- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05206786
Skuteczność ćwiczeń siłowych Gluteus Maximus w celu poprawy dynamicznej kontroli postawy u koszykarek
Skuteczność określonego programu siłowego mięśnia pośladkowego wielkiego w poprawie dynamicznej kontroli postawy u koszykarek
Badanie zostanie przeprowadzone na Wydziale Pielęgniarstwa i Fizjoterapii Uniwersytetu Alcalá. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Badań nad Zwierzętami i Eksperymentów Uniwersytetu Alcalá. W sumie 92 koszykarki w wieku od 12 do 25 lat zostaną wybrane i losowo podzielone na dwie różne grupy.
Grupa kontrolna przeprowadzi konwencjonalne ćwiczenia profilaktyczne, a grupa eksperymentalna – oprócz konwencjonalnych ćwiczeń profilaktycznych – specjalny program wzmacniający mięsień pośladkowy wielki.
Zabieg odbędzie się w trakcie sezonu klubowego koszykówki i potrwa 4 miesiące, od stycznia do kwietnia 2022 roku.
Celem jest ocena skuteczności włączenia określonego programu wzmacniającego mięsień pośladkowy wielki do konwencjonalnej pracy profilaktycznej w celu poprawy stabilności dynamicznej oraz zmniejszenia częstości urazów i bólu u koszykarek.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Hiszpania, 28801
- Sandra Sánchez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Koszykarki należące do klubu sportowego.
- Koszykarki w wieku od 12 do 25 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Ostre urazy kończyn dolnych na początku badań.
- Operacja kończyny dolnej w poprzednim roku.
- Urazy lub choroby, które uniemożliwiają prawidłowe wykonanie badań oceniających.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna. Konwencjonalny trening profilaktyczny
|
Zawodniczki z grupy kontrolnej przeprowadzą konwencjonalną pracę profilaktyczną, która jest zorganizowana w ciągu 3 dni treningowych w tygodniu.
Pierwsza sesja treningowa obejmuje profilaktyczne ćwiczenia siłowe i propriocepcji.
Drużyny juniorów i seniorów (powyżej 16 roku życia) wykonają również ćwiczenia plyometryczne.
W drugiej sesji treningowej zawodnicy wykonają profilaktyczne ćwiczenia siłowe ze zwiększonym obciążeniem w stosunku do poprzedniej sesji oraz ćwiczenia propriocepcji.
Juniorzy i seniorzy wykonają również pracę beztlenową.
W trzeciej sesji zawodnicy wykonają ćwiczenia szybkości reakcji.
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna. Specjalny program wzmacniający pośladek wielki
|
Zawodniczki z grupy kontrolnej przeprowadzą konwencjonalną pracę profilaktyczną, która jest zorganizowana w ciągu 3 dni treningowych w tygodniu.
Pierwsza sesja treningowa obejmuje profilaktyczne ćwiczenia siłowe i propriocepcji.
Drużyny juniorów i seniorów (powyżej 16 roku życia) wykonają również ćwiczenia plyometryczne.
W drugiej sesji treningowej zawodnicy wykonają profilaktyczne ćwiczenia siłowe ze zwiększonym obciążeniem w stosunku do poprzedniej sesji oraz ćwiczenia propriocepcji.
Juniorzy i seniorzy wykonają również pracę beztlenową.
W trzeciej sesji zawodnicy wykonają ćwiczenia szybkości reakcji.
Zawodniczki będą wykonywać ćwiczenia wzmacniające mięsień pośladkowy wielki jako dodatek do programu grupy kontrolnej. Z następnych czterech ćwiczeń, pierwsze i trzecie zostaną wykonane na pierwszej sesji treningowej, a drugie i czwarte na drugiej. Dawkowanie będzie wynosić 2 zestawy po 10 powtórzeń na każdą nogę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczna zmiana stabilności oceniana za pomocą zmodyfikowanej wersji Star Excursion Balance Test (SEBT). W tym celu zostanie użyte urządzenie Octobo-Balance.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące później
|
Przeanalizowanych zostanie pięć kierunków wychylenia kończyn dolnych: przedni (SEBT-A), przyśrodkowy (SEBT-M), tylny (SEBT-P), tylno-przyśrodkowy (SEBT-PM) i tylno-boczny (SEBT-PL), ze wszystkimi tymi ruchami kierunków i długości nóg każdego zawodnika obliczymy ich sumę.
System przyrządu składa się z rozciągającej się taśmy mierniczej namagnesowanej do platformy w kształcie ośmiokąta, która umożliwia pomiary w różnych kierunkach.
Na środku ośmiokąta znajduje się zaznaczony punkt, w którym zawodnicy muszą prawidłowo postawić jedną stopę, a drugą docisnąć taśmę mierniczą.
Gracze będą musieli przejść tak daleko, jak to możliwe w każdym kierunku, nie dotykając podłogi ani nie podnosząc stopy ustawionej na ośmiokącie.
Będą trzy próby we wszystkich kierunkach wycieczki i będzie to zrobione dla każdego etapu.
|
Wartość bazowa i 4 miesiące później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika urazów kończyn dolnych mierzona Daily Injury Report
Ramy czasowe: Codziennie od punktu początkowego do zakończenia badania 4 miesiące później
|
Występowanie urazów kończyn dolnych będzie rejestrowane codziennie.
W tym celu jedna osoba kierująca każdym zespołem, pod nadzorem badaczy, wypełni protokół kontuzji.
Raport ten będzie zawierał podstawowe informacje o urazie, takie jak lokalizacja, bok ciała, rodzaj i mechanizm urazu oraz czas urazu, a także przebieg i czas trwania zwolnienia lekarskiego.
|
Codziennie od punktu początkowego do zakończenia badania 4 miesiące później
|
|
Zmiana bólu mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące później
|
Gracze zostaną poproszeni o ocenę w skali od 0 do 10 swojego ogólnego bólu i specyficznego bólu w: kostce, kolanie, biodrze i krzyżu.
|
Wartość bazowa i 4 miesiące później
|
|
Wysokość skoku w pionie za pomocą aplikacji MyJump2
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące później
|
Skok w pionie jest obliczany analizując go na nagranym filmie za pomocą tej aplikacji.
Konieczne jest ręczne wybranie ramy startowej i ramy podestowej.
Filmy będą nagrywane przez badaczy w płaszczyźnie czołowej w tej samej pozycji i odległości od skaczącego zawodnika.
Uczestnicy zostaną nauczeni wykonywania prawidłowego skoku w pionie, zaczynając od pozycji statycznej z kolanami i biodrami pod kątem 90º oraz rękami na biodrach, a także rozciągania kolan podczas lotu i lądowania.
Celem jest osiągnięcie maksymalnej wysokości w skoku.
Całkowita długość nóg (od przedniego kolca biodrowego do palców przy maksymalnym zgięciu podeszwowym) i wysokość z kolanami zgiętymi pod kątem 90º (mierzona w pionie od podłogi do krętarza większego) zostanie zmierzona w celu obliczenia wysokości skoków pionowych za pomocą aplikacji.
|
Wartość bazowa i 4 miesiące później
|
|
Dynamiczne koślawość kolana mierzona programem Kinovea
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące później
|
Zawodnicy będą rejestrowani z płaszczyzny czołowej iw tej samej pozycji dla każdego gracza.
Zawodnicy wykonują trzy skoki pod rząd.
Następnie, za pomocą programu Kinovea, zostanie przeanalizowany moment, w którym powstaje najwyższe koślawe kolano podczas lądowania różnych skoków.
|
Wartość bazowa i 4 miesiące później
|
|
Przestrzeganie leczenia za pomocą dziennika śledzenia ćwiczeń
Ramy czasowe: Co tydzień od punktu początkowego do zakończenia badania 4 miesiące później
|
Gracze będą musieli wypełnić arkusz, w którym zostaną poproszeni o sprawdzenie, czy wykonali odpowiednie ćwiczenia w ciągu tygodnia.
|
Co tydzień od punktu początkowego do zakończenia badania 4 miesiące później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sandra Sánchez, University of Alcalá, Madrid, Spain
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEIM/2021/6/130
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .