- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05206994
Evaluering af Close to Home-programmet i Californien
Evaluering af Close to Home-programmet i Californien: Vurdering af virkningen af lokalsamfundsmobilisering for at forhindre seksuel vold på individuelt, socialt netværk og samfundsniveau
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskere foreslår nøje at evaluere Close to Home (C2H)-modellen via et klyngematchet kontrolforsøg på tværs af 18 forskellige samfund (9 C2H, 9 kontrol) i Californien via indsamling og analyser af sociale netværk, skolebaserede og sociale mediedata. Analyser af disse data vil give bevis på det individuelle, interpersonelle og samfundsmæssige niveau af effektiviteten af denne samfundsmobiliseringstilgang til at reducere forekomsten af seksuel vold (SV). Californien er enestående klar til at udføre denne forskning i betragtning af a) de mange forskellige samfund, der implementerer C2H; b) California Department of Public Health (CDPH)'s 10-årige forpligtelse til at opbygge kapacitet til at understøtte lokal implementering af denne model, og c) CDPH's igangværende partnerskab om RPE-evaluering med University of California San Diego's Center for Gender Equity and Health, en center med det højeste niveau af ekspertise inden for evaluering af SV-forebyggelsesprogrammer og videnskaben om sociale normer, sociale netværk og sociale medier. Et forskningsrådgivningsudvalg vil blive engageret og informere og vejlede disse bestræbelser gennem hele projektperioden. Efterforskere vil opnå denne meget innovative indsats via følgende mål:
MÅL 1. Udvikle og implementere et klyngematchet kontroldesign i samarbejde med RAB, herunder indsamling af baseline sociale netværk, skolebaserede og sociale medier data på tværs af 14 forskellige Californiske samfund.
Hypotese 1.1: Analyser af baseline sociale netværksdata vil vise indflydelsesveje vedrørende SV sociale normer og adfærd blandt mandlige og kvindelige unge i alderen 14-24 år.
Hypotese 1.2: Analyser af triangulerede YouGov- og Twitter-data vil give en valid, gennemførlig social medie-baseret vurdering af SV sociale normer på samfundsniveau til evaluering af SV-forebyggende indsats.
MÅL 2: Evaluere effekter af C2H-modellen på SV sociale normer og forekomst, samt mønstre for spredning af disse effekter, via longitudinelle analyser af sociale netværksdata.
Hypotese 2.1: Sociale normer, der afviser SV vil stige, og 12-måneders forekomst af SV vil falde ved 24-måneders opfølgning blandt C2H-deltagere i forhold til dem i kontrolprogrammer, og disse effekter vil spredes via indflydelsesveje på tværs af sociale netværk vurderet vha. Mål 1.
MÅL 3: Udvid resultaterne af mål 2 via analyser af flere bølger af skolebaserede data og geokodede sociale mediedata for at give flere test af C2H-effekter på samfundsniveau på sociale normer og forekomst af SV.
Hypoteser 3.1: Analyser af data fra California Healthy Kids Survey (alder 14-19 år) og Twitter (>13 år) indsamlet fra C2H og kontrolsamfund (sammenfaldende med baseline og 24-måneders opfølgning af sociale netværksdata) vil give beviser af effekter på samfundsniveau af C2H på SV sociale normer og forekomst i overensstemmelse med individuelle og netværksmæssige effekter observeret via mål 2-analyser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Berkeley, California, Forenede Stater, 94720
- UC Berkeley Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være mellem 14-24 år
- Skal være tilmeldt program med partnerorganisation(er) eller være blevet nomineret af en peer, der er tilmeldt partnerprogrammerne
- Giv informeret samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Under 14 år
- Over 24 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tæt på hjemmeintervention
Steder, der modtog interventionsarmen, blev bestemt før påbegyndelsen af forskningen.
Voldtægtskrisecentret i hvert lokalsamfund ansøgte om finansiering fra California Department of Public Health til at implementere Close to Home-modellen i deres lokalsamfund, og de blev accepteret via en konkurrencedygtig ansøgningsproces.
Close to Home (C2H) er en samfundsmobiliseringsmodel udviklet i Boston og tilpasset til Californien og er specifikt designet til at forhindre SV ved at styrke samfundets sociale forbindelser og engagere hele samfund i dialog og handling for at transformere sociale normer.
|
Close to Home (C2H), en samfundsmobiliseringsmodel udviklet i Boston og tilpasset til Californien, er specifikt designet til at forhindre SV ved at styrke samfundets sociale forbindelser og engagere hele samfund i dialog og handling for at transformere sociale normer.
C2H-modellen guider fællesskaber gennem fire faser: 1) Vurder, 2) Tal, 3) Byg og 4) Handl.
C2H mobiliserer forskellige grupper af mennesker, der bor i en fælles geografi og forbundet af sociale og politiske bånd til at engagere sig i fælles aktioner for SV-forebyggelse
|
|
Ingen indgriben: Kontrolprogram
Kontrolprogrammet er 4-H Youth Development Program, som implementeres på tværs af alle amter i Californien via University of California Cooperative Extension. I 4-H-programmer gennemfører børn og teenagere praktiske projekter inden for områder som sundhed, videnskab, landbrug og samfundsengagement i et positivt miljø, hvor de modtager vejledning fra voksne mentorer og opmuntres til at påtage sig proaktive lederroller. Modellen bruger ikke samfundsmobilisering og behandler ikke seksuel vold. Kontrolfællesskaber blev udvalgt baseret på tilbøjelighedsscore-matching ved hjælp af sociodemografiske og samfundsmæssige variabler relateret til risiko for seksuel vold. Den nærmeste kamp blev rekrutteret først, og en næstbedste kamp blev brugt, hvis den første kamp afviste deltagelse. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virtuel/online seksuel chikane - Digital Dating Abuse Scale
Tidsramme: 2 år
|
To punkter måler seksuel chikane, og seks punkter måler gerning online, over tekst eller via sociale medier.
Svarmuligheder: ja, inden for de seneste 12 måneder; ja, inden de sidste 12 måneder; aldrig.
De anvendte elementer er tilpasset fra Digital Dating Abuse Scale - Reed, L. A., Tolman, R. M., & Ward, L. M. (2017).
Køn har betydning: Erfaringer og konsekvenser af digital dating misbrugsoffer i unge datingforhold.
Tidsskrift for ungdomsårene, 59, 79-89.
|
2 år
|
|
Personlig seksuel chikane og vold - Skalaen for seksuel chikane og vold
Tidsramme: 2 år
|
Et punkt måler personlig seksuel chikane, og tre poster måler vold.
Svarmuligheder: ja, inden for de seneste 12 måneder; ja, inden de sidste 12 måneder; aldrig.
Elementer blev tilpasset fra Mitchell, K. J., Ybarra, M. L., & Korchmaros, J. D. (2014).
Seksuel chikane blandt unge med forskellige seksuelle orienteringer og kønsidentiteter.
Børnemishandling og omsorgssvigt, 38(2), 280-295 og Miller, E., Jones, K.A., Ripper, L., Paglisotti, T., Mulbah, P., & Abebe, K.Z. (2020).
Et atletisk coach-leveret middelskoleprogram til forebyggelse af kønsvold: Et klynge randomiseret klinisk forsøg.
JAMA pediatrics, 174(3), 241-249.
|
2 år
|
|
Dating Vold Victimization- Coaching Drenge til Mænd Modificeret Dating Violence Victimization/Perpetration Scale
Tidsramme: 2 år
|
To elementer måler voldsoffer for dating.
Svarmuligheder: ja, inden for de seneste 12 måneder; ja, inden de sidste 12 måneder; aldrig.
Elementer blev tilpasset fra Miller, E., Jones, K. A., Ripper, L., Paglisotti, T., Mulbah, P., & Abebe, K. Z. (2020).
Et atletisk coach-leveret middelskoleprogram til forebyggelse af kønsvold: Et klynge randomiseret klinisk forsøg.
JAMA pediatrics, 174(3), 241-249.
|
2 år
|
|
Datingvoldsbegåelse – Coaching af drenge til mænd Ændret datingvold Ofre/voldsskala
Tidsramme: 2 år
|
Fire genstande måler gerning.
Svarmuligheder: ja, inden for de seneste 12 måneder; ja, inden de sidste 12 måneder; aldrig.
Elementer blev tilpasset fra Miller, E., Jones, K. A., Ripper, L., Paglisotti, T., Mulbah, P., & Abebe, K. Z. (2020).
Et atletisk coach-leveret middelskoleprogram til forebyggelse af kønsvold: Et klynge randomiseret klinisk forsøg.
JAMA pediatrics, 174(3), 241-249.
|
2 år
|
|
Seksuel vold Ofre/voldsomhed - Coaching af drenge til mænd Modificeret voldsskala
Tidsramme: 2 år
|
Et punkt måler personlig seksuel vold, og twp items måler vold.
Svarmuligheder: ja, inden for de seneste 12 måneder; ja, inden de sidste 12 måneder; aldrig.
Elementer blev tilpasset fra Miller, E., Jones, K. A., Ripper, L., Paglisotti, T., Mulbah, P., & Abebe, K. Z. (2020).
Et atletisk coach-leveret middelskoleprogram til forebyggelse af kønsvold: Et klynge randomiseret klinisk forsøg.
JAMA pediatrics, 174(3), 241-249.
|
2 år
|
|
LGBTQ+ og Kønsminoritetsvold- Victimization Scale
Tidsramme: 2 år
|
Ni punkter måler specifikke former for seksuel vold og chikane, som seksuelle og kønsminoritetsunge oplever.
Svarmuligheder: ja, inden for de seneste 12 måneder; ja, inden de sidste 12 måneder; aldrig.
Varer tilpasset fra Peitzmeier SM, Wirtz AL, Humes E. et al.
Den transkønnede-specifikke intime partnervoldsskala for forskning og praksis: Validering i en stikprøve af transkønnede kvinder.
Samfundsvidenskab og medicin.
2021.
291: 114495.
https://doi.org/10.1016/j.socscimed.2021.114495
og Scheer J, Woulfe JM, Goodman LA.
Psykometrisk validering af identitetsmisbrugsskalaen blandt LGBTQ-personer.
Samfundspsykologi.
2018.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociale normer- Seksuel vold Sociale normer Skala
Tidsramme: 2 år
|
Fire punkt-skala, der vurderer sociale normer relateret til opfattet accept af SV blandt jævnaldrende udviklet til denne undersøgelse; endnu ikke valideret.
|
2 år
|
|
Sociale normer - delt bekymring for seksuel og datingvoldsskala
Tidsramme: 2 år
|
Tre punkters mål for sociale normer relateret til forventninger til folks handlinger omkring forebyggelse af seksuel vold og datingvold i samfundet (deskriptiv norm).
Svarmuligheder: 6-punkts Likert-skala; meget uenig til meget enig.
Bearbejdet fra Lippman 2016.
Udvikling, validering og ydeevne af en skala til at måle samfundsmobilisering.
Soc Sci Med.
maj 2016 ; 157: 127-137.
doi:10.1016/j.socscimed.2016.04.002
|
2 år
|
|
Skalaen for social samhørighed
Tidsramme: 2 år
|
To punkter mål for opfattet social sammenhængskraft i fællesskabet.
Svarmuligheder: 6-punkts Likert-skala; meget uenig til meget enig.
Varer tilpasset fra Banyard, Edwards.
2019.
"Hvad ville naboerne gøre?" Måling af seksuel og forebyggende vold i hjemmet sociale normer blandt unge og voksne https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/jcop.22201;
Ja-ændring: Banyard, Edwards, Rizzo 2020.
Forbedring af sociale normer og handlinger for at forhindre seksuel og intim partnervold: En pilotundersøgelse af virkningen af Green Dot Community på ungdom https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/2632077020966571
|
2 år
|
|
Community Connectedness Scale
Tidsramme: 2 år
|
Fire punkter, der vurderer oplevet tilknytning til medunge i indsatsprogrammet.
Svarmuligheder: 6-punkts Likert-skala; meget uenig til meget enig.
Bearbejdet fra Lippman 2016.
Udvikling, validering og ydeevne af en skala til at måle samfundsmobilisering.
Soc Sci Med.
maj 2016 ; 157: 127-137.
doi:10.1016/j.socscimed.2016.04.002
|
2 år
|
|
Sense of Belonging Scale
Tidsramme: 2 år
|
To punkter, der måler følelsen af at høre til fællesskabet.
Svarmuligheder: 6-punkts Likert-skala; meget uenig til meget enig.
Tilpasset fra Fujiwara, T., & Kawachi, I. (2008).
Social kapital og sundhed: en undersøgelse af voksne tvillinger i USA.
American journal of preventive medicine, 35(2), 139-144.
|
2 år
|
|
Sense of Community Scale
Tidsramme: 2 år
|
Skala på seks punkter, der måler følelsen af fællesskabsforbindelse.
Svarmuligheder: 6-punkts Likert-skala; meget uenig til meget enig.
Bearbejdet fra Peterson, N.A., Speer, P.W., & Hughey, J. (2006).
Måling af fællesskabsfølelse: En metodisk fortolkning af faktorstrukturdebatten.
Journal of Community Psychology, 34, 453-469.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sabrina C Boyce, PhD, University of California, Berkeley
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201920S
- U01CE003711; U01CE003201 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
- U01CE003711 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .