- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05206786
Effektivitet av en Gluteus Maximus styrkeøvelse for å forbedre dynamisk postural kontroll hos kvinnelige basketballspillere
Effektiviteten av et spesifikt styrkeprogram for Gluteus Maximus-muskelen for å forbedre dynamisk postural kontroll hos kvinnelige basketballspillere
Studien vil bli utført ved fakultetet for sykepleie og fysioterapi ved Universitetet i Alcalá. Studien er godkjent av Animal Research and Experimentation Ethics Committee ved Universitetet i Alcalá. Totalt 92 kvinnelige basketballspillere mellom 12 og 25 år vil bli valgt ut og randomisert i to forskjellige grupper.
Kontrollgruppen vil gjennomføre en konvensjonell forebyggende øvelse og den eksperimentelle gruppen vil gjennomføre et spesifikt styrkeprogram for gluteus maximus i tillegg til de konvensjonelle forebyggende øvelsene.
Behandlingen vil finne sted i basketballklubbsesongen og vil vare i 4 måneder, fra januar til april 2022.
Målet er å evaluere effektiviteten av inkluderingen av et spesifikt gluteus maximus styrkeprogram i det konvensjonelle forebyggende arbeidet for å forbedre den dynamiske stabiliteten og redusere skadefrekvensen og smerten hos kvinnelige basketballspillere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spania, 28801
- Sandra Sánchez
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige basketballspillere som tilhører en sportsklubb.
- Kvinnelige basketballspillere mellom 12 og 25 år.
Ekskluderingskriterier:
- Akutte underekstremitetsskader ved starten av studien.
- Kirurgi på underekstremiteten året før.
- Skader eller sykdommer som hindrer korrekt utførelse av evalueringstestene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kontrollgruppe. Konvensjonell forebyggende trening
|
Kvinnelige spillere i kontrollgruppen skal gjennomføre et konvensjonelt forebyggende arbeid som er organisert i 3 treningsdager per uke.
Første treningsøkt inkluderer forebyggende styrke- og propriosepsjonsøvelser.
Junior- og seniorlag (over 16 år) vil også gjøre plyometriske øvelser.
I den andre treningsøkten skal spillerne gjøre forebyggende styrkeøvelser med økt belastning sammenlignet med forrige økt og propriosepsjonsøvelser.
Junior- og seniorspillere vil også gjøre anaerobt arbeid.
I den tredje økten vil spillerne utføre øvelser for reaksjonshastighet.
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe. Gluteus maximus styrkende spesifikt program
|
Kvinnelige spillere i kontrollgruppen skal gjennomføre et konvensjonelt forebyggende arbeid som er organisert i 3 treningsdager per uke.
Første treningsøkt inkluderer forebyggende styrke- og propriosepsjonsøvelser.
Junior- og seniorlag (over 16 år) vil også gjøre plyometriske øvelser.
I den andre treningsøkten skal spillerne gjøre forebyggende styrkeøvelser med økt belastning sammenlignet med forrige økt og propriosepsjonsøvelser.
Junior- og seniorspillere vil også gjøre anaerobt arbeid.
I den tredje økten vil spillerne utføre øvelser for reaksjonshastighet.
Kvinnelige spillere vil gjennomføre en gluteus maximus-styrkende trening i tillegg til kontrollgruppeprogrammet. Av de følgende fire øvelsene vil den første og den tredje gjøres på den første treningsøkten og den andre og den fjerde øvelsen på den andre. Dosering vil være 2 sett med 10 repetisjoner for hvert ben.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dynamisk stabilitetsendring vurdert av en modifisert versjon av Star Excursion Balance Test (SEBT). Til dette vil Octobo-Balance-enhet brukes.
Tidsramme: Baseline og 4 måneder senere
|
Fem ekskursjonsretninger for underekstremitetene skal analyseres: anterior (SEBT-A), medial (SEBT-M), posterior (SEBT-P), posteromedial (SEBT-PM) og posterolateral (SEBT-PL), med alle disse ekskursjonene retninger og benlengden til hver spiller vil vi beregne summen av dem.
Enhetssystemet består av et forlengende målebånd magnetisert til en åttekantformet plattform som gjør det mulig å måle de forskjellige retningene.
Det er et markert punkt i midten av åttekanten der spillerne må sette den ene føtten ordentlig og skyve målebåndet med det andre.
Spillere må gå så langt som mulig i hver retning uten å berøre gulvet eller løfte foten den er satt på åttekanten.
Det blir tre forsøk i alle ekskursjonsretningene, og det vil bli gjort for hver etappe.
|
Baseline og 4 måneder senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i frekvensen av underekstremitetsskader målt med en daglig skaderapport
Tidsramme: Daglig fra baseline til slutten av forskningsstudien 4 måneder senere
|
Skader i underekstremiteter vil bli registrert på daglig basis.
For dette formålet vil en ansvarlig for hvert team, under veiledning av forskerne, fylle ut en skademelding.
Denne rapporten vil inneholde grunnleggende informasjon om skaden, så som plassering, side av kroppen, type og mekanisme for skaden og tidspunktet for skaden, samt forekomst og varighet av en sykmelding.
|
Daglig fra baseline til slutten av forskningsstudien 4 måneder senere
|
Smerteendring målt med Visual Analogue Scale
Tidsramme: Baseline og 4 måneder senere
|
Spillere vil bli bedt om å rangere fra 0 til 10 deres generelle smerte og deres spesifikke smerte i: ankel, kne, hofte og korsrygg.
|
Baseline og 4 måneder senere
|
Vertikal hopphøyde ved hjelp av appen MyJump2
Tidsramme: Baseline og 4 måneder senere
|
Vertikalt hopp beregnes ved å analysere det på en innspilt video ved hjelp av denne appen.
Det er nødvendig å velge startramme og landingsramme manuelt.
Videoer vil bli tatt opp av forskerne i frontalplanet i samme posisjon og avstand fra hoppespilleren.
Deltakerne vil bli lært opp til å utføre et korrekt vertikalt hopp, med start fra en statisk posisjon med knær og hofter i 90º og hendene på hoftene, samt å strekke knærne under flyturen og landingen.
Målet er å oppnå maksimal høyde med hoppet.
Total benlengde (fra fremre iliacale ryggrad til tåspiss ved maksimal plantarfleksjon) og høyde med bøyde knær ved 90º (målt vertikalt fra gulv til større trochanter) vil bli målt for å beregne høyden på vertikale hopp ved hjelp av appen.
|
Baseline og 4 måneder senere
|
Dynamisk knevalgus målt med programmet Kinovea
Tidsramme: Baseline og 4 måneder senere
|
Spillere vil bli registrert fra frontalplanet og i samme posisjon for hver spiller.
Spillerne skal utføre tre hopp på rad.
Etterpå, med Kinovea-programmet, vil øyeblikket hvor den høyeste knevalgus produseres i landingen av de forskjellige hoppene bli analysert.
|
Baseline og 4 måneder senere
|
Behandlingsoverholdelse gjennom en treningsdagbok
Tidsramme: Ukentlig fra baseline til slutten av forskningsstudien 4 måneder senere
|
Spillere vil bli bedt om å fylle ut et ark der de vil bli bedt om om de har utført de tilsvarende øvelsene i løpet av uken.
|
Ukentlig fra baseline til slutten av forskningsstudien 4 måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandra Sánchez, University of Alcalá, Madrid, Spain
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CEIM/2021/6/130
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Basketball
-
Hacettepe UniversityFullførtFysisk trening, basketball, luftveierTyrkia
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaTilbaketrukket
-
University of Las Palmas de Gran CanariaFullførtBasketball spillerSpania
-
University of PrimorskaMiddlesex UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSport | Styrketrening | BasketballSlovenia
-
Riphah International UniversityRekrutteringMotstandstrening | Plyometrisk øvelse | BasketballPakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalFullførtSkade, ankel | Basketball spillerTyrkia