Die PATHway-Studie: Primärversorgungsbasierte Depressionsprävention bei Jugendlichen (PATHway)

Da jedes Jahr bei mehr als 13 % der Jugendlichen depressive Störungen diagnostiziert werden, ist die Prävention depressiver Störungen zu einer zentralen Priorität für das National Institute of Mental Health (NIMH) geworden. Leider verfügen die Forscher nicht über allgemein verfügbare Interventionen zur Reduzierung von Morbidität und Mortalität (z. B. Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit). Um diesem Bedarf gerecht zu werden, entwickelten die Forscher ein „kollaboratives“ Multi-Gesundheitssystem zur Entwicklung und Bewertung der auf der Primärversorgung basierenden Technologie „Verhaltensimpfstoff“, „Kompetenter Übergang zum Erwachsenenalter mit kognitiver, verhaltensbezogener, humanistischer und zwischenmenschlicher Therapie“ (CATCH-IT) (14 Jugendliche, 5 Elternmodule). Unter Verwendung dieses Gesundheitssystem-Kooperationsmodells konnte das gesamte CATCH-IT-Programm (alle Module) in klinischen Phase-III-Studien in den USA und China Beweise für die Wirksamkeit bei der Prävention depressiver Episoden liefern. Allerdings wurde CATCH-IT, wie viele „Paket“-Interventionen, im Laufe der Wirksamkeitsstudien größer und komplexer. Daher waren Jugendliche weniger bereit, alle 14 Module zu absolvieren, was auf Probleme mit der „Toleranz“ der jugendlichen Dosis hindeutet (z. B. Zufriedenheit, Akzeptanz und Ressourcenverbrauch, „Zeit als Kosten“). In ähnlicher Weise bestehen bei Praxen der Grundversorgung „Skalierbarkeitsprobleme“ (Akzeptanz, Durchführbarkeit, Ressourcennutzung, Kosten), die zu einem Rückgang von REACH (Prozentsatz gefährdeter Jugendlicher, die die Intervention abschließen) führen. Um sich auf Implementierungsstudien und Verbreitung vorzubereiten, müssen die Forscher die Verträglichkeit bei Jugendlichen und die Skalierbarkeit von Praxis/Gesundheitssystem berücksichtigen und gleichzeitig die Wirksamkeit wahren. Die Multiphase Optimization Strategy (MOST) nutzt einen systematischen Analyseansatz und ein faktorielles, randomisiertes klinisches Studiendesign, um Wirksamkeit, Verträglichkeit und Skalierbarkeit gleichzeitig zu berücksichtigen. Die Forscher werden einen MOST-Ansatz verwenden, um CATCH-IT für die Prävention von Depressionen (indizierte Prävention, d. h. erhöhte Symptome einer Depression) in Praxen und Gesundheitssystemen zu optimieren, die für die Geographie und Bevölkerung der USA repräsentativ sind. Zu den theoretisch fundierten Komponenten von CATCH-IT, die zur Untersuchung und Optimierung ausgewählt wurden, gehören: Verhaltensaktivierung, kognitive Verhaltenstherapie, zwischenmenschliche Psychotherapie und Elternprogramm. Die Forscher werden ein vollständig gekreuztes faktorielles 4-Faktor-Design (2x2x2x2) mit N=16 Zellen (25 pro Zelle, 15 % Ausfall) verwenden, um den Beitrag jeder Komponente zu bewerten. Die Forscher schlagen vor, N=400 Jugendliche von mehreren Standorten zu randomisieren: Advocate-Aurora Health Care (n=200); Lurie Kinderkrankenhaus (n=70); NorthShore University HealthSystem (n=70); Comer Hospital der Universität Chicago (n=25); Universität von Texas (n=20); University of Illinois College of Medicine Peoria (n=15). Bei den gefährdeten Jugendlichen handelt es sich um Oberstufenschüler im Alter von 13 bis 18 Jahren, die derzeit nicht an einer Stimmungsstörung, aber mit subsyndromalen Symptomen einer Depression leiden (mittleres bis hohes Risiko). Mithilfe des effizienten faktoriellen Designs können die Forscher den Beitrag jeder Komponente zur Präventionswirksamkeit bewerten. Das Design der MOST-Studie wird es uns somit ermöglichen, nicht beitragende Komponenten zu eliminieren und gleichzeitig die Wirksamkeit beizubehalten, und CATCH-IT zu optimieren, indem wir die Verträglichkeit und Skalierbarkeit durch eine Reduzierung des „Ressourcenverbrauchs“ stärken. Durch die Reduzierung des Ressourcenverbrauchs gehen die Forscher davon aus, dass auch die Zufriedenheit und Akzeptanz zunehmen wird, was den Weg für einen Implementierungstest und eine eventuelle Unterstützung der US-amerikanischen Preventive Services Task Force zur Unterstützung der Verbreitung ebnet. Daher stellt sich vorrangig die Frage, ob eine oder möglicherweise zwei Komponenten hinsichtlich der Wirksamkeit eine gleichwertige Wirkung wie Kombinationen anderer Komponenten aufweisen und gleichzeitig über eine 12-monatige Nachuntersuchung eine bessere Skalierbarkeit der Verträglichkeit bei Jugendlichen/Familien aufweisen können.