Badanie PATHway: profilaktyka depresji u nastolatków oparta na podstawowej opiece zdrowotnej (PATHway)

Ponieważ każdego roku u ponad 13% nastolatków diagnozuje się zaburzenia depresyjne, zapobieganie zaburzeniom depresyjnym stało się kluczowym priorytetem Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NIMH). Niestety badacze nie dysponują powszechnie dostępnymi interwencjami zmniejszającymi zachorowalność i śmiertelność (np. wpływ na zdrowie publiczne). Aby sprostać tej potrzebie, badacze opracowali „współpracujący” system opieki zdrowotnej w celu opracowania i oceny technologii „szczepionki behawioralnej” opartej na podstawowej opiece zdrowotnej, Przejście do kompetentnej dorosłości z poznawczo-behawioralną terapią humanistyczną i interpersonalną (CATCH-IT) (14 nastolatków, 5 modułów nadrzędnych). Korzystając z tego modelu współpracy systemu opieki zdrowotnej, pełny program CATCH-IT (wszystkie moduły) wykazał skuteczność w zapobieganiu epizodom depresyjnym w badaniach klinicznych trzeciej fazy w Stanach Zjednoczonych i Chinach. Jednak, podobnie jak wiele interwencji „pakietowych”, CATCH-IT stał się większy i bardziej złożony w próbach skuteczności. W związku z tym młodzież była mniej skłonna do ukończenia wszystkich 14 modułów, co sugeruje problemy z „tolerancją” dawki przez młodzież (np. Satysfakcja, akceptacja i wykorzystanie zasobów, „czas jako koszt”). Podobnie praktyki podstawowej opieki zdrowotnej napotykają wyzwania związane z „skalowalnością” (akceptowalność, wykonalność, wykorzystanie zasobów, koszty), co skutkuje spadkiem REACH (odsetek młodzieży z grupy ryzyka, która ukończyła interwencję). Aby przygotować się do badań wdrożeniowych i rozpowszechniania, badacze muszą zająć się tolerancją młodzieży i skalowalnością praktyki/systemu opieki zdrowotnej, przy jednoczesnym zachowaniu skuteczności. Strategia optymalizacji wielofazowej (MOST) wykorzystuje systematyczne podejście analityczne i czynnikowy projekt randomizowanych badań klinicznych w celu jednoczesnego uwzględnienia skuteczności, tolerancji i skalowalności. Badacze zastosują podejście MOST, aby zoptymalizować CATCH-IT w celu zapobiegania depresji (profilaktyka wskazana, tj. zwiększone objawy depresji) w praktykach i systemach opieki zdrowotnej reprezentatywnych dla geografii i populacji USA. Teoretycznie ugruntowane komponenty CATCH-IT wybrane do badań i optymalizacji obejmują: aktywację behawioralną, terapię poznawczo-behawioralną, psychoterapię interpersonalną i program dla rodziców. Badacze wykorzystają 4-czynnikowy (2x2x2x2) w pełni skrzyżowany schemat czynnikowy z N=16 komórek (25 na komórkę, 15% odpadu), aby ocenić udział każdego składnika. Badacze proponują randomizację N=400 nastolatków z wielu ośrodków: Advocate-Aurora Health Care (n=200); Szpital Dziecięcy Lurie (n=70); System opieki zdrowotnej Uniwersytetu NorthShor (n=70); Szpital Comer University of Chicago (n=25); Uniwersytet Teksasu (n=20); University of Illinois College of Medicine Peoria (n=15). Zagrożona młodzież to uczniowie szkół średnich w wieku od 13 do 18 lat, obecnie nie doświadczający zaburzeń nastroju, ale z subsyndromalnymi objawami depresji (od umiarkowanego do wysokiego ryzyka). Korzystając z efektywnego projektu czynnikowego, badacze mogą ocenić wkład każdego składnika w skuteczność zapobiegania. W ten sposób projekt badania MOST umożliwi nam wyeliminowanie elementów niewnoszących wkładu przy jednoczesnym zachowaniu skuteczności i zoptymalizowanie CATCH-IT poprzez wzmocnienie tolerancji i skalowalności poprzez zmniejszenie „wykorzystywania zasobów”. Badacze spodziewają się, że zmniejszając wykorzystanie zasobów, zwiększy się również zadowolenie i akceptacja, przygotowując drogę do próby wdrożenia i ewentualnego zatwierdzenia amerykańskiej grupy zadaniowej ds. usług prewencyjnych w celu wsparcia rozpowszechniania. Tak więc podstawowe pytanie brzmi, czy jeden składnik, a może dwa, mogą wykazać równoważny efekt z kombinacjami innych składników pod względem skuteczności, jednocześnie wykazując lepszą skalowalność tolerancji u nastolatków/rodzin w ciągu 12-miesięcznej obserwacji.