Estudo PATHway: Prevenção da Depressão Baseada na Atenção Primária em Adolescentes (PATHway)

Com mais de 13% dos adolescentes diagnosticados com transtornos depressivos a cada ano, a prevenção de transtornos depressivos tornou-se uma prioridade fundamental para o Instituto Nacional de Saúde Mental (NIMH). Infelizmente, os investigadores não têm intervenções amplamente disponíveis para reduzir a morbidade e a mortalidade (por exemplo, impacto na saúde pública). Para atender a essa necessidade, os investigadores desenvolveram um sistema multi-saúde "colaborativo" para desenvolver e avaliar a tecnologia baseada na atenção primária "vacina comportamental", Transição Competente da Idade Adulta com Terapia Humanística e Interpessoal Cognitivo-Comportamental (CATCH-IT) (14 adolescentes, 5 módulos pais). Usando esse modelo de colaboração do sistema de saúde, o programa CATCH-IT completo (todos os módulos) demonstrou evidências de eficácia na prevenção de episódios depressivos em ensaios clínicos de fase três nos Estados Unidos e na China. No entanto, como muitas intervenções de "pacote", o CATCH-IT tornou-se maior e mais complexo nos ensaios de eficácia. Assim, os adolescentes estavam menos dispostos a completar todos os 14 módulos, sugerindo problemas de "tolerabilidade" da dose do adolescente (por exemplo, satisfação, aceitabilidade e uso de recursos, "tempo como custo"). Da mesma forma, as práticas de cuidados primários têm desafios de "escalabilidade" (aceitabilidade, viabilidade, uso de recursos, custo), resultando em declínio do REACH (porcentagem de jovens em risco que concluem a intervenção). Para se preparar para os estudos de implementação e divulgação, os investigadores precisam abordar a tolerabilidade do adolescente e a escalabilidade da prática/sistema de saúde, preservando a eficácia. A Estratégia de Otimização Multifásica (MOST) usa uma abordagem analítica sistemática e um projeto de ensaio clínico randomizado fatorial para abordar eficácia, tolerabilidade e escalabilidade, simultaneamente. Os investigadores usarão uma abordagem MOST para otimizar o CATCH-IT para a prevenção da depressão (prevenção indicada, ou seja, sintomas elevados de depressão) em práticas e sistemas de saúde representativos da geografia e população dos EUA. Os componentes teoricamente fundamentados do CATCH-IT selecionados para estudo e otimização incluem: ativação comportamental, terapia cognitivo-comportamental, psicoterapia interpessoal e programa para pais. Os investigadores usarão um design fatorial totalmente cruzado de 4 fatores (2x2x2x2) com N = 16 células (25 por célula, 15% de abandono) para avaliar a contribuição de cada componente. Os investigadores propõem randomizar N=400 adolescentes de vários locais: Advocate-Aurora Health Care (n=200); Hospital Infantil Lurie (n=70); NorthShore University HealthSystem (n=70); Hospital Comer da Universidade de Chicago (n=25); Universidade do Texas (n=20); Faculdade de Medicina da Universidade de Illinois, Peoria (n=15). Os jovens em risco serão estudantes do ensino médio de 13 a 18 anos de idade, sem transtorno de humor, mas com sintomas subsindrômicos de depressão (risco moderado a alto). Usando o design fatorial eficiente, os investigadores podem avaliar a contribuição de cada componente para a eficácia da prevenção. Assim, o projeto do estudo MOST nos permitirá eliminar componentes não contribuintes, preservando a eficácia e otimizando o CATCH-IT, fortalecendo a tolerabilidade e a escalabilidade, reduzindo o "uso de recursos". Ao reduzir o uso de recursos, os investigadores antecipam que a satisfação e a aceitabilidade também aumentarão, preparando o caminho para um teste de implementação e eventual endosso da Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA para apoiar a disseminação. Assim, a questão principal é se um componente, ou talvez dois, pode demonstrar um efeito equivalente a combinações de outros componentes em termos de eficácia, ao mesmo tempo em que demonstra uma escalabilidade de tolerabilidade adolescente/familiar superior ao longo de um acompanhamento de 12 meses.