El estudio PATHway: Prevención de la depresión basada en la atención primaria en adolescentes (PATHway)

Con más del 13% de los adolescentes diagnosticados con trastornos depresivos cada año, la prevención de los trastornos depresivos se ha convertido en una prioridad clave para el Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH). Desafortunadamente, los investigadores no tienen intervenciones ampliamente disponibles para reducir la morbilidad y la mortalidad (p. impacto en la salud pública). Para abordar esta necesidad, los investigadores desarrollaron un "colaboratorio" de sistemas de salud múltiples para desarrollar y evaluar la tecnología basada en la atención primaria "vacuna conductual", Transición a la edad adulta competente con terapia cognitiva-conductual humanista e interpersonal (CATCH-IT) (14 adolescentes, 5 módulos principales). Utilizando este modelo colaborativo del sistema de salud, el programa CATCH-IT completo (todos los módulos), demostró evidencia de eficacia en la prevención de episodios depresivos en ensayos clínicos de fase tres en los Estados Unidos y China. Sin embargo, al igual que muchas intervenciones de "paquete", CATCH-IT se hizo más grande y más complejo en los ensayos de eficacia. Por lo tanto, los adolescentes estaban menos dispuestos a completar los 14 módulos, lo que sugiere problemas de "tolerabilidad" de la dosis de los adolescentes (p. ej., satisfacción, aceptabilidad y uso de recursos, "tiempo como costo"). De manera similar, las prácticas de atención primaria tienen desafíos de "escalabilidad" (aceptabilidad, viabilidad, uso de recursos, costo), lo que resulta en una disminución del REACH (porcentaje de jóvenes en riesgo que completan la intervención). Para prepararse para los estudios de implementación y difusión, los investigadores deben abordar la tolerabilidad de los adolescentes y la escalabilidad de la práctica/sistema de salud, al mismo tiempo que preservan la eficacia. La estrategia de optimización multifase (MOST) utiliza un enfoque analítico sistemático y un diseño de ensayo clínico aleatorizado factorial para abordar la eficacia, la tolerabilidad y la escalabilidad simultáneamente. Los investigadores utilizarán un enfoque MOST para optimizar CATCH-IT para la prevención de la depresión (prevención indicada, es decir, síntomas elevados de depresión) en prácticas y sistemas de salud representativos de la geografía y la población de EE. UU. Los componentes teóricos de CATCH-IT seleccionados para su estudio y optimización incluyen: activación conductual, terapia cognitivo-conductual, psicoterapia interpersonal y programa para padres. Los investigadores utilizarán un diseño factorial completamente cruzado de 4 factores (2x2x2x2) con N=16 celdas (25 por celda, 15 % de abandono) para evaluar la contribución de cada componente. Los investigadores proponen aleatorizar N=400 adolescentes de múltiples sitios: Advocate-Aurora Health Care (n=200); Hospital Infantil de Lurie (n=70); Sistema de Salud de la Universidad NorthShore (n=70); Hospital Comer de la Universidad de Chicago (n=25); Universidad de Texas (n=20); Facultad de Medicina de la Universidad de Illinois en Peoria (n=15). Los jóvenes en riesgo serán estudiantes de secundaria de 13 a 18 años de edad, que actualmente no experimenten un trastorno del estado de ánimo, pero que presenten síntomas subsindrómicos de depresión (riesgo moderado a alto). Usando el diseño factorial eficiente, los investigadores pueden evaluar la contribución a la eficacia de la prevención de cada componente. Por lo tanto, el diseño del estudio MOST nos permitirá eliminar los componentes que no contribuyen mientras conservamos la eficacia y optimizar CATCH-IT al fortalecer la tolerabilidad y la escalabilidad al reducir el "uso de recursos". Al reducir el uso de recursos, los investigadores anticipan que la satisfacción y la aceptabilidad también aumentarán, preparando el camino para una prueba de implementación y el eventual respaldo del Grupo de trabajo de servicios preventivos de EE. UU. para apoyar la difusión. Por lo tanto, la pregunta principal es si un componente, o quizás dos, puede demostrar un efecto equivalente a las combinaciones de otros componentes en términos de eficacia, al mismo tiempo que demuestra una escalabilidad de tolerabilidad adolescente/familiar superior durante un seguimiento de 12 meses.