- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05206786
Gluteus Maximus -voimaharjoituksen tehokkuus dynaamisen asennonhallinnan parantamiseksi naiskoripalloilijoiden kanssa
Gluteus Maximus -lihaksen erityisen voimakkuusohjelman tehokkuus dynaamisen asennon hallinnan parantamiseksi naiskoripalloilijoiden
Tutkimus suoritetaan Alcalán yliopiston hoito- ja fysioterapiatieteellisessä tiedekunnassa. Alcalán yliopiston Animal Research and Experimentation Ethics Committee on hyväksynyt tutkimuksen. Yhteensä 92 12-25-vuotiasta naiskoripalloilijaa valitaan ja satunnaistetaan kahteen eri ryhmään.
Vertailuryhmä tekee tavanomaisen ennaltaehkäisevän harjoituksen ja koeryhmä erityisen pakaralihaksen vahvistusohjelman tavanomaisten ennaltaehkäisevien harjoitusten lisäksi.
Hoito tapahtuu koripalloseuran aikana ja kestää 4 kuukautta, tammikuusta huhtikuuhun 2022.
Tavoitteena on arvioida tietyn gluteus maximus -voimaohjelman sisällyttämisen tehokkuutta tavanomaiseen ennaltaehkäisevään työhön dynaamisen vakauden parantamiseksi sekä naiskoripalloilijoiden loukkaantumisten ja kivun vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Espanja, 28801
- Sandra Sánchez
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urheiluseuraan kuuluvat naiskoripalloilijat.
- 12-25-vuotiaat naiskoripalloilijat.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit alaraajavammat tutkimuksen alussa.
- Alaraajan leikkaus edellisenä vuonna.
- Vammat tai sairaudet, jotka estävät arviointitestien oikean suorittamisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä. Perinteinen ennaltaehkäisevä harjoittelu
|
Vertailuryhmän naispelaajat tekevät tavanomaista ennaltaehkäisevää työtä, joka järjestetään 3 harjoituspäivänä viikossa.
Ensimmäinen harjoitus sisältää ennaltaehkäiseviä voima- ja proprioseptioharjoituksia.
Juniori- ja seniorijoukkueet (yli 16-vuotiaat) tekevät myös plyometriaharjoituksia.
Toisessa harjoituksessa pelaajat tekevät ennaltaehkäiseviä voimaharjoituksia edelliseen harjoitukseen verrattuna suuremmalla kuormituksella ja proprioseptioharjoituksia.
Juniorit ja seniorit tekevät myös anaerobista työtä.
Kolmannessa harjoituksessa pelaajat suorittavat reaktionopeusharjoituksia.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä. Gluteus maximus -vahvistusohjelma
|
Vertailuryhmän naispelaajat tekevät tavanomaista ennaltaehkäisevää työtä, joka järjestetään 3 harjoituspäivänä viikossa.
Ensimmäinen harjoitus sisältää ennaltaehkäiseviä voima- ja proprioseptioharjoituksia.
Juniori- ja seniorijoukkueet (yli 16-vuotiaat) tekevät myös plyometriaharjoituksia.
Toisessa harjoituksessa pelaajat tekevät ennaltaehkäiseviä voimaharjoituksia edelliseen harjoitukseen verrattuna suuremmalla kuormituksella ja proprioseptioharjoituksia.
Juniorit ja seniorit tekevät myös anaerobista työtä.
Kolmannessa harjoituksessa pelaajat suorittavat reaktionopeusharjoituksia.
Naispelaajat tekevät kontrolliryhmän ohjelman lisäksi gluteus maximus -vahvistusharjoituksen. Seuraavasta neljästä harjoituksesta ensimmäinen ja kolmas tehdään ensimmäisellä harjoituksella ja toinen ja neljäs harjoitus toisella. Annostus on 2 sarjaa 10 toistoa kummallekin jalalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen vakauden muutos arvioitiin Star Excursion Balance Testin (SEBT) muokatulla versiolla. Tätä varten käytetään Octobo-Balance-laitetta.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukautta myöhemmin
|
Viittä alaraajojen kiertosuuntaa analysoidaan: anterior (SEBT-A), mediaal (SEBT-M), posterior (SEBT-P), posteromedial (SEBT-PM) ja posterolateraalinen (SEBT-PL) kaikilla näillä retkillä. ohjeet ja kunkin pelaajan jalkojen pituus laskemme niiden summan.
Laitejärjestelmä koostuu jatketusta mittanauhasta, joka on magnetoitu kahdeksankulmiomuotoiseen alustaan, jonka avulla voidaan mitata eri suuntia.
Kahdeksankulmion keskellä on merkitty kohta, johon pelaajien on asetettava toinen jalkansa kunnolla ja työnnettävä mittanauhaa toisella.
Pelaajien on mentävä mahdollisimman pitkälle kumpaankin suuntaan koskematta lattiaan tai nostamatta jalkaa, joka on asetettu kahdeksankulmioon.
Kaikkiin retkisuuntiin tehdään kolme yritystä, ja se tehdään jokaiselle osuudelle.
|
Lähtötilanne ja 4 kuukautta myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alaraajavammojen määrässä mitattuna päivittäisellä loukkaantumisraportilla
Aikaikkuna: Päivittäin lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun 4 kuukautta myöhemmin
|
Alaraajavammojen esiintyminen kirjataan päivittäin.
Tätä tarkoitusta varten kustakin ryhmästä yksi vastuuhenkilö, tutkijoiden valvonnassa, täyttää loukkaantumisraportin.
Tämä raportti sisältää perustiedot vammasta, kuten vamman sijainnin, vartalon puolen, vamman tyypin ja mekanismin sekä vamman ajan sekä sairausloman tapahtuman ja keston.
|
Päivittäin lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun 4 kuukautta myöhemmin
|
|
Kivun muutos mitattuna Visual Analogue Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukautta myöhemmin
|
Pelaajia pyydetään arvioimaan 0-10 yleiskipunsa ja erityiskivunsa nilkassa, polvessa, lonkassa ja alaselässä.
|
Lähtötilanne ja 4 kuukautta myöhemmin
|
|
Pystyhypyn korkeus sovelluksella MyJump2
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukautta myöhemmin
|
Pystyhyppy lasketaan analysoimalla se tallennetusta videosta tämän sovelluksen avulla.
Lentoonlähtökehys ja laskukehys on valittava manuaalisesti.
Tutkijat tallentavat videoita etutasossa samassa paikassa ja etäisyydellä hyppäävästä pelaajasta.
Osallistujat opetetaan suorittamaan oikea pystysuora hyppy, alkaen staattisesta asennosta polvet ja lantiot 90º kulmassa ja kädet lantiolla sekä polvien venyttelyä lennon ja laskun aikana.
Tavoitteena on saavuttaa maksimikorkeus hyppyllä.
Sovelluksen avulla mitataan jalkojen kokonaispituus (suoliluun eturangan kärkipäähän maksimaalisessa plantaaritaivutuksessa) ja korkeus koukussa polvilla 90º (mitattuna pystysuunnassa lattiasta suurempaan trochanteriin).
|
Lähtötilanne ja 4 kuukautta myöhemmin
|
|
Dynaaminen polven valgus mitattuna Kinovea-ohjelmalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukautta myöhemmin
|
Pelaajat tallennetaan etutasolta ja samassa paikassa jokaiselle pelaajalle.
Pelaajien tulee suorittaa kolme hyppyä peräkkäin.
Jälkeenpäin Kinovea-ohjelmalla analysoidaan hetki, jolloin eri hyppyjen laskussa syntyy korkein polvivalgus.
|
Lähtötilanne ja 4 kuukautta myöhemmin
|
|
Hoidon noudattaminen harjoituksen seurantapäiväkirjan avulla
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun 4 kuukautta myöhemmin
|
Pelaajien tulee täyttää lomake, jossa heiltä kysytään, ovatko he tehneet vastaavat harjoitukset viikon aikana vai eivät.
|
Viikoittain lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun 4 kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra Sánchez, University of Alcalá, Madrid, Spain
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIM/2021/6/130
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .