Lo studio PATHway: prevenzione della depressione basata sull'assistenza primaria negli adolescenti (PATHway)

Con oltre il 13% degli adolescenti con diagnosi di disturbi depressivi ogni anno, la prevenzione dei disturbi depressivi è diventata una priorità fondamentale per il National Institute of Mental Health (NIMH). Sfortunatamente, i ricercatori non hanno interventi ampiamente disponibili per ridurre la morbilità e la mortalità (ad es. impatto sulla salute pubblica). Per rispondere a questa esigenza, i ricercatori hanno sviluppato un sistema multi-sanitario "collaborativo" per sviluppare e valutare la tecnologia basata sulle cure primarie "vaccino comportamentale", Competent Adulthood Transition with Cognitive-Behavioral Humanistic and Interpersonal Therapy (CATCH-IT) (14 adolescenti, 5 moduli principali). Utilizzando questo modello collaborativo del sistema sanitario, l'intero programma CATCH-IT (tutti i moduli), ha dimostrato l'efficacia nella prevenzione degli episodi depressivi negli studi clinici di fase tre negli Stati Uniti e in Cina. Tuttavia, come molti interventi "pacchetto", CATCH-IT è diventato più grande e più complesso attraverso le prove di efficacia. Pertanto, gli adolescenti erano meno disposti a completare tutti i 14 moduli, suggerendo problemi di "tollerabilità" della dose adolescenziale (ad esempio, soddisfazione, accettabilità e utilizzo delle risorse, "tempo come costo"). Allo stesso modo, le pratiche di assistenza primaria hanno problemi di "scalabilità" (accettabilità, fattibilità, utilizzo delle risorse, costi), con conseguente diminuzione del REACH (percentuale di giovani a rischio che completano l'intervento). Per prepararsi agli studi di implementazione e alla diffusione, i ricercatori devono affrontare la tollerabilità degli adolescenti e la scalabilità del sistema sanitario/pratico, preservando l'efficacia. La strategia di ottimizzazione multifase (MOST) utilizza un approccio analitico sistematico e un disegno di sperimentazione clinica randomizzata fattoriale per affrontare simultaneamente l'efficacia, la tollerabilità e la scalabilità. Gli investigatori utilizzeranno un approccio MOST per ottimizzare CATCH-IT per la prevenzione della depressione (prevenzione indicata, cioè sintomi elevati di depressione) in pratiche e sistemi sanitari rappresentativi della geografia e della popolazione degli Stati Uniti. I componenti teoricamente fondati di CATCH-IT selezionati per lo studio e l'ottimizzazione includono: attivazione comportamentale, terapia cognitivo-comportamentale, psicoterapia interpersonale e programma per i genitori. Gli investigatori utilizzeranno un disegno fattoriale completamente incrociato a 4 fattori (2x2x2x2) con N = 16 celle (25 per cella, abbandono del 15%) per valutare il contributo di ciascun componente. I ricercatori propongono di randomizzare N=400 adolescenti da più siti: Advocate-Aurora Health Care (n=200); Ospedale pediatrico Lurie (n=70); NorthShore University Health System (n=70); Ospedale Comer dell'Università di Chicago (n=25); Università del Texas (n=20); Università dell'Illinois College of Medicine Peoria (n=15). I giovani a rischio saranno studenti delle scuole superiori di età compresa tra 13 e 18 anni, che attualmente non soffrono di disturbi dell'umore, ma con sintomi subsindromici di depressione (rischio da moderato ad alto). Utilizzando il disegno fattoriale efficiente, i ricercatori possono valutare il contributo all'efficacia della prevenzione di ciascun componente. Pertanto, il disegno dello studio MOST ci consentirà di eliminare i componenti che non contribuiscono preservando l'efficacia e di ottimizzare CATCH-IT rafforzando la tollerabilità e la scalabilità riducendo "l'uso delle risorse". Riducendo l'uso delle risorse, gli investigatori prevedono che anche la soddisfazione e l'accettabilità aumenteranno, preparando la strada per un processo di implementazione e l'eventuale approvazione della Task Force dei servizi preventivi degli Stati Uniti per sostenere la diffusione. Pertanto, la domanda principale è se un componente, o forse due, possa dimostrare un effetto equivalente a combinazioni di altri componenti in termini di efficacia, dimostrando anche una scalabilità superiore della tollerabilità adolescenziale/familiare su un follow-up di 12 mesi.