- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05203198
PATHway-tutkimus: Perushoitoon perustuva masennuksen ehkäisy nuorilla (PATHway)
keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Benjamin Van Voorhees, MD, MPH, University of Illinois at Chicago
Perushoitoon perustuva masennuksen ehkäisy teini-ikäisillä: interventioiden optimointi käyttöönottotutkimuksen valmistelussa
Masennussairauksien ehkäisystä on tullut NIMH:n keskeinen prioriteetti, mutta tutkijoilla ei ole laajalti saatavilla olevaa kansanterveysstrategiaa sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi.
Vastatakseen tähän tarpeeseen tutkijat kehittivät ja arvioivat perusterveydenhuollon teknologiaan perustuvan "käyttäytymisrokotteen", Competent Adulthood Transition with Cognitive-Behavioral Humanistic and Interpersonal Therapy (CATCH-IT).
Tutkijat ottavat mukaan N=4 Yhdysvaltain terveydenhuoltojärjestelmää edustavaa terveydenhuoltojärjestelmää ja suorittavat tekijäsuunnittelututkimuksen interventioiden optimoimiseksi valmisteltaessa toteutustutkimusta ja mahdollista levittämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska yli 13 prosentilla nuorista diagnosoidaan masennushäiriöitä vuosittain, masennushäiriöiden ehkäisystä on tullut Kansallisen mielenterveysinstituutin (NIMH) keskeinen prioriteetti.
Valitettavasti tutkijoilla ei ole laajalti saatavilla olevia interventioita sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi (esim.
vaikutus kansanterveyteen).
Vastatakseen tähän tarpeeseen tutkijat kehittivät usean terveydenhuollon järjestelmän "yhteistyökumppanin" kehittämään ja arvioimaan perusterveydenhuollon teknologiaan perustuvaa "käyttäytymisrokotetta", Competent Adulthood Transition with Cognitive-Behavioral Humanistic and Interpersonal Therapy (CATCH-IT) (14 nuorta, 5 päämoduulia).
Käyttämällä tätä terveysjärjestelmän yhteistyömallia, koko CATCH-IT-ohjelma (kaikki moduulit) osoitti todisteita tehokkuudesta masennusjaksojen ehkäisyssä kolmannen vaiheen kliinisissä tutkimuksissa Yhdysvalloissa ja Kiinassa.
Kuitenkin, kuten monet "paketti" interventiot, CATCH-IT muuttui suuremmiksi ja monimutkaisemmaksi tehokkuuskokeissa.
Siten nuoret olivat vähemmän halukkaita suorittamaan kaikki 14 moduulia, mikä viittaa nuorten annoksen siedettävyyteen (esim. tyytyväisyys, hyväksyttävyys ja resurssien käyttö, "aika kuluna").
Samoin perusterveydenhuollon käytännöillä on "skaalautuvuus"-haasteita (hyväksyttävyys, toteutettavuus, resurssien käyttö, kustannukset), mikä johtaa REACH-asetuksen laskuun (prosenttiosuus riskiryhmään kuuluvista nuorista, jotka suorittavat toimenpiteen).
Toteutustutkimuksiin ja levittämiseen valmistautuessaan tutkijoiden on tarkasteltava nuorten siedettävyyttä ja käytäntöjen/terveysjärjestelmän skaalautuvuutta säilyttäen samalla tehokkuus.
Multiphase Optimization Strategy (MOST) käyttää systemaattista analyyttistä lähestymistapaa ja satunnaistettujen kliinisten tutkimusten suunnittelua tehon, siedettävyyden ja skaalautuvuuden arvioimiseksi samanaikaisesti.
Tutkijat käyttävät MOST-lähestymistapaa optimoidakseen CATCH-IT:n masennuksen ehkäisyyn (indikoitu ehkäisy eli kohonneet masennuksen oireet) käytännöissä ja terveydenhuoltojärjestelmissä, jotka edustavat Yhdysvaltain maantieteellistä ja väestöä.
Tutkimukseen ja optimointiin valittuja CATCH-IT:n teoreettisesti perusteltuja komponentteja ovat: käyttäytymisen aktivointi, kognitiivis-käyttäytymisterapia, ihmissuhdepsykoterapia ja vanhempainohjelma.
Tutkijat käyttävät 4-tekijän (2x2x2x2) täysin ristikkäistä tekijämallia, jossa on N=16 solua (25 per solu, 15 %:n pudotus) arvioidakseen kunkin komponentin vaikutuksen.
Tutkijat ehdottavat satunnaistettavaksi N = 400 nuorta useista paikoista: Advocate-Aurora Health Care (n = 200); Lurien lastensairaala (n=70); NorthShore University HealthSystem (n=70); University of Chicago Comer Hospital (n=25); Texasin yliopisto (n=20); University of Illinois College of Medicine Peoria (n=15).
Riskinuoret ovat 13–18-vuotiaita lukiolaisia, joilla ei tällä hetkellä ole mielialahäiriötä, mutta joilla on masennuksen alasyndroomaisia oireita (keskiarvoisesta korkeaan riskiin).
Tehokkaan tekijäsuunnittelun avulla tutkijat voivat arvioida kunkin komponentin panoksen ehkäisytehoon.
Näin ollen MOST-tutkimuksen suunnittelu mahdollistaa sen, että voimme eliminoida ei-vaikuttavat komponentit säilyttäen samalla tehokkuuden ja optimoida CATCH-IT:n vahvistamalla siedettävyyttä ja skaalautuvuutta vähentämällä "resurssien käyttöä".
Resurssien käyttöä vähentämällä tutkijat odottavat myös tyytyväisyyden ja hyväksyttävyyden kasvavan, mikä valmistaa tietä toteutuskokeelle ja mahdolliselle US Preventive Services Task Force -työryhmän hyväksynnälle levityksen tukemiseksi.
Siten ensisijainen kysymys on, pystyykö yksi komponentti tai ehkä kaksi osoittamaan tehokkuuden suhteen samanlaisen vaikutuksen kuin muiden komponenttien yhdistelmiä, samalla kun se osoittaa myös ylivertaisen nuorten/perheen siedettävyyden skaalautuvuuden 12 kuukauden seurannan aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Comer Children's Hospital
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- UI Health
-
Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
- Northshore University Healthsystem
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Advocate Aurora Health
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13–18-vuotiaat nuoret ja
- Nuorilla on oltava kohonneita masennusoireita (PHQ-9 = 5-18) ja
- Nuoret otetaan mukaan, jos heillä on ollut masennusjakso tai -jaksot, mutta ei, jos heillä on meneillään oleva masennusjakso.
Poissulkemiskriteerit:
Ikärajan ulkopuolella:
- 12 tai nuorempi
- 19 tai vanhempi
- Nuori ei puhu englantia/lukija
PHQ-9-seulonnassa masennuksen oireiden taso on:
- PHQ-9 = 4 tai vähemmän
- PHQ-9 = 19 tai enemmän
- MINI Kidin arvioiden mukaan nykyinen masennusjakso
- MINI Kidin arvioiden mukaan nuori täyttää psykoottisen tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön DSM-5-kriteerit.
- Käytän tällä hetkellä lääkehoitoa masennukseen, ahdistukseen tai muihin sisäistyviin sairauksiin.
- Tällä hetkellä mielialahäiriön yksilöllinen hoito (arvioi BCC puhelimen näytön aikana)
- Tällä hetkellä mukana kognitiivis-käyttäytymisryhmässä tai terapiassa (arvioi BCC puhelimen näytön aikana)
- Kaikki aiemmat psykiatriset sairaalahoidot
- Mikä tahansa aikaisempi itsemurhayritys tai itsensä vahingoittaminen, jolla on kohtalainen tai suurempi kuolleisuus
- Äärimmäinen, nykyinen huumeiden/alkoholin väärinkäyttö (määritetään kliinikon seurannassa CRAFFT:n pistemäärän 3 tai suuremman perusteella)
Nykyiset itsemurha-ajatukset
- Kelpoisuus määritetään tapauskohtaisesti PhQ-9- ja MINI Kid -perusarviointiprosessin aikana ja sen jälkeen, kun laillistetun mielenterveyskliinikon kanssa on neuvoteltu. Jos nuori ilmoittaa itsemurha-ajatuksista PhQ-9:n lähtötilanteessa ja todetaan kelpaamattomiksi, MINI Kid -arviointia ei ehkä vaadita.
- Nuoret, joilla on tällä hetkellä (viimeisten 6 kuukauden aikana) aktiivisia itsetuhoisia tunteita, jätetään pois.
- Nuoret, joilla on passiivisia kuoleman- tai itsemurha-ajatuksia, mutta jotka ilmoittavat mielenterveyslääkärille, etteivät he koskaan toimisi näiden ajatusten mukaisesti, voidaan hyväksyä riskin vakavuudesta riippuen.
- Nuoret, joilla on aiempia (yli 6 kuukautta sitten) ajatuksia ja joiden todetaan olevan pieni riski, otetaan mukaan tutkimukseen, jos kohtalaista tai suurempaa kuolleisuutta ei ole koskaan yritetty.
- Merkittävä lukutaito (vähintään kuudennen luokan lukutaidon taso vanhempainraportin perusteella) ja/tai merkittävä älyllinen tai kehitysvamma
- Ei halua noudattaa tutkimusprotokollaa
- Ei suorittanut puhelimen arviointia BCC:n MINI Kidillä
- Ei liity mihinkään liitteessä A lueteltuihin sivustoihin.
- Vanhempi/huoltaja ei puhu englantia tai espanjaa
- Vanhemmalla/huoltajalla on kognitiivinen tai älyllinen vajaatoiminta
- Osallistuja kieltäytyi/muutti mieltään/ei ole kiinnostunut osallistumaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 1. Ei nuorten moduuleja + ei vanhempien moduuleja
Osallistujalle ei tarjota teini-ikäisten tai vanhempien moduuleja.
|
|
|
Kokeellinen: 2. Vain nuorten käyttäytymisen aktivointimoduulit
Vain nuorten käyttäytymisen aktivointimoduulit
|
Itseohjautuva, teknologiaan perustuva masennuksen ehkäisyohjelma nuorille ja vanhemmille.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 3. Vain nuorten kognitiivis-käyttäytymisterapiamoduulit
Vain nuorten kognitiivis-käyttäytymisterapiamoduulit
|
Itseohjautuva, teknologiaan perustuva masennuksen ehkäisyohjelma nuorille ja vanhemmille.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 4. Vain nuorten ihmissuhdeterapiamoduulit
Vain nuorten ihmissuhdeterapiamoduulit
|
Itseohjautuva, teknologiaan perustuva masennuksen ehkäisyohjelma nuorille ja vanhemmille.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 5. Nuorten käyttäytymisaktivointimoduulit + kognitiivis-käyttäytymisterapiamoduulit
Nuorten käyttäytymisaktivointimoduulit Nuorten kognitiivis-käyttäytymisterapiamoduulit
|
Itseohjautuva, teknologiaan perustuva masennuksen ehkäisyohjelma nuorille ja vanhemmille.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 6. Nuorten käyttäytymisaktivointimoduulit + ihmissuhdeterapiamoduulit
Nuorten käyttäytymisaktivointimoduulit Nuorten ihmissuhdeterapiamoduulit
|
Itseohjautuva, teknologiaan perustuva masennuksen ehkäisyohjelma nuorille ja vanhemmille.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 7. Nuorten kognitiivis-käyttäytymisterapiamoduulit + ihmissuhdeterapiamoduulit
Nuorten kognitiivis-käyttäytymisterapiamoduulit Nuorten ihmissuhdeterapiamoduulit
|
Itseohjautuva, teknologiaan perustuva masennuksen ehkäisyohjelma nuorille ja vanhemmille.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 8. Vain täysi nuorten ohjelma
Nuorten käyttäytymisaktivointimoduulit Nuorten kognitiivis-käyttäytymisterapiamoduulit Nuorten ihmissuhdeterapiamoduulit
|
Itseohjautuva, teknologiaan perustuva masennuksen ehkäisyohjelma nuorille ja vanhemmille.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 9. Vain ylätason ohjelmamoduulit
Vanhemman ohjelman moduulit
|
Itseohjautuva, teknologiaan perustuva masennuksen ehkäisyohjelma nuorille ja vanhemmille.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 10. Nuorten käyttäytymisen aktivointimoduulit + vanhempien ohjelmamoduulit
Nuorten käyttäytymisen aktivointimoduulit Vanhempainohjelman moduulit
|
Itseohjautuva, teknologiaan perustuva masennuksen ehkäisyohjelma nuorille ja vanhemmille.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 11. Nuorten kognitiivis-käyttäytymisterapiamoduulit + vanhempainohjelman moduulit
Nuorten kognitiivis-käyttäytymisterapiamoduulit Vanhempainohjelman moduulit
|
Itseohjautuva, teknologiaan perustuva masennuksen ehkäisyohjelma nuorille ja vanhemmille.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 12. Nuorten ihmissuhdeterapiamoduulit + vanhempainohjelman moduulit
Nuorten ihmissuhdeterapiamoduulit Vanhempainohjelma
|
Itseohjautuva, teknologiaan perustuva masennuksen ehkäisyohjelma nuorille ja vanhemmille.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 13. Nuorten käyttäytymisaktivointi + kognitiivis-käyttäytymisterapia + vanhempainohjelmamoduulit
Nuorten käyttäytymisaktivointimoduulit Nuorten kognitiivis-käyttäytymisterapiamoduulit Vanhempainohjelman moduulit
|
Itseohjautuva, teknologiaan perustuva masennuksen ehkäisyohjelma nuorille ja vanhemmille.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 14. Nuorten käyttäytymisaktivointi + ihmissuhdeterapia + vanhempainohjelmamoduulit
Nuorten käyttäytymisaktivointimoduulit Nuorten ihmissuhdeterapiamoduulit Vanhempainohjelman moduulit
|
Itseohjautuva, teknologiaan perustuva masennuksen ehkäisyohjelma nuorille ja vanhemmille.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 15. Nuorten kognitiivinen käyttäytymisterapia + ihmissuhdeterapia + vanhempainohjelman moduulit
Nuorten kognitiivis-käyttäytymisterapiamoduulit Nuorten ihmissuhdeterapiamoduulit Vanhempainohjelman moduulit
|
Itseohjautuva, teknologiaan perustuva masennuksen ehkäisyohjelma nuorille ja vanhemmille.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 16. Kaikki nuorten + vanhemman ohjelmamoduulit
Nuorten käyttäytymisaktivointimoduulit Nuorten kognitiivis-käyttäytymisterapiamoduulit Nuorten ihmissuhdeterapiamoduulit Vanhempainohjelman moduulit
|
Itseohjautuva, teknologiaan perustuva masennuksen ehkäisyohjelma nuorille ja vanhemmille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
|
Aika mitataan lähimpään minuuttiin kaikissa interventioon liittyvissä toimissa, mukaan lukien alustava seulonta, sitouttamispuhelut ja CATCH-IT:n käyttö.
Aikaa mitataan teini-ikäisen, perheen, käytännön, yhteisökeskuksen, terveydenhuollon organisaation, terveysjärjestelmän näkökulmasta.
Ajan osalta, jota tutkimushenkilöstö ei voi mitata suoraan, tutkijat ottavat näytteitä suorista havainnoista tai kyselylomakkeista kerätäkseen ajan, joka tarvitaan terveydenhuoltojärjestelmään liittyviin toimintoihin, kuten seulomiseen ja osallistumiseen.
|
Perustaso 12 kuukauden ajan
|
|
Nuoren ja perheen kulttuurinen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
|
Kulttuurinen hyväksyttävyys kullekin sidosryhmälle käyttämällä asianmukaisia validoituja välineitä.
Nuori ja perhe: Hyödyllisyys-, tyytyväisyys- ja helppouskyselylomake (KÄYTTÖ, 30 kohtaa, itsearviointi, 7-pisteinen Likert-asteikko, pistealue 30-210, korkeampi pistemäärä tarkoittaa hyväksyttävämpää).
Esimerkkilausunto on: "Suosittelisin tätä ystävälle."
|
Perustaso 12 kuukauden ajan
|
|
Kustannus
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
|
Kustannukset mitataan kaikkien sidosryhmien osalta.
Käytännössä, yhteisökeskuksessa, terveydenhuoltoorganisaatioissa ja terveydenhuoltojärjestelmissä kustannukset mitataan lähimpään dollariin muuntamalla aikamittaukset työllisyyteen liittyviksi kuluiksi, jotka perustuvat kyseisen ammattitason henkilöstön keskipalkkoihin ja etuihin.
Nuorten ja perheen kustannuksia mitataan muuntamalla aika keskimääräisiksi tuntipalkoksiksi ja hankkeessa mukana olevien nuorten ja perheenjäsenten etuuksiin (iän ja ammatin keskimääräisen palkan perusteella).
|
Perustaso 12 kuukauden ajan
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
|
Patient Health Questionnaire - Adolescent (PHQ-A, 9 kohtaa plus 4 seurantakohdetta, itseraportti, 3-pisteinen Likert-asteikko, 0-27 pistemäärä, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän masennuksen oireita/vakavuusastetta).
|
Perustaso 12 kuukauden ajan
|
|
Masennus- ja mielenterveyshäiriöiden jaksot
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
|
Mini-kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu lapsille ja nuorille (MINI Kid, oma raportti).
Tämä on koulutetun henkilökunnan johtama jäsennelty psykiatrinen haastattelu, joka määrittää oireiden olemassaolon ja alkamispäivän käyttämällä varsikysymyksiä ja seurantaa.
Henkilökunnan jäsen määrittää sitten, onko oireet ilmaantuneet ja milloin jakso on läsnä.
Toimenpide on joko jakso läsnä tai ei ja alkamispäivä.
|
Perustaso 12 kuukauden ajan
|
|
Stressin oireet
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
|
Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D, 20 kohtaa, oma raportti, mitattuna esiintymistiheydellä, 0 "ei ollenkaan" - 3, "melkein joka päivä viime viikolla, 0-60 pisteet, korkeampi pistemäärä tarkoittaa masentuneempi).
|
Perustaso 12 kuukauden ajan
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
|
Resilienssiä mitataan useilla aloilla.
Resilienssin arvioimiseksi selviytymistaitojen kannalta on käytettävä Connor-Davidsonin sietokykyasteikkoa (CD-RISC, 10 kohtaa, itseraportti, 4 vastaustasoa, 0-40 pistemäärä, korkeampi pistemäärä osoittaa parempia selviytymistaitoja).
|
Perustaso 12 kuukauden ajan
|
|
Toiminto
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
|
Sosiaalisen sopeutumisen asteikon itseraportti (SAS-SR, 23 kohtaa, itseraportti, 5 pisteen Likert-asteikko, pistealue 23-115, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa sosiaalista sopeutumista) annetaan vain nuorille.
|
Perustaso 12 kuukauden ajan
|
|
Suhteet (elämän tapahtumat)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
|
Kalifornian yliopiston Los Angelesissa (UCLA) elämäntapahtumien asteikko (19 kohtaa, itseraportointi) annetaan vain nuorille.
|
Perustaso 12 kuukauden ajan
|
|
Sosiokulttuurinen merkitys
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
|
Sosiokulttuurinen relevanssiasteikko (10 ja 14 kohdan versiot, itsearviointi, 5 pisteen Likert-asteikko, 10-40 tai 14-56 pisteet, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa sosiokulttuurista merkitystä) arvioi havaittuja muutoksia ja tyytyväisyys interventioon, osa nuorten kulttuurista hyväksyttävyyttä)
|
Perustaso 12 kuukauden ajan
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta loppuun, 32 kuukautta
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM, 1 kysymys, jossa on 4 kohtaa, itsearviointi, 5-pisteen Likert-asteikko, 1-5 pistemäärä, korkeampi pistemäärä ilmaisee, että interventio hyväksytään paremmin, koko henkilöstön ja johdon on täytettävä, toistuvasti, osa kulttuurinen hyväksyttävyys käytäntöön, yhteisökeskus, terveydenhuoltoorganisaatiot, terveydenhuoltojärjestelmät).
|
Rekrytoinnin alusta loppuun, 32 kuukautta
|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta loppuun, 32 kuukautta
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM, 1 kysymys, jossa on 4 kohtaa, itseraportti, 5-pisteen Likert-asteikko, 1-5 pistemäärä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimenpiteen toteutettavuutta, koko henkilöstön ja johdon on täytettävä, toistuvasti, osa kulttuurinen hyväksyttävyys käytäntöön, yhteisökeskus, terveydenhuoltoorganisaatiot, terveydenhuoltojärjestelmät).
|
Rekrytoinnin alusta loppuun, 32 kuukautta
|
|
Intervention tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta loppuun, 32 kuukautta
|
Intervention tarkoituksenmukaisuusmittaus (IAM, 1 kysymys, jossa 4 kohtaa, itsearviointi, 5-pisteen Likert-asteikko, 1-5 pistemäärä, korkeampi pistemäärä ilmaisee, että interventio on tarkoituksenmukaisempaa, koko henkilöstön ja johdon on suoritettava, toistuvasti, kulttuurin osa hyväksyttävyys käytäntöön, yhteisökeskus, terveydenhuoltoorganisaatiot, terveydenhuoltojärjestelmät).
|
Rekrytoinnin alusta loppuun, 32 kuukautta
|
|
Ulkoistuvat käyttäytymisoireet
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
|
Häiritsevän käyttäytymishäiriön luokitusasteikko – nuori (DBD-A, 41 kohtaa, itsearviointi, 4 pisteen Likert-asteikko, 0-123 pistemäärä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia ulkoisia oireita).
|
Perustaso 12 kuukauden ajan
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
|
Lasten ahdistuneisuushäiriöiden näyttö (SCARED, 41 kohtaa, itseraportti, 3 pisteen Likert-asteikko, 0-82 pistemäärä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia ahdistuneisuusoireita).
|
Perustaso 12 kuukauden ajan
|
|
Päihteiden väärinkäytön oireet
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
|
Auto, Rentoudu, Yksin, Unohda, Ystävät, Ongelmien päihteiden käytön arviointi (CRAFFT, 6 kohtaa, itsearviointi, 2 pisteen asteikko, 0-6 pistemäärä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia päihteiden väärinkäytön oireita).
|
Perustaso 12 kuukauden ajan
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön oireet
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
|
Lapsen posttraumaattisten oireiden häiriöasteikko (24 kohtaa, itseraportti, 4 pisteen Likert-asteikko, 0–72 pistemäärä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia PTSD-oireita).
|
Perustaso 12 kuukauden ajan
|
|
Märehtiminen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
|
Taipumus märehtimiseen arvioidaan lasten vastaustyyliasteikolla (CRSS, 10-kohtaa, itsearviointi, 5-pisteen Likert-asteikko, 0-50 pistemäärä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän märehtimistä (useammin toistuva negatiivinen ajattelu, vähemmän kimmoisa, komponentti) kestävyydestä).
|
Perustaso 12 kuukauden ajan
|
|
Toimimattomat asenteet
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
|
Dysfunctional Attitude Scale (DAS, 9-kohta, itsearviointi, 7-pisteen Likert-asteikko, 9-63 pistemäärä, korkeampi pistemäärä ilmaisee toimintakyvyttömämpää asennetta, vähemmän joustavuutta, joustavuuden komponentti).
|
Perustaso 12 kuukauden ajan
|
|
Perhesuhteet
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
|
Lapsiraportti vanhempien käyttäytymiskartoituksesta (CRPBI, 30 kohtaa, itseraportti, 3 pisteen Likert-asteikko, 0–60 pistemäärä, korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman vanhemman lapsisuhteen).
|
Perustaso 12 kuukauden ajan
|
|
Kognitiivinen tyyli
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
|
Lasten kognitiivisen tyylin kyselylomake (CCSQ, 6 kohtaa, itseraportti, 5 pisteen Likert-asteikko, 0-150, korkeampi pistemäärä osoittaa kognitiivisen tyylin suurempaa negatiivisuutta).
|
Perustaso 12 kuukauden ajan
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
|
Trans-teoreettinen malliasteikko (TTMS, 10 kohtaa, itsearviointi, 4 pisteen Likert-asteikko, 0-24, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta ja aikomusta vähentää masennusoireita).
|
Perustaso 12 kuukauden ajan
|
|
Sosiaalinen sopeutuminen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
|
Social Adjustment Scale - Adolescent -versio (SAS-SR, 23 kohtaa, itseraportti, 5 pisteen Likert-asteikko, 0-115, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa sosiaalisen toimintahäiriön tasoa).
|
Perustaso 12 kuukauden ajan
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Mitattu elohopeamillimetreinä.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Mittaa tavallisella lääkärin vastaanotolla, ilman kenkiä, senttimetreinä.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Paino
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Mitattu kilogrammoina tavallisella lääkäriasteikolla, täysin pukeutunut osallistuja.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Laskettu mittaamalla pituus (senttimetriä) ja paino (kilo) laskeaksesi kg/m² (BMI, Body Mass Index).
|
Lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19:ään liittyvän käyttäytymisen ja seurausten maltillinen hillitseminen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
|
Tutkijat tutkivat COVID-19:ään liittyvää käyttäytymistä ja seurauksia (esim.
sosiaalinen etäisyys, suoja paikan päällä, perhesairaus ja kuolema), jotka voivat olla Holliston at-Home -kyselyn avulla saatujen tutkimustulosten moderaattoria (40-kohtainen, nuorten itseraportti, 5-pisteinen Likert-asteikko, 0-150 pisteet korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa käyttäytymistä ja seurauksia).
|
Perustaso 12 kuukauden ajan
|
|
COVID-19:ään liittyvien sosiaalisten terveyteen vaikuttavien tekijöiden maltillisuus
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
|
Tutkijat tutkivat COVID-19:ään liittyviä sosiaalisia terveyteen vaikuttavia tekijöitä (esim.
ruokaturvattomuus, internetyhteys, työttömyys), jotka voivat olla Holliston at-Home Questionnaire -kyselyn tutkimustulosten moderaattorina (40 kohdan, nuorten itseraportti, 5 pisteen Likert-asteikko, 0-150 pistemäärä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa lukua sosiaaliset tekijät).
|
Perustaso 12 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin W Van Voorhees, MD, MPH, UIC, College of Medicine
- Päätutkija: Tracy RG Gladstone, PhD, Wellesley College
- Opintojohtaja: Calvin Rusiewski, MBBS, UIC, College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHAIRb 20080601
- 1R01MH124723-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 3R01MH124723-04S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .