- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05206786
Een gluteus maximus krachttraining Effectiviteit voor het verbeteren van dynamische houdingscontrole bij vrouwelijke basketbalspelers
Effectiviteit van een specifiek krachtprogramma van de gluteus maximus-spier om de dynamische houdingscontrole bij vrouwelijke basketbalspelers te verbeteren
De studie zal worden uitgevoerd aan de Faculteit Verpleegkunde en Fysiotherapie van de Universiteit van Alcalá. De studie is goedgekeurd door de Animal Research and Experimentation Ethics Committee van de Universiteit van Alcalá. In totaal worden 92 vrouwelijke basketballers tussen 12 en 25 jaar geselecteerd en gerandomiseerd in twee verschillende groepen.
De controlegroep voert een conventionele preventieve training uit en de experimentele groep voert naast de conventionele preventieve oefeningen een specifiek versterkingsprogramma voor de gluteus maximus uit.
De behandeling vindt plaats tijdens het seizoen van de basketbalclub en duurt 4 maanden, van januari tot april 2022.
Het doel is om de effectiviteit te evalueren van het opnemen van een specifiek gluteus maximus-krachtprogramma in het conventionele preventieve werk om de dynamische stabiliteit te verbeteren en het aantal blessures en pijn bij vrouwelijke basketballers te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanje, 28801
- Sandra Sánchez
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke basketballers die behoren tot een sportclub.
- Vrouwelijke basketballers tussen de 12 en 25 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Acute verwondingen aan de onderste ledematen aan het begin van het onderzoek.
- Operatie aan de onderste ledematen in het voorgaande jaar.
- Verwondingen of ziekten die het correct uitvoeren van de evaluatietesten verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controlegroep. Conventionele preventieve training
|
Vrouwelijke speelsters in de controlegroep voeren conventioneel preventief werk uit dat is georganiseerd in 3 trainingsdagen per week.
De eerste trainingssessie omvat preventieve kracht- en proprioceptieoefeningen.
Junior en senior teams (ouder dan 16 jaar) zullen ook plyometrische oefeningen doen.
In de tweede trainingssessie doen spelers preventieve krachtoefeningen met een verhoogde belasting ten opzichte van de vorige sessie en proprioceptie-oefeningen.
Junior en senior spelers zullen ook anaeroob werk doen.
In de derde sessie zullen spelers reactiesnelheidsoefeningen doen.
|
|
Experimenteel: Interventie groep. Gluteus maximus versterkend specifiek programma
|
Vrouwelijke speelsters in de controlegroep voeren conventioneel preventief werk uit dat is georganiseerd in 3 trainingsdagen per week.
De eerste trainingssessie omvat preventieve kracht- en proprioceptieoefeningen.
Junior en senior teams (ouder dan 16 jaar) zullen ook plyometrische oefeningen doen.
In de tweede trainingssessie doen spelers preventieve krachtoefeningen met een verhoogde belasting ten opzichte van de vorige sessie en proprioceptie-oefeningen.
Junior en senior spelers zullen ook anaeroob werk doen.
In de derde sessie zullen spelers reactiesnelheidsoefeningen doen.
Vrouwelijke spelers zullen naast het controlegroepprogramma een gluteus maximus-versterkende training uitvoeren. Van de volgende vier oefeningen zullen de eerste en de derde tijdens de eerste trainingssessie worden gedaan en de tweede en de vierde oefening tijdens de tweede. De dosering is 2 sets van 10 herhalingen voor elk been.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische stabiliteitsverandering beoordeeld door een aangepaste versie van de Star Excursion Balance Test (SEBT). Hiervoor wordt het Octobo-Balance-apparaat gebruikt.
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden later
|
Vijf excursierichtingen van de onderste ledematen worden geanalyseerd: anterieur (SEBT-A), mediaal (SEBT-M), posterieur (SEBT-P), posteromediaal (SEBT-PM) en posterolateraal (SEBT-PL), met al deze excursierichtingen richtingen en de lengte van de benen van elke speler zullen we de som ervan berekenen.
Het apparaatsysteem bestaat uit een zich uitstrekkend meetlint dat is gemagnetiseerd tot een achthoekig platform dat het mogelijk maakt om de verschillende richtingen te meten.
Er is een gemarkeerd punt in het midden van de achthoek waar spelers een van hun voeten goed moeten plaatsen en met de andere het meetlint moeten duwen.
Spelers zullen in elke richting zo ver mogelijk moeten gaan zonder de vloer aan te raken of de voet op te tillen die op de achthoek staat.
Er zullen drie pogingen zijn in alle richtingen van de excursie, en dit zal voor elke etappe worden gedaan.
|
Baseline en 4 maanden later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal verwondingen aan de onderste ledematen, gemeten met een Daily Injury Report
Tijdsspanne: Dagelijks vanaf baseline tot het einde van de onderzoeksstudie 4 maanden later
|
Het optreden van verwondingen aan de onderste ledematen wordt dagelijks geregistreerd.
Daartoe zal één verantwoordelijke van elk team, onder toezicht van de onderzoekers, een blessurerapport invullen.
Dit rapport bevat basisinformatie over het letsel, zoals de locatie, de zijkant van het lichaam, het type en het mechanisme van het letsel en het tijdstip van letsel, evenals het optreden en de duur van het ziekteverzuim.
|
Dagelijks vanaf baseline tot het einde van de onderzoeksstudie 4 maanden later
|
|
Pijnverandering gemeten met de Visual Analogue Scale
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden later
|
Spelers wordt gevraagd om van 0 tot 10 hun algemene pijn en hun specifieke pijn in: enkel, knie, heup en lage rug te beoordelen.
|
Baseline en 4 maanden later
|
|
Verticale spronghoogte met behulp van de app MyJump2
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden later
|
Verticale sprong wordt berekend door deze te analyseren op een opgenomen video met behulp van deze app.
Het startframe en het landingsframe moeten handmatig worden geselecteerd.
Video's zullen door de onderzoekers worden opgenomen in het frontale vlak op dezelfde positie en afstand van de springende speler.
De deelnemers leren een correcte verticale sprong uit te voeren vanuit een statische positie met knieën en heupen in een hoek van 90º en de handen op de heupen, evenals het strekken van de knieën tijdens de vlucht en landing.
Het doel is om met de sprong de maximale hoogte te bereiken.
De totale beenlengte (van de anterieure iliacale wervelkolom tot de tenen in maximale plantairflexie) en de hoogte met gebogen knieën op 90º (verticaal gemeten vanaf de vloer tot de trochanter major) worden gemeten om de hoogte van verticale sprongen te berekenen met behulp van de app.
|
Baseline en 4 maanden later
|
|
Dynamische knievalgus gemeten met het programma Kinovea
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden later
|
Spelers worden opgenomen vanuit het frontale vlak en in dezelfde positie voor elke speler.
Spelers zullen drie sprongen achter elkaar uitvoeren.
Daarna wordt met het programma Kinovea het moment geanalyseerd waarop de hoogste knievalgus wordt geproduceerd bij de landing van de verschillende sprongen.
|
Baseline en 4 maanden later
|
|
Therapietrouw door middel van een dagboek voor het volgen van oefeningen
Tijdsspanne: Wekelijks vanaf de basislijn tot het einde van de onderzoeksstudie 4 maanden later
|
Spelers moeten een blad invullen waarop wordt gevraagd of ze de overeenkomstige oefeningen tijdens de week hebben gedaan.
|
Wekelijks vanaf de basislijn tot het einde van de onderzoeksstudie 4 maanden later
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandra Sánchez, University of Alcalá, Madrid, Spain
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CEIM/2021/6/130
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .