- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05206786
Eficacia de un ejercicio de fuerza del glúteo mayor para mejorar el control postural dinámico en jugadoras de baloncesto
Efectividad de un Programa de Fuerza Específica del Músculo Glúteo Mayor para Mejorar el Control Postural Dinámico en Jugadoras de Baloncesto
El estudio se realizará en la Facultad de Enfermería y Fisioterapia de la Universidad de Alcalá. El estudio ha sido aprobado por el Comité Ético de Investigación y Experimentación Animal de la Universidad de Alcalá. Se seleccionarán y aleatorizarán en dos grupos diferentes un total de 92 jugadoras de baloncesto con edades comprendidas entre los 12 y los 25 años.
El grupo control realizará un trabajo preventivo convencional y el grupo experimental realizará un programa específico de fortalecimiento del glúteo mayor además de los ejercicios preventivos convencionales.
El tratamiento se realizará durante la temporada del club de baloncesto y tendrá una duración de 4 meses, de enero a abril de 2022.
El objetivo es evaluar la efectividad de la inclusión de un programa específico de fuerza de glúteo mayor en el trabajo preventivo convencional para mejorar la estabilidad dinámica y reducir la tasa de lesiones y dolor en jugadoras de baloncesto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, España, 28801
- Sandra Sánchez
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jugadoras de baloncesto pertenecientes a un club deportivo.
- Jugadoras de baloncesto femenino entre 12 y 25 años.
Criterio de exclusión:
- Lesiones agudas de miembros inferiores al inicio del estudio.
- Cirugía en el miembro inferior en el año anterior.
- Lesiones o enfermedades que impidan la correcta realización de las pruebas de evaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de control. Entrenamiento preventivo convencional
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Las jugadoras del grupo control realizarán un trabajo preventivo convencional que se organiza en 3 días de entrenamiento a la semana.
La primera sesión de entrenamiento incluye ejercicios preventivos de fuerza y propiocepción.
Los equipos júnior y sénior (mayores de 16 años) también realizarán ejercicios pliométricos.
En la segunda sesión de entrenamiento, los jugadores realizarán ejercicios preventivos de fuerza con mayor carga respecto a la sesión anterior y ejercicios de propiocepción.
Los jugadores junior y senior también realizarán trabajo anaeróbico.
En la tercera sesión, los jugadores realizarán ejercicios de velocidad de reacción.
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Experimental: Grupo de intervención. Programa específico de fortalecimiento del glúteo mayor
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Las jugadoras del grupo control realizarán un trabajo preventivo convencional que se organiza en 3 días de entrenamiento a la semana.
La primera sesión de entrenamiento incluye ejercicios preventivos de fuerza y propiocepción.
Los equipos júnior y sénior (mayores de 16 años) también realizarán ejercicios pliométricos.
En la segunda sesión de entrenamiento, los jugadores realizarán ejercicios preventivos de fuerza con mayor carga respecto a la sesión anterior y ejercicios de propiocepción.
Los jugadores junior y senior también realizarán trabajo anaeróbico.
En la tercera sesión, los jugadores realizarán ejercicios de velocidad de reacción.
Las jugadoras realizarán un trabajo de fortalecimiento del glúteo mayor además del programa del grupo de control. De los cuatro ejercicios siguientes, el primero y el tercero se realizarán en el primer entrenamiento y el segundo y cuarto ejercicios en el segundo. La dosificación será de 2 series de 10 repeticiones para cada pierna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de estabilidad dinámica evaluado por una versión modificada del Star Excursion Balance Test (SEBT). Para ello se utilizará el dispositivo Octobo-Balance.
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses después
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Se van a analizar cinco direcciones de excursión de miembros inferiores: anterior (SEBT-A), medial (SEBT-M), posterior (SEBT-P), posteromedial (SEBT-PM) y posterolateral (SEBT-PL), con todas estas excursiones direcciones y la longitud de las piernas de cada jugador calcularemos la suma de ellas.
El sistema del dispositivo consiste en una cinta métrica extensible imantada a una plataforma en forma de octágono que permite medir las diferentes direcciones.
Hay un punto marcado en el medio del octágono donde los jugadores deben poner uno de sus pies correctamente y empujar la cinta métrica con el otro.
Los jugadores tendrán que llegar lo más lejos posible en cada dirección sin tocar el suelo ni levantar el pie que está apoyado en el octágono.
Habrá tres intentos en todos los sentidos de la excursión, y se hará por cada tramo.
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Línea de base y 4 meses después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la tasa de lesiones de miembros inferiores medidas con un Informe diario de lesiones
Periodo de tiempo: Diariamente desde el inicio hasta el final del estudio de investigación 4 meses después
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La ocurrencia de lesiones en miembros inferiores se registrará diariamente.
Para ello, un responsable de cada equipo, bajo la supervisión de los investigadores, cumplimentará un parte de lesiones.
Este informe incluirá información básica sobre la lesión, así como la ubicación, el lado del cuerpo, el tipo y el mecanismo de la lesión y el momento de la lesión, así como la ocurrencia y la duración de la baja por enfermedad.
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Diariamente desde el inicio hasta el final del estudio de investigación 4 meses después
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Cambio de dolor medido con la Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses después
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Se pedirá a los jugadores que califiquen de 0 a 10 su dolor general y su dolor específico en: tobillo, rodilla, cadera y espalda baja.
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Línea de base y 4 meses después
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Altura de salto vertical usando la aplicación MyJump2
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses después
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El salto vertical se calcula analizándolo en un video grabado con la ayuda de esta aplicación.
Es necesario seleccionar manualmente el marco de despegue y el marco de aterrizaje.
Los investigadores grabarán videos en el plano frontal en la misma posición y distancia del jugador que salta.
Se enseñará a los participantes a realizar un correcto salto vertical, partiendo de una posición estática con rodillas y caderas a 90º y las manos en las caderas, así como estirando las rodillas durante el vuelo y aterrizaje.
El objetivo es alcanzar la máxima altura con el salto.
Se medirá la longitud total de la pierna (desde la espina ilíaca anterior hasta la punta del pie en máxima flexión plantar) y la altura con las rodillas flexionadas a 90º (medida verticalmente desde el piso hasta el trocánter mayor) para calcular la altura de los saltos verticales con la ayuda de la aplicación.
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Línea de base y 4 meses después
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Valgo dinámico de rodilla medido con el programa Kinovea
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses después
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Los jugadores serán registrados desde el plano frontal y en la misma posición para cada jugador.
Los jugadores realizarán tres saltos seguidos.
Posteriormente, con el programa Kinovea, se analizará el momento en el que se produce el mayor valgo de rodilla en la caída de los diferentes saltos.
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Línea de base y 4 meses después
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Adherencia al tratamiento a través de un diario de seguimiento del ejercicio
Periodo de tiempo: Semanalmente desde el inicio hasta el final del estudio de investigación 4 meses después
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Los jugadores deberán rellenar una hoja en la que se les preguntará si han realizado o no los ejercicios correspondientes durante la semana.
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Semanalmente desde el inicio hasta el final del estudio de investigación 4 meses después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Sánchez, University of Alcalá, Madrid, Spain
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CEIM/2021/6/130
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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