- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05206786
Effektivitet af en Gluteus Maximus-styrkeøvelse til forbedring af dynamisk postural kontrol hos kvindelige basketballspillere
Effektiviteten af et specifikt styrkeprogram for Gluteus Maximus-musklen til at forbedre dynamisk postural kontrol hos kvindelige basketballspillere
Undersøgelsen vil blive udført på fakultetet for sygepleje og fysioterapi ved universitetet i Alcalá. Undersøgelsen er blevet godkendt af dyreforsknings- og forsøgsetisk komité ved universitetet i Alcalá. I alt 92 kvindelige basketballspillere mellem 12 og 25 år vil blive udvalgt og randomiseret i to forskellige grupper.
Kontrolgruppen vil udføre et konventionelt forebyggende arbejde, og forsøgsgruppen vil udføre et specifikt styrkeprogram for gluteus maximus ud over de konventionelle forebyggende øvelser.
Behandlingen finder sted i basketballklubbens sæson og varer 4 måneder, fra januar til april 2022.
Målet er at evaluere effektiviteten af inklusion af et specifikt gluteus maximus styrkeprogram i det konventionelle forebyggende arbejde for at forbedre den dynamiske stabilitet og reducere skadesraten og smerten hos kvindelige basketballspillere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28801
- Sandra Sánchez
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige basketballspillere, der tilhører en sportsklub.
- Kvindelige basketballspillere mellem 12 og 25 år.
Ekskluderingskriterier:
- Akutte underekstremitetsskader ved starten af undersøgelsen.
- Kirurgi på underekstremiteterne i det foregående år.
- Skader eller sygdomme, der forhindrer korrekt udførelse af evalueringstestene.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe. Konventionel forebyggende træning
|
Kvindelige spillere i kontrolgruppen vil udføre et konventionelt forebyggende arbejde, der er organiseret i 3 træningsdage om ugen.
Første træningssession omfatter forebyggende styrke- og proprioceptionsøvelser.
Junior- og seniorhold (over 16 år) vil også lave plyometriske øvelser.
I det andet træningspas vil spillerne lave forebyggende styrkeøvelser med en øget belastning i forhold til den foregående session og proprioceptionsøvelser.
Junior- og seniorspillere vil også lave anaerobt arbejde.
I den tredje session vil spillerne udføre reaktionshastighedsøvelser.
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe. Gluteus maximus styrkende specifikt program
|
Kvindelige spillere i kontrolgruppen vil udføre et konventionelt forebyggende arbejde, der er organiseret i 3 træningsdage om ugen.
Første træningssession omfatter forebyggende styrke- og proprioceptionsøvelser.
Junior- og seniorhold (over 16 år) vil også lave plyometriske øvelser.
I det andet træningspas vil spillerne lave forebyggende styrkeøvelser med en øget belastning i forhold til den foregående session og proprioceptionsøvelser.
Junior- og seniorspillere vil også lave anaerobt arbejde.
I den tredje session vil spillerne udføre reaktionshastighedsøvelser.
Kvindelige spillere vil udføre en gluteus maximus-styrkende træning ud over kontrolgruppeprogrammet. Af de følgende fire øvelser vil den første og den tredje blive lavet på det første træningspas, og den anden og den fjerde øvelse udføres på den anden. Dosering vil være 2 sæt af 10 gentagelser for hvert ben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk stabilitetsændring vurderet af en modificeret version af Star Excursion Balance Test (SEBT). Til dette vil Octobo-Balance enhed blive brugt.
Tidsramme: Baseline og 4 måneder senere
|
Fem ekskursionsretninger for underekstremiteterne vil blive analyseret: anterior (SEBT-A), medial (SEBT-M), posterior (SEBT-P), posteromedial (SEBT-PM) og posterolateral (SEBT-PL), med alle disse ekskursioner retninger og benlængden for hver spiller, vi beregner summen af dem.
Enhedssystemet består af et udstrakt målebånd magnetiseret til en ottekantet platform, som gør det muligt at måle de forskellige retninger.
Der er et markeret punkt i midten af ottekanten, hvor spillerne skal sætte den ene fod rigtigt og skubbe målebåndet med den anden.
Spillere bliver nødt til at gå så langt som muligt i hver retning uden at røre gulvet eller løfte den fod, den er sat på ottekanten.
Der vil være tre forsøg i alle udflugtsretninger, og det vil blive gjort for hvert etape.
|
Baseline og 4 måneder senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af skader i underekstremiteterne målt med en daglig skadesrapport
Tidsramme: Dagligt fra baseline indtil afslutningen af forskningsstudiet 4 måneder senere
|
Forekomsten af skader i underekstremiteterne vil blive registreret på daglig basis.
Til dette formål udfylder en person, der er ansvarlig for hvert hold, under opsyn af forskerne en skadesrapport.
Denne rapport vil indeholde grundlæggende oplysninger om skaden, så som placeringen, siden af kroppen, skadens type og mekanisme og tidspunktet for skaden samt sygemeldingens opståen og varighed.
|
Dagligt fra baseline indtil afslutningen af forskningsstudiet 4 måneder senere
|
|
Smerteændring målt med Visual Analog Scale
Tidsramme: Baseline og 4 måneder senere
|
Spillere vil blive bedt om at vurdere fra 0 til 10 deres generelle smerter og deres specifikke smerter i: ankel, knæ, hofte og lænd.
|
Baseline og 4 måneder senere
|
|
Lodret springhøjde ved hjælp af appen MyJump2
Tidsramme: Baseline og 4 måneder senere
|
Lodret spring beregnes ved at analysere det på en optaget video ved hjælp af denne app.
Det er nødvendigt at vælge startrammen og landingsrammen manuelt.
Videoer vil blive optaget af forskerne i frontalplanet i samme position og afstand fra springspilleren.
Deltagerne vil blive undervist i at udføre et korrekt lodret hop, startende fra en statisk position med knæ og hofter i 90º og hænderne på hofterne, samt at strække knæene under flyvning og landing.
Målet er at opnå den maksimale højde med springet.
Samlet benlængde (fra forreste iliacale rygsøjle til tåspids ved maksimal plantarfleksion) og højde med bøjede knæ ved 90º (målt lodret fra gulv til større trochanter) vil blive målt for at beregne højden af lodrette hop ved hjælp af app'en.
|
Baseline og 4 måneder senere
|
|
Dynamisk knævalgus målt med programmet Kinovea
Tidsramme: Baseline og 4 måneder senere
|
Spillere vil blive optaget fra frontalplanet og i samme position for hver spiller.
Spillerne skal udføre tre hop i træk.
Efterfølgende, med Kinovea-programmet, analyseres det øjeblik, hvor den højeste knævalgus produceres i landingen af de forskellige spring.
|
Baseline og 4 måneder senere
|
|
Behandlingsoverholdelse gennem en træningsdagbog
Tidsramme: Ugentligt fra baseline indtil afslutningen af forskningsstudiet 4 måneder senere
|
Spillere skal udfylde et ark, hvor de vil blive bedt om, hvorvidt de har udført de tilsvarende øvelser i løbet af ugen.
|
Ugentligt fra baseline indtil afslutningen af forskningsstudiet 4 måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sandra Sánchez, University of Alcalá, Madrid, Spain
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CEIM/2021/6/130
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .