The PATHway Study: Primary Care Based Depression Prevention in Adolescents (PATHway)

Med mer enn 13 % av ungdommene diagnostisert med depressive lidelser hvert år, har forebygging av depressive lidelser blitt en nøkkelprioritet for National Institute of Mental Health (NIMH). Dessverre har etterforskerne ingen allment tilgjengelige intervensjoner for å redusere sykelighet og dødelighet (f. konsekvenser for folkehelsen). For å møte dette behovet utviklet etterforskerne et multi-helsesystem "samarbeid" for å utvikle og evaluere den primærhelsebaserte teknologien "atferdsvaksinen," Competent Adulthood Transition with Cognitive-Behavioral Humanistic and Interpersonal Therapy (CATCH-IT) (14 ungdom, 5 foreldremoduler). Ved å bruke denne samarbeidsmodellen for helsesystemet, demonstrerte hele CATCH-IT-programmet (alle moduler) bevis på effektivitet i forebygging av depressive episoder i fase-tre kliniske studier i USA og Kina. Imidlertid, som mange "pakke"-intervensjoner, ble CATCH-IT større og mer kompleks på tvers av effektforsøk. Dermed var ungdom mindre villige til å fullføre alle de 14 modulene, noe som tyder på problemer med "tolerabilitet" for ungdomsdoser (f.eks. tilfredshet, aksept og ressursbruk, "tid som kostnad"). Tilsvarende har primærhelsetjenesten "skalerbarhet"-utfordringer (akseptabilitet, gjennomførbarhet, ressursbruk, kostnader), noe som resulterer i synkende REACH (prosent av utsatte ungdommer som fullfører intervensjon). For å forberede implementeringsstudier og formidling, må etterforskerne ta for seg ungdommens tolerabilitet og skalerbarhet for praksis/helsesystem, samtidig som effektiviteten bevares. Multiphase Optimization Strategy (MOST) bruker en systematisk analytisk tilnærming og en faktoriell randomisert klinisk studiedesign for å adressere effektivitet, tolerabilitet og skalerbarhet, samtidig. Etterforskerne vil bruke en MEST-tilnærming for å optimalisere CATCH-IT for forebygging av depresjon (indisert forebygging, dvs. forhøyede symptomer på depresjon) i praksiser og helsesystemer som er representativt for USAs geografi og befolkning. De teoretisk funderte komponentene i CATCH-IT valgt for studier og optimalisering inkluderer: atferdsaktivering, kognitiv atferdsterapi, mellommenneskelig psykoterapi og foreldreprogram. Etterforskerne vil bruke en 4-faktor (2x2x2x2) fullstendig krysset faktoriell design med N=16 celler (25 per celle, 15 % frafall) for å evaluere bidraget til hver komponent. Etterforskerne foreslår å randomisere N=400 ungdommer fra flere nettsteder: Advocate-Aurora Health Care (n=200); Lurie barnesykehus (n=70); NorthShore University HealthSystem (n=70); University of Chicago Comer Hospital (n=25); University of Texas (n=20); University of Illinois College of Medicine Peoria (n=15). De utsatte ungdommene vil være elever på videregående skole i alderen 13 til 18 år, som for tiden ikke opplever en stemningslidelse, men med subsyndromale symptomer på depresjon (moderat til høy risiko). Ved å bruke det effektive faktordesignet kan etterforskerne vurdere bidraget til forebyggingseffektiviteten til hver komponent. Dermed vil MOST-studiedesignet gjøre oss i stand til å eliminere ikke-medvirkende komponenter og samtidig bevare effektiviteten og å optimere CATCH-IT ved å styrke tolerabilitet og skalerbarhet ved å redusere «ressursbruk». Ved å redusere ressursbruken, forventer etterforskerne at tilfredshet og aksept også vil øke, og forbereder vei for en implementeringsprøve og eventuell godkjenning fra US Preventive Services Task Force for å støtte spredning. Derfor er det primære spørsmålet om en komponent, eller kanskje to, kan demonstrere en tilsvarende effekt som kombinasjoner av andre komponenter når det gjelder effekt, samtidig som den viser overlegen ungdoms-/familietolerabilitet skalerbarhet over en 12-måneders oppfølging.