaseerd preventieprogramma voor depressie voor adolescenten en ouders.
Andere namen:
  • VANG HET
Actieve vergelijker: 16. Alle programmamodules voor adolescenten + ouders
Modules voor gedragsactivering van adolescenten Modules voor cognitieve gedragstherapie voor adolescenten Modules voor interpersoonlijke therapie voor adolescenten Modules voor ouderprogramma's
Gedragsmatig: Competente overgang naar volwassenheid met cognitieve gedrags-, humanistische en interpersoonlijke training
Zelfgestuurd, op technologie gebaseerd preventieprogramma voor depressie voor adolescenten en ouders.
Andere namen:
  • VANG HET

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
De tijd wordt gemeten tot op de minuut nauwkeurig voor alle interventiegerelateerde activiteiten, inclusief eerste screening, telefonische verloving, gebruik van CATCH-IT. De tijd wordt gemeten vanuit het perspectief van de adolescent, het gezin, de praktijk, het buurthuis, de zorgorganisatie en het gezondheidssysteem. Voor tijd die niet direct door het onderzoekspersoneel kan worden gemeten, zullen de onderzoekers directe observatie of vragenlijsten gebruiken om de tijd vast te leggen die nodig is voor activiteiten in verband met het gezondheidssysteem, zoals screening en betrokkenheid.
Basislijn tot 12 maanden
Culturele aanvaardbaarheid adolescent en gezin
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Culturele aanvaardbaarheid voor elke belanghebbende met behulp van geschikte, gevalideerde instrumenten. Adolescent en gezin: vragenlijst over bruikbaarheid, tevredenheid en gemak (USE, 30 items, zelfrapportage, 7-punts Likertschaal, scorebereik 30-210, hogere score betekent acceptabeler). Een voorbeeldstelling is: "Ik zou dit aan een vriend aanbevelen."
Basislijn tot 12 maanden
Kosten
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
De kosten zullen worden gemeten voor alle belanghebbenden. Voor praktijken, gemeenschapscentra, zorgorganisaties, gezondheidsstelsels zullen de kosten worden gemeten tot op de dollar nauwkeurig door tijdmetingen om te zetten in arbeidsgerelateerde kosten op basis van gemiddelde lonen en secundaire arbeidsvoorwaarden voor personeel op dat beroepsniveau. De kosten van adolescenten en gezinnen worden gemeten door tijd om te rekenen in gemiddelde uurlonen en voordelen voor adolescenten en gezinsleden die bij het project betrokken zijn (gebaseerd op gemiddelde lonen voor leeftijd en beroep).
Basislijn tot 12 maanden
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Patiëntgezondheidsvragenlijst - Adolescent (PHQ-A, 9 items plus 4 follow-upitems, zelfrapportage, 3-punts Likert-schaal, 0-27 scorebereik, hogere score geeft meer depressiesymptomen/ernst aan).
Basislijn tot 12 maanden
Depressieve en psychische stoornissen
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Mini-internationaal neuropsychiatrisch interview voor kinderen en adolescenten (MINI Kid, zelfrapportage). Dit is een gestructureerd psychiatrisch interview dat wordt afgenomen door een getraind personeelslid dat stamvragen en follow-ups gebruikt om de aanwezigheid van symptomen en de aanvangsdatum vast te stellen. De medewerker stelt vervolgens vast of en wanneer de symptomen een episode hebben ontwikkeld. Gemeten is of er een episode aanwezig is of niet en de aanvangsdatum.
Basislijn tot 12 maanden
Stress symptomen
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Centrum voor epidemiologische studies - Depressieschaal (CES-D, 20 items, zelfrapportage, gemeten in frequentie, 0, "helemaal niet" tot 3, "bijna elke dag in de afgelopen week, 0-60 scorebereik, hogere score geeft aan meer depressief).
Basislijn tot 12 maanden
Veerkracht
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Veerkracht wordt gemeten over meerdere domeinen. Om veerkracht te beoordelen in termen van copingvaardigheden, de Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC, 10 items, zelfrapportage, 4 responsniveaus, 0-40 scorebereik, hogere score geeft betere copingvaardigheden aan).
Basislijn tot 12 maanden
Functie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Zelfrapportage sociale aanpassingsschaal (SAS-SR, 23 items, zelfrapportage, 5-punts Likert-schaal, 23-115 scorebereik, hogere score geeft hogere niveaus van sociale aanpassing aan) alleen aan adolescenten toegediend.
Basislijn tot 12 maanden
Relaties (levensgebeurtenissen)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
University of California in Los Angeles (UCLA) Life Events Scale (19 items, zelfrapportage) alleen aan adolescenten toegediend.
Basislijn tot 12 maanden
Sociaal-culturele relevantie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
De sociaal-culturele relevantieschaal (10-item en 14-item versies, zelfrapportage, 5-punts Likert-schaal, 10-40 of 14-56 scorebereiken, hogere score geeft grotere sociaal-culturele relevantie aan) zal de waargenomen verandering beoordelen en tevredenheid met de interventie, onderdeel van culturele aanvaardbaarheid voor adolescent)
Basislijn tot 12 maanden
Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Begin tot einde van werving, 32 maanden
Aanvaardbaarheid van interventiemaatstaf (AIM, 1 vraag met 4 items, zelfrapportage, 5-punts Likertschaal, 1-5 scorebereik, hogere score geeft grotere aanvaardbaarheid van interventie aan, in te vullen door alle medewerkers en leidinggevenden, herhaaldelijk, onderdeel van culturele aanvaardbaarheid in de praktijk, gemeenschapscentrum, zorgorganisaties, gezondheidsstelsels).
Begin tot einde van werving, 32 maanden
Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Begin tot einde van werving, 32 maanden
Haalbaarheid van interventiemaatregel (FIM, 1 vraag met 4 items, zelfrapportage, 5-punts Likert-schaal, 1-5 scorebereik, hogere score geeft grotere haalbaarheid van interventie aan, in te vullen door alle medewerkers en leidinggevenden, herhaaldelijk, onderdeel van culturele aanvaardbaarheid in de praktijk, gemeenschapscentrum, zorgorganisaties, gezondheidsstelsels).
Begin tot einde van werving, 32 maanden
Geschiktheid van de interventie
Tijdsspanne: Begin tot einde van werving, 32 maanden
Intervention Appropriateness Measure (IAM, 1 vraag met 4 items, zelfrapportage, 5-punts Likert-schaal, 1-5 scorebereik, hogere score geeft een grotere geschiktheid van de interventie aan, in te vullen door alle medewerkers en leidinggevenden, herhaaldelijk, onderdeel van culturele aanvaardbaarheid in de praktijk, gemeenschapscentrum, zorgorganisaties, gezondheidsstelsels).
Begin tot einde van werving, 32 maanden
Externaliserende gedragssymptomen
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Disruptive Behavior Disorders Rating Scale-Adolescent (DBD-A, 41-items, zelfrapportage, 4-punts Likert-schaal, 0-123 scorebereik, hogere score geeft meer externaliserende symptomen aan).
Basislijn tot 12 maanden
Angst Symptomen
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Screening op angstgerelateerde stoornissen bij kinderen (SCARED, 41 items, zelfrapportage, 3-punts Likert-schaal, 0-82 scorebereik, hogere score geeft grotere angstsymptomen aan).
Basislijn tot 12 maanden
Symptomen van middelenmisbruik
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Auto, Relax, Alleen, Vergeten, Vrienden, Problemen met middelengebruik (CRAFFT, 6 items, zelfrapportage, 2-puntsschaal, 0-6 scorebereik, hogere score geeft meer symptomen van middelenmisbruik aan).
Basislijn tot 12 maanden
Symptomen van posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Schaal met posttraumatische symptomen bij kinderen (24 items, zelfrapportage, 4-punts Likert-schaal, scorebereik 0-72, hogere score geeft meer PTSS-symptomen aan).
Basislijn tot 12 maanden
Herkauwen
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Neiging tot herkauwen wordt beoordeeld door de Children's Response Style Scale (CRSS, 10-items, zelfrapportage, 5-punts Likert-schaal, 0-50 scorebereik, hogere score duidt op meer herkauwen (meer herhaald negatief denken, minder veerkrachtig, component van veerkracht).
Basislijn tot 12 maanden
Disfunctionele houdingen
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
De disfunctionele houdingsschaal (DAS, 9-item, zelfrapportage, 7-punts Likert-schaal, 9-63 scorebereik, hogere score duidt op meer disfunctionele houding, minder veerkracht, onderdeel van veerkracht).
Basislijn tot 12 maanden
Familie relaties
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Child Report of Parental Behavior Inventory (CRPBI, 30 items, zelfrapportage, 3-punts Likert-schaal, 0-60 scorebereik, hogere scores duiden op een positievere ouder-kindrelatie).
Basislijn tot 12 maanden
Cognitieve stijl
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
The Children's Cognitive Style Questionnaire (CCSQ, 6-items, zelfrapportage, 5-punts Likert-schaal, 0-150 bereik, hogere score duidt op grotere negativiteit van cognitieve stijl).
Basislijn tot 12 maanden
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
De Trans-Theoretical Model Scale (TTMS, 10-item, zelfrapportage, 4-punts Likert-schaal, 0-24 bereik, hogere score duidt op hogere zelfeffectiviteit en intentie om depressieve symptomen te verminderen).
Basislijn tot 12 maanden
Sociale aanpassing
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
De Social Adjustment Scale-Adolescent-versie (SAS-SR, 23 items, zelfrapportage, 5-punts Likert-schaal, bereik van 0-115, hogere score duidt op een hoger niveau van sociale disfunctie).
Basislijn tot 12 maanden
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Bij basislijn
Gemeten in millimeters kwik.
Bij basislijn
Hoogte
Tijdsspanne: Bij basislijn
Meet volgens de standaard maat van de medische praktijk, zonder schoenen, in centimeters.
Bij basislijn
Gewicht
Tijdsspanne: Bij basislijn
Gemeten in kilogram door standaard medische kantoorweegschaal, volledig aangeklede deelnemer.
Bij basislijn
Body Mass Index
Tijdsspanne: Bij basislijn
Berekend door lengte (centimeter) en gewicht (kilogram) te meten om kg/meter in het kwadraat te berekenen (BMI, Body Mass Index).
Bij basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Matiging van COVID-19-gerelateerd gedrag en gevolgen
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
De onderzoekers onderzoeken COVID-19-gerelateerd gedrag en de gevolgen (bijv. sociale afstand, thuisblijven, familieziekte en overlijden) dat dit mogelijk moderatoren zijn van studieresultaten met behulp van de Holliston at-Home Questionnaire (een 40-item, zelfrapportage door adolescenten, 5-punts Likert-schaal, 0-150 score bereik, hogere score duidt op meer gedrag en gevolgen).
Basislijn tot 12 maanden
Matiging van COVID-19-gerelateerde sociale determinanten van gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
De onderzoekers zullen COVID-19-gerelateerde sociale determinanten van gezondheid onderzoeken (bijv. voedselonzekerheid, internettoegang, werkloosheid) die moderatoren kunnen zijn van studieresultaten met behulp van de Holliston at-Home Questionnaire (een 40-item, zelfrapportage door adolescenten, 5-punts Likert-schaal, 0-150 scorebereik, hogere score geeft een groter aantal van sociale determinanten).
Basislijn tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Chicago
Wake Forest University Health Sciences
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Lawndale Christian Health Center
Endeavor Health
Mile Square Health Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benjamin W Van Voorhees, MD, MPH, UIC, College of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Tracy RG Gladstone, PhD, Wellesley College
  • Studie directeur: Calvin Rusiewski, MBBS, UIC, College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHAIRb 20080601
  • 1R01MH124723-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 3R01MH124723-04S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren